폐색전증이 의심되는 환자의 정맥기 이중 에너지 CT.
폐색전증이 의심되는 환자의 정맥기 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영: 진단 정확도 및 부수적 소견 평가.
연구 개요
상세 설명
배경/근거: DE CTPA는 특히 폐 맥관 구조 및 폐 실질의 요오드 흡수와 관련하여 PE 조사에서 추가적인 해부학적 및 기능적 정보를 제공합니다. 후처리 기술은 저농도의 요오드 조영제의 시각화를 개선합니다. 이것은 조영제의 양을 줄이고 차선의 조영 증강으로 스캔을 회수하고 문맥 흉부 CT 스캔에서 우발적인 폐색전증의 시각화를 개선하는 잠재력을 보여주었습니다. 다른 중요한 DE 후처리 기술에는 이중 에너지 외에 가상의 비대비 이미지를 생성하는 요오드 빼기가 포함됩니다. 이 기술은 다양한 흉부 및 복부 실질 병변 평가에 유용한 것으로 입증되었습니다.
목적: 표준 치료 DE CTPA와 비교하여 PE 진단에서 문맥기에서 흉부 DECT의 민감도를 평가합니다. 또한 부수적 결과의 유병률과 관리를 평가할 것입니다.
디자인: 이 연구에 등록한 환자는 표준 치료 DE CTPA 외에 정맥기 흉부 DE CT를 받게 됩니다. 두 스캔은 동일한 조영제 볼루스를 사용하여 연속적으로 수행됩니다. PE가 의심되는 경우 방사선 평가 및 보고를 위해 모든 스캔의 표준 DE 재구성을 얻습니다.
표준 DE 재구성이 포함된 두 스캔 모두 표준 치료 AGFA PACS 시스템에서 임상 평가 및 환자 치료에 사용할 수 있습니다. 방사선 판독 및 보고는 임상 환경에서 평소와 같이 수행됩니다.
연구 목적으로 Philips IntelliSpace Portal 또는 Siemens Syngo에서 독자가 추가 후처리 절차를 수행할 수 있습니다. 적용된 스캐너에 따라 다릅니다. 표준 CTPA는 흉부 방사선과 전문의가 해석하여 참고용으로 사용합니다. 해당 문맥 정맥 흉부 CT는 회상 편향을 피하기 위해 다른 두 명의 인증된 방사선 전문의가 개별적으로 해석합니다. 정맥 흉부 CT에서 의견이 일치하지 않는 경우 다른 관련이 없는 독립적인 방사선 전문의와 상담합니다. 문맥 정맥 스캔에서 감지된 PE가 참조 CTPA에서 감지되지 않으면 참조 판독기가 CTPA를 재평가합니다.
환자 특성, 임상 정보, 방사선량, 조영제, 임상 진단, 부수적 발견 및 임상 지침에 따른 추가 임상 관리 권장 사항은 안전한 웹 기반 데이터베이스에 기록됩니다.
연구 모집단: 표준 치료 CTPA를 수행한 폐색전증이 의심되는 50세 이상 환자.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yecatarina Zincuk Z Rohde, MD
- 전화번호: +4560222733
- 이메일: katjazincuk@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Michael B Andersen, MD
- 전화번호: 004531254343
- 이메일: michael.brun.andersen@regionh.dk
연구 장소
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, 덴마크, 2900
- 모병
- Copenhagen University Gentofte Hospital
-
연락하다:
- Liva J Spindler, MD
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, 덴마크, 2400
- 모병
- Copenhagen University Hospital, Herlev Hospital
-
연락하다:
- Louis L Plesner
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전산화단층촬영 폐혈관조영술을 받고 있는 폐색전증이 의심되는 환자
- 최소 연령 50세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 일시적 또는 영구적 무능력 환자
- 다른 이유로 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
- 요오드 기반 조영제에 알레르기
- 신장 기능 장애
- 갑상선중독증 환자
- 컴퓨터 단층 촬영 이미지의 비진단 품질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 모든 적격 환자
모든 환자는 표준 치료 외에 동일한 CT 프로토콜을 받습니다.
|
각 환자는 표준 치료 CTPA 외에 추가적인 이중 에너지/스펙트럼 흉부 CT를 받습니다.
개입은 표준 치료 CTPA 직후에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감광도
기간: 연구 완료를 통해 약. 1년 중
|
상응하는 참조 CTPA와 비교하여 PE 진단에서 문맥기 흉부 DECT의 환자당 민감도
|
연구 완료를 통해 약. 1년 중
|
|
특성
기간: 연구 완료를 통해 약. 일년
|
해당 참조 CTPA와 비교하여 PE 진단에서 문맥기 흉부 DECT의 환자별 특이성
|
연구 완료를 통해 약. 일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감광도
기간: 연구 완료를 통해 약. 1년 중
|
해당 참조 CTPA와 비교하여 PE 진단에서 문맥기 흉부 DECT의 엽 및 분절 기반 민감도
|
연구 완료를 통해 약. 1년 중
|
|
특성
기간: 연구 완료를 통해 약. 1년 중
|
해당 참조 CTPA와 비교하여 PE 진단에서 문맥기 흉부 DECT의 엽 및 분절 기반 특이성
|
연구 완료를 통해 약. 1년 중
|
|
부수적 발견
기간: 연구 완료를 통해 약. 1년 중
|
표준 치료 CTPA와 비교하여 문맥기 흉부 CT에서 부수적 소견의 평가 및 관리.
|
연구 완료를 통해 약. 1년 중
|
|
요오드 매핑
기간: 연구 완료를 통해 약. 1년 중
|
문맥정맥 흉부 CT와 CTPA 사이의 요오드 매핑에 대한 관류 결함의 비교.
설명적.
|
연구 완료를 통해 약. 1년 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yecatarina Z Rohde, MD, Copenhagen University Herlev Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 색전증/색전증에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국