Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimovaiheen kaksoisenergia-TT potilailla, joilla epäillään keuhkoemboliaa.

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Yecatarina Zincuk Rohde, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Laskimovaiheen kaksoisenergiatietokonetomografia potilailla, joilla epäillään keuhkoemboliaa: diagnostinen tarkkuus ja satunnaisten löydösten arviointi.

Laskimofaasispektri tai kaksoisenergia (DE) rintakehän tietokonetomografia (CT) potilailla, joilla epäillään keuhkoemboliaa (PE) verrattuna tavanomaiseen tietokonetomografiaan keuhkoangiografiaan (CTPA): herkkyys, jodikartoituksen arviointi ja satunnaiset löydökset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/perustelut: DE CTPA tarjoaa lisää anatomisia ja toiminnallisia tietoja PE:n tutkimuksessa, erityisesti mitä tulee jodin ottoon keuhkojen verisuonistoon ja keuhkojen parenkyymiin. Jälkikäsittelytekniikat parantavat jodivarjoaineen alhaisten pitoisuuksien visualisointia. Tämä on osoittanut potentiaalin vähentää varjoaineiden määrää, pelastaa skannauksia suboptimaalisella kontrastin lisäyksellä ja parantaa satunnaisten keuhkoembolioiden visualisointia portaalilaskimon rintakehän CT-kuvauksissa. Muita merkittäviä DE-jälkikäsittelytekniikoita ovat jodin vähentäminen, mikä luo virtuaalisia ei-kontrastikuvia kaksoisenergian lisäksi. Tämä tekniikka on osoittautunut hyödylliseksi arvioitaessa erilaisia ​​rintakehän ja vatsan parenkymaalisia vaurioita.

Tavoite: Arvioida rintakehän DECT:n herkkyyttä portaalilaskimovaiheessa PE-diagnoosissa verrattuna tavanomaiseen hoitoon DE CTPA:han. Lisäksi arvioidaan satunnaisten löydösten esiintyvyys ja hallinta.

Suunnittelu: Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään laskimovaiheen rintakehän DE CT tavanomaisen DE CTPA:n lisäksi. Nämä kaksi skannausta suoritetaan peräkkäin käyttämällä samaa varjoainebolusta. Kaikista skannauksista hankitaan standardinmukaiset DE-rekonstruktiot radiologista arviointia ja epäiltyä PE:tä koskevaa raportointia varten.

Molemmat skannaukset, joissa on vakiomuotoiset DE-rekonstruktiot, ovat saatavilla kliinistä arviointia ja potilaiden hoitoa varten vakiohoidon AGFA PACS -järjestelmässä. Radiologinen lukema ja raportointi suoritetaan tavalliseen tapaan kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimustarkoituksiin Philips IntelliSpace -portaalin tai Siemens Syngo.via -sivuston lukijat voivat suorittaa lisäkäsittelyjä. riippuen käytetystä skannerista. Rintakehäradiologi tulkitsee standardin CTPA:n ja käyttää sitä referenssinä. Kaksi muuta sertifioitua radiologia tulkitsee vastaavan portaalilaskimon rintakehän TT:n yksilöllisesti, jotta vältytään muistamisharhoista. Jos rintakehän TT:ssä on erimielisyyksiä, konsultoidaan riippumatonta radiologia, joka ei ole muualla mukana. Jos portaalilaskimoskannauksessa havaittua PE:tä ei havaita referenssi-CTPA:ssa, viitelukija arvioi CTPA:n uudelleen.

Potilaan ominaisuudet, kliiniset tiedot, säteilyannos, varjoaineet, kliininen diagnoosi, satunnaiset löydökset ja kliinisen ohjeen mukaisen kliinisen jatkohoidon suositukset tallennetaan suojattuun verkkopohjaiseen tietokantaan.

Tutkimuspopulaatio: ≥ 50-vuotiaat potilaat, joilla epäillään keuhkoemboliaa ja joille on suoritettu tavallinen hoito-CTPA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Tanska, 2900
        • Rekrytointi
        • Copenhagen University Gentofte Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liva J Spindler, MD
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Tanska, 2400
        • Rekrytointi
        • Copenhagen University Hospital, Herlev Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Louis L Plesner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään keuhkoemboliaa, joille tehdään tietokonetomografiakeuhkoangiografia
  • Alaikäraja 50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilapäisesti tai pysyvästi epäpätevä potilas, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Tietoista suostumusta ei saatu muista syistä
  • Allerginen jodipohjaisille varjoaineille
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on tyreotoksikoosi
  • Tietokonetomografiakuvien ei-diagnostinen laatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kaikki kelvolliset potilaat
Kaikille potilaille tehdään sama CT-protokolla normaalihoidon lisäksi.
Diagnostinen testi: Kaksoisenergia / spektraalinen portaalilaskimo rintakehän tietokonetomografia
Jokaiselle potilaalle tehdään ylimääräinen kaksoisenergia-/spektraalinen rintakehän TT-kuvaus tavallisen hoito-CTPA:n lisäksi. Interventio suoritetaan välittömästi normaalihoidon CTPA:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua n. 1 vuoden ajalta
Portaalilaskimovaiheen rintakehän DECT:n potilaskohtainen herkkyys PE:n diagnosoinnissa verrattuna vastaavaan viite-CTPA:han
opintojen valmistuttua n. 1 vuoden ajalta
Spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua n. 1 vuosi
Portaalilaskimovaiheen rintakehän DECT-spesifisyys potilaskohtaisesti PE:n diagnosoinnissa verrattuna vastaavaan viite-CTPA:han
opintojen valmistuttua n. 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua n. 1 vuoden ajalta
Portaalilaskimovaiheen rintakehän DECT:n lohko- ja segmenttipohjainen herkkyys PE:n diagnosoinnissa verrattuna vastaavaan viite-CTPA:han
opintojen valmistuttua n. 1 vuoden ajalta
Spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua n. 1 vuoden ajalta
Portaalilaskimovaiheen rintakehän DECT:n lohko- ja segmenttipohjainen spesifisyys PE diagnosoinnissa verrattuna vastaavaan referenssi-CTPA:han
opintojen valmistuttua n. 1 vuoden ajalta
Satunnaiset löydöt
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua n. 1 vuoden ajalta
Portaalilaskimovaiheen rintakehän TT:n satunnaisten löydösten arviointi ja hallinta verrattuna tavanomaiseen hoidon CTPA:han.
opintojen valmistuttua n. 1 vuoden ajalta
Jodin kartoitus
Aikaikkuna: opintojen valmistuttua n. 1 vuoden ajalta
Perfuusiovirheiden vertailu jodikartoituksessa portaalilaskimon rintakehän CT:n ja CTPA:n välillä. Kuvaileva.
opintojen valmistuttua n. 1 vuoden ajalta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital at Herlev

Tutkijat

  • Päätutkija: Yecatarina Z Rohde, MD, Copenhagen University Herlev Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-20035522

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoembolia/embolia

Kliiniset tutkimukset Kaksoisenergia / spektraalinen portaalilaskimo rintakehän tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa