Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КТ с двойной энергией в венозной фазе у пациентов с подозрением на легочную эмболию.

22 апреля 2021 г. обновлено: Yecatarina Zincuk Rohde, MD, Copenhagen University Hospital at Herlev

Двухэнергетическая компьютерная томография Venous Phade у пациентов с подозрением на легочную эмболию: точность диагностики и оценка случайных находок.

Венозная фазовая спектральная или двухэнергетическая (ДЭ) компьютерная томография (КТ) грудной клетки у пациентов с подозрением на легочную эмболию (ТЭЛА) по сравнению со стандартной компьютерной томографией легочной ангиографии (СТЛА): чувствительность, оценка йодного картирования и случайные находки.

Обзор исследования

Подробное описание

Предпосылки/обоснование: DE CTPA предоставляет дополнительную анатомическую и функциональную информацию при исследовании ТЭЛА, особенно в отношении поглощения йода легочными сосудами и паренхимой легких. Методы постобработки улучшают визуализацию низких концентраций йодсодержащего контрастного вещества. Это показало потенциал в уменьшении количества контрастного вещества, сохранении сканов с субоптимальным усилением контраста и улучшении визуализации случайных легочных эмболий при компьютерной томографии грудной клетки портальных вен. Другие важные методы постобработки DE включают вычитание йода, создание виртуальных неконтрастных изображений в дополнение к двойной энергии. Этот метод оказался полезным при оценке различных паренхиматозных поражений грудной и брюшной полости.

Цель: оценить чувствительность ДЭКТ органов грудной клетки в портальную венозную фазу при диагностике ТЭЛА по сравнению со стандартной терапией ДЭ CTPA. Кроме того, будут оцениваться распространенность и лечение случайных находок.

Дизайн: пациенты, включенные в это исследование, будут проходить венозную фазу DE CT грудной клетки в дополнение к стандартному лечению DE CTPA. Два сканирования будут выполняться последовательно с использованием одного и того же болюса контрастного вещества. Стандартные реконструкции DE всех сканов будут получены для радиологической оценки и сообщения о подозрении на ТЭЛА.

Оба скана со стандартной реконструкцией DE будут доступны для клинической оценки и лечения пациентов в стандартной системе AGFA PACS. Рентгенологическое чтение и отчетность будут выполняться, как обычно, в клинических условиях.

В исследовательских целях считыватели могут выполнять дополнительные процедуры постобработки на портале Philips IntelliSpace Portal или Siemens Syngo.via. в зависимости от применяемого сканера. Стандартный CTPA будет интерпретирован торакальным рентгенологом и использован в качестве эталона. Соответствующая компьютерная томография грудной клетки воротной вены будет интерпретироваться индивидуально двумя другими сертифицированными рентгенологами, чтобы избежать смещения припоминания. В случае разногласий по результатам КТ венозной грудной клетки будет проведена консультация с независимым радиологом, не участвующим в других исследованиях. Если ТЭЛА, обнаруженная при сканировании воротной вены, не обнаружена на эталонном CTPA, эталонный ридер повторно оценит CTPA.

Характеристики пациента, клиническая информация, доза облучения, контрастные вещества, клинический диагноз, случайные находки и рекомендации по дальнейшему клиническому ведению в соответствии с клиническими рекомендациями будут записаны в защищенную базу данных в Интернете.

Исследуемая популяция: пациенты в возрасте ≥50 лет с подозрением на тромбоэмболию легочной артерии, которым была выполнена стандартная КТЛА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yecatarina Zincuk Z Rohde, MD
  • Номер телефона: +4560222733
  • Электронная почта: katjazincuk@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Дания, 2900
        • Рекрутинг
        • Copenhagen University Gentofte Hospital
        • Контакт:
          • Liva J Spindler, MD
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Дания, 2400
        • Рекрутинг
        • Copenhagen University Hospital, Herlev Hospital
        • Контакт:
          • Louis L Plesner

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением на тромбоэмболию легочной артерии, проходящие компьютерную томографию легочной ангиографии
  • Минимальный возраст 50 лет

Критерий исключения:

  • Временно или постоянно недееспособный пациент, не способный дать информированное согласие
  • Отсутствие информированного согласия по другим причинам
  • Аллергия на контрастные вещества на основе йода
  • Нарушение функции почек
  • Больные тиреотоксикозом
  • Недиагностическое качество изображений компьютерной томографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Все подходящие пациенты
Все пациенты проходят один и тот же протокол КТ в дополнение к стандартной помощи.
Каждому пациенту проводится дополнительная двухэнергетическая/спектральная КТ органов грудной клетки в дополнение к стандартной CTPA. Вмешательство проводят сразу после стандартного ухода за CTPA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: по окончании учебы, ок. от 1 года
Чувствительность ДЭКТ грудной клетки в фазу портальной вены при диагностике ТЭЛА на одного пациента по сравнению с соответствующей эталонной CTPA
по окончании учебы, ок. от 1 года
Специфика
Временное ограничение: по окончании учебы, ок. 1 год
Специфичность ДЭКТ грудной клетки в портальной венозной фазе при диагностике ТЭЛА на пациента по сравнению с соответствующей эталонной CTPA
по окончании учебы, ок. 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: по окончании учебы, ок. от 1 года
Чувствительность DECT грудной клетки в фазе портальной вены при диагностике ТЭЛА на основе долей и сегментов по сравнению с соответствующей эталонной CTPA
по окончании учебы, ок. от 1 года
Специфика
Временное ограничение: по окончании учебы, ок. от 1 года
Долевая и сегментная специфичность ДЭКТ грудной клетки в фазе портальной вены при диагностике ТЭЛА по сравнению с соответствующей эталонной CTPA
по окончании учебы, ок. от 1 года
Случайные находки
Временное ограничение: по окончании учебы, ок. от 1 года
Оценка и лечение случайных находок при КТ органов грудной клетки в портальной венозной фазе по сравнению со стандартным лечением CTPA.
по окончании учебы, ок. от 1 года
Йодное картирование
Временное ограничение: по окончании учебы, ок. от 1 года
Сравнение дефектов перфузии при картировании йодом между КТ портальных вен грудной клетки и CTPA. Описательный.
по окончании учебы, ок. от 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yecatarina Z Rohde, MD, Copenhagen University Herlev Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться