Dwuenergetyczna tomografia komputerowa fazy żylnej u pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej.
Tomografia komputerowa fazy podwójnej energii żylnej u pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej: dokładność diagnostyczna i ocena przypadkowych wyników.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło/uzasadnienie: DE CTPA dostarcza dodatkowych informacji anatomicznych i czynnościowych w badaniu PE, zwłaszcza w odniesieniu do wychwytu jodu przez układ naczyniowy płuc i miąższ płucny. Techniki przetwarzania końcowego poprawiają wizualizację jodowych środków kontrastowych o niskim stężeniu. Wykazano potencjał w zmniejszaniu ilości środków kontrastowych, ratowaniu skanów z suboptymalnym wzmocnieniem kontrastowym oraz w poprawie wizualizacji przypadkowej zatorowości płucnej w tomografii komputerowej klatki piersiowej żyły wrotnej. Inne znaczące techniki przetwarzania końcowego DE obejmują odejmowanie jodu, tworzenie wirtualnych obrazów bez kontrastu oprócz podwójnej energii. Technika ta okazała się przydatna w ocenie różnych zmian miąższowych klatki piersiowej i jamy brzusznej.
Cel: Ocena czułości klatki piersiowej DECT w fazie żyły wrotnej w diagnostyce PE w porównaniu ze standardową terapią DE CTPA. Ponadto ocenione zostanie rozpowszechnienie i zarządzanie przypadkowymi znaleziskami.
Schemat: Pacjenci włączeni do tego badania zostaną poddani badaniu DE CT klatki piersiowej w fazie żylnej oprócz standardowej opieki DE CTPA. Dwa skany zostaną wykonane kolejno przy użyciu tego samego bolusa środka kontrastowego. Standardowe rekonstrukcje DE wszystkich skanów zostaną uzyskane w celu oceny radiologicznej i zgłoszenia w odniesieniu do podejrzenia PE.
Oba skany ze standardowymi rekonstrukcjami DE będą dostępne do oceny klinicznej i opieki nad pacjentem w systemie standardowej opieki AGFA PACS. Odczyty radiologiczne i raporty będą wykonywane jak zwykle w warunkach klinicznych.
W celach badawczych czytniki w Philips IntelliSpace Portal lub Siemens Syngo.via mogą wykonać dodatkowe procedury przetwarzania końcowego w zależności od zastosowanego skanera. Standardowa CTPA zostanie zinterpretowana przez radiologa klatki piersiowej i wykorzystana jako odniesienie. Odpowiednia tomografia komputerowa klatki piersiowej żyły wrotnej zostanie zinterpretowana indywidualnie przez dwóch innych certyfikowanych radiologów, aby uniknąć błędu przypominania. W przypadku rozbieżności w tomografii komputerowej klatki piersiowej zostanie skonsultowany z niezależnym radiologiem niezaangażowanym w inne miejsce. Jeśli PE wykryta na skanie żyły wrotnej nie zostanie wykryta na referencyjnym CTPA, czytnik referencyjny ponownie oceni CTPA.
Charakterystyka pacjenta, informacje kliniczne, dawka promieniowania, środki kontrastowe, diagnoza kliniczna, przypadkowe ustalenia i zalecenia dotyczące dalszego postępowania klinicznego zgodnie z wytycznymi klinicznymi zostaną zapisane w bezpiecznej internetowej bazie danych.
Populacja badana: Pacjenci w wieku ≥50 lat z podejrzeniem zatorowości płucnej, u których wykonano standardową CTPA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yecatarina Zincuk Z Rohde, MD
- Numer telefonu: +4560222733
- E-mail: katjazincuk@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael B Andersen, MD
- Numer telefonu: 004531254343
- E-mail: michael.brun.andersen@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dania, 2900
- Rekrutacyjny
- Copenhagen University Gentofte Hospital
-
Kontakt:
- Liva J Spindler, MD
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dania, 2400
- Rekrutacyjny
- Copenhagen University Hospital, Herlev Hospital
-
Kontakt:
- Louis L Plesner
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem zatorowości płucnej poddawani angiografii płucnej tomografii komputerowej
- Minimalny wiek 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent czasowo lub trwale niekompetentny, niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Nie uzyskano świadomej zgody z innych powodów
- Uczulenie na jodowe środki kontrastowe
- Zaburzenia czynności nerek
- Pacjenci z tyreotoksykozą
- Niediagnostyczna jakość obrazów tomografii komputerowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Wszyscy kwalifikujący się pacjenci
Wszyscy pacjenci przechodzą ten sam protokół CT oprócz standardowej opieki.
|
Każdy pacjent przechodzi dodatkową podwójną energię / spektralną tomografię komputerową klatki piersiowej oprócz standardowej opieki CTPA.
Interwencja jest wykonywana natychmiast po standardowej pielęgnacji CTPA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
Czułość DECT w fazie żyły wrotnej na pacjenta w diagnostyce PE w porównaniu z odpowiednią referencyjną CTPA
|
do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
Swoistość DECT fazy żyły wrotnej w klatce piersiowej w przypadku pacjenta w porównaniu z odpowiednim referencyjnym CTPA
|
do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
Czułość płata i segmentu DECT fazy żyły wrotnej klatki piersiowej w diagnostyce PE w porównaniu z odpowiednim referencyjnym CTPA
|
do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
Swoistość płata i segmentu DECT fazy żyły wrotnej klatki piersiowej w diagnostyce PE w porównaniu z odpowiednim referencyjnym CTPA
|
do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
|
Przypadkowe ustalenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
Ocena i leczenie przypadkowych zmian w tomografii komputerowej klatki piersiowej fazy żyły wrotnej w porównaniu ze standardową terapią CTPA.
|
do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
|
Mapowanie jodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
Porównanie defektów perfuzji na mapowaniu jodu między CT klatki piersiowej żyły wrotnej i CTPA.
Opisowy.
|
do ukończenia studiów ok. 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yecatarina Z Rohde, MD, Copenhagen University Herlev Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-20035522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .