肺塞栓症が疑われる患者における静脈相デュアルエネルギー CT。
肺塞栓症が疑われる患者における静脈相デュアルエネルギーコンピュータ断層撮影:診断精度と偶発的所見の評価。
調査の概要
詳細な説明
背景/理論的根拠: DE CTPA は、特に肺血管系および肺実質におけるヨウ素の取り込みに関して、PE の調査において追加の解剖学的および機能的情報を提供します。 後処理技術により、低濃度のヨウ素造影剤の可視化が改善されます。これにより、造影剤の量が減り、最適以下のコントラスト増強によるスキャンの救済が可能になり、門脈胸部 CT スキャンで偶発的な肺塞栓症の可視化が改善される可能性が示されました。 他の重要な DE 後処理技術には、二重エネルギーに加えて仮想の非コントラスト画像を作成する、ヨウ素の減算が含まれます。 この手法は、さまざまな胸部および腹部実質病変の評価に役立つことが証明されています。
目的: 標準治療の DE CTPA と比較して、PE の診断における門脈相における胸部 DECT の感度を評価すること。 さらに、偶発的な所見の有病率と管理が評価されます。
設計: この研究に登録された患者は、標準治療 DE CTPA に加えて、静脈相胸部 DE CT を受けます。 2 つのスキャンは、同じ造影剤ボーラスを使用して連続して実行されます。 すべてのスキャンの標準 DE 再構成は、PE の疑いに関する放射線評価と報告のために取得されます。
標準 DE 再構成を伴う両方のスキャンは、標準治療 AGFA PACS システムでの臨床評価と患者治療に利用できます。 放射線の読影と報告は、臨床現場で通常どおり行われます。
研究目的で、Philips IntelliSpace Portal または Siemens Syngo.via のリーダーによって追加の後処理手順が実行される場合があります。 適用されるスキャナーによって異なります。 標準 CTPA は、胸部放射線科医によって解釈され、参照として使用されます。 対応する門脈胸部 CT は、リコール バイアスを避けるために、他の 2 人の認定放射線科医によって個別に解釈されます。 胸部静脈 CT で意見が一致しない場合は、他に関与していない独立した放射線科医に相談します。 門脈スキャンで検出された PE が参照 CTPA で検出されない場合、参照リーダーは CTPA を再評価します。
患者の特徴、臨床情報、放射線量、造影剤、臨床診断、偶発的な所見、および臨床ガイドラインに従ったさらなる臨床管理の推奨事項は、安全な Web ベースのデータベースに記録されます。
研究対象:肺塞栓症が疑われる 50 歳以上で、標準治療 CTPA を実施した患者。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yecatarina Zincuk Z Rohde, MD
- 電話番号:+4560222733
- メール:katjazincuk@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Michael B Andersen, MD
- 電話番号:004531254343
- メール:michael.brun.andersen@regionh.dk
研究場所
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Hellerup
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Copenhagen、Hellerup、デンマーク、2900
- 募集
- Copenhagen University Gentofte Hospital
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コンタクト:
- Liva J Spindler, MD
-
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Herlev
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Copenhagen、Herlev、デンマーク、2400
- 募集
- Copenhagen University Hospital, Herlev Hospital
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コンタクト:
- Louis L Plesner
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -コンピューター断層撮影肺血管造影を受ける肺塞栓症が疑われる患者
- 最低年齢50歳
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができない一時的または永久に無能な患者
- その他の理由でインフォームドコンセントが得られていない
- ヨウ素ベースの造影剤に対するアレルギー
- 腎機能障害
- 甲状腺中毒症の患者
- コンピュータ断層撮影画像の非診断品質
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対象となるすべての患者
すべての患者は、標準治療に加えて同じ CT プロトコルを受けます。
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各患者は、標準治療 CTPA に加えて、追加の二重エネルギー/スペクトル胸部 CT を受けます。
介入は、標準治療 CTPA の直後に実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠:研究完了まで、約。 1年の
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対応する参照 CTPA と比較した、PE の診断における門脈相胸部 DECT の患者ごとの感度
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研究完了まで、約。 1年の
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特異性
時間枠:研究完了まで、約。 1年
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対応する参照CTPAと比較した、PEの診断における門脈相胸部DECTの患者ごとの特異性
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研究完了まで、約。 1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠:研究完了まで、約。 1年の
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対応する参照CTPAと比較した、PEの診断における門脈相胸部DECTのローブおよびセグメントベースの感度
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研究完了まで、約。 1年の
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特異性
時間枠:研究完了まで、約。 1年の
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対応する参照CTPAと比較した、PEの診断における門脈相胸部DECTのローブおよびセグメントベースの特異性
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研究完了まで、約。 1年の
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偶発的な発見
時間枠:研究完了まで、約。 1年の
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標準治療 CTPA と比較した門脈相胸部 CT の偶発的所見の評価と管理。
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研究完了まで、約。 1年の
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ヨウ素マッピング
時間枠:研究完了まで、約。 1年の
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門脈胸部 CT と CTPA 間のヨウ素マッピングでの灌流欠損の比較。
説明的。
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研究完了まで、約。 1年の
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yecatarina Z Rohde, MD、Copenhagen University Herlev Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。