Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

COVID-19 Surveillance and Exposure Testing in School Communities

5 de abril de 2022 actualizado por: Duke University

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Surveillance and Exposure Testing in School Communities

This is a prospective, observational study of COVID-19 surveillance and exposure testing in school communities. Participating school communities are providing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) tests to students and staff at their schools per school, local, and national guidelines. This study will combine data received from the schools with data collected directly from participants to guide analysis of the co-primary objectives. Participants will be grouped into two different cohorts, depending on each school's SARS-CoV-2 test administration practices.

Surveillance Cohort: Schools participating in this cohort will be performing surveillance testing weekly on approximately 10-20% of students and 100% of staff.

Exposure Cohort: Schools participating in this cohort will be performing exposure testing on students and staff who have been identified as having close contact with school members diagnosed with SARS-CoV-2 infection.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Durham Charter Schools
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • Iredell-Statesville Schools

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All students and staff who are members of participating school communities will be given the opportunity to consent to this study. Both children and adult school community members will be included in this study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Data from all participating school communities will be included in this study (no inclusion/exclusion criteria will be assessed).

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Surveillance Cohort
Surveillance Cohort: Schools participating in this cohort will be performing surveillance testing weekly on approximately 10-20% of students and 100% of staff.
Exposure Cohort
Exposure Cohort: Schools participating in this cohort will be performing exposure testing on students and staff who have been identified as having close contact with school members diagnosed with SARS-CoV-2 infection.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluate secondary transmission/prevalence of SARS-CoV-2 in Kindergarten through 12th grade schools in the Surveillance Cohort.
Periodo de tiempo: 2 years
Proportion of students/staff with positive SARS-CoV-2 test identified by surveillance testing.
2 years
Evaluate secondary transmission/prevalence of SARS-CoV-2 in Kindergarten through 12th grade schools in the Exposure Cohort.
Periodo de tiempo: 2 years
Proportion of students/staff with positive SARS-CoV-2 test following within-school exposure.
2 years
Describe return to school outcomes in Kindergarten through 12th grade schools in Surveillance Cohort.
Periodo de tiempo: 2 years
Proportion of students who return to in-person education in Fall 2021, Spring 2022, and Fall 2022 from participating schools conducting surveillance testing compared to districts without testing.
2 years
Describe return to school outcomes in Kindergarten through 12th grade schools in Exposure Cohort.
Periodo de tiempo: 2 years
Mean time to return-to-school after SARS-CoV-2 exposure in the month after initiation of the school-provided testing program compared to the month prior to initiation of the school-provided testing program.
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

3
Suscribir