- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04831866
COVID-19 Surveillance and Exposure Testing in School Communities
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Surveillance and Exposure Testing in School Communities
This is a prospective, observational study of COVID-19 surveillance and exposure testing in school communities. Participating school communities are providing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) tests to students and staff at their schools per school, local, and national guidelines. This study will combine data received from the schools with data collected directly from participants to guide analysis of the co-primary objectives. Participants will be grouped into two different cohorts, depending on each school's SARS-CoV-2 test administration practices.
Surveillance Cohort: Schools participating in this cohort will be performing surveillance testing weekly on approximately 10-20% of students and 100% of staff.
Exposure Cohort: Schools participating in this cohort will be performing exposure testing on students and staff who have been identified as having close contact with school members diagnosed with SARS-CoV-2 infection.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Durham Charter Schools
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
- Iredell-Statesville Schools
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Data from all participating school communities will be included in this study (no inclusion/exclusion criteria will be assessed).
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Surveillance Cohort
Surveillance Cohort: Schools participating in this cohort will be performing surveillance testing weekly on approximately 10-20% of students and 100% of staff.
|
Exposure Cohort
Exposure Cohort: Schools participating in this cohort will be performing exposure testing on students and staff who have been identified as having close contact with school members diagnosed with SARS-CoV-2 infection.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluate secondary transmission/prevalence of SARS-CoV-2 in Kindergarten through 12th grade schools in the Surveillance Cohort.
Periodo de tiempo: 2 years
|
Proportion of students/staff with positive SARS-CoV-2 test identified by surveillance testing.
|
2 years
|
Evaluate secondary transmission/prevalence of SARS-CoV-2 in Kindergarten through 12th grade schools in the Exposure Cohort.
Periodo de tiempo: 2 years
|
Proportion of students/staff with positive SARS-CoV-2 test following within-school exposure.
|
2 years
|
Describe return to school outcomes in Kindergarten through 12th grade schools in Surveillance Cohort.
Periodo de tiempo: 2 years
|
Proportion of students who return to in-person education in Fall 2021, Spring 2022, and Fall 2022 from participating schools conducting surveillance testing compared to districts without testing.
|
2 years
|
Describe return to school outcomes in Kindergarten through 12th grade schools in Exposure Cohort.
Periodo de tiempo: 2 years
|
Mean time to return-to-school after SARS-CoV-2 exposure in the month after initiation of the school-provided testing program compared to the month prior to initiation of the school-provided testing program.
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00108049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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