Faza II badania klinicznego witaminy D3 w celu zmniejszenia nawrotów nawracających infekcji dolnych dróg moczowych

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 75 lat, w tym 18 i 75 lat;
2. co najmniej 3 epizody zakażenia dolnych dróg moczowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub co najmniej 2 epizody zakażenia dolnych dróg moczowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
3. Objawy ostatniego nawrotu infekcji dolnych dróg moczowych ustąpiły po leczeniu, zaprzestano podawania antybiotyków i spełniono co najmniej jeden z dwóch poniższych warunków: A) Posiew bakterii w środkowym moczu wynosi mniej niż 10 ^5 CFU/mL (zaakceptuj wyniki badania po ostatniej poprawie); B) Liczba białych krwinek w moczu jest mniejsza niż 5 /HP, a jeśli można ją zmierzyć w rutynowym badaniu moczu, powinna być mniejsza niż 25 /μL;
4. Podpisana świadoma zgoda na piśmie;
5. Być w stanie postępować zgodnie z protokołem badań.

Kryteria wyłączenia:

1. Powikłane układem sercowo-naczyniowym i krwiotwórczym oraz innymi poważnymi chorobami pierwotnymi;
2. Zła kontrola glikemii (HbA1c >7,5%) z cukrzycą;
3. Pacjenci z wadami rozwojowymi narządów płciowych lub ostrym zakażeniem dróg płciowych i nowotworami narządów płciowych;
4. Pacjenci z gruźlicą układu moczowego i ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek;
5. Pacjenci z refluksem pęcherzowo-moczowodowym lub refluksem cewki moczowej;
6. Pacjenci z wielotorbielowatością nerek, pęcherzem neurogennym, założonym cewnikowaniem cewki moczowej, kamieniami w drogach moczowych, nowotworami lub zwyrodnieniem włóknistym itp., stwierdzonymi przez badacza jako niedrożność dróg moczowych;
7. Współczynnik przesączania kłębuszkowego (wzór MDRD).20 ml/min/1,73m2, pacjenci dializowani lub po przeszczepie nerki;
8. Przewlekła choroba wątroby może mieć potencjalny wpływ na czynność wątroby (bilirubina >1,5-krotność górnej granicy normy, aminotransferaza asparaginianowa lub aminotransferaza alaninowa >2-krotnie górna granica normy);
9. Pacjenci z przeciwwskazaniami do witaminy D3, takimi jak hiperkalcemia, hiperwitaminizm, hiperfosfatemia z krzywicą nerkową itp.;
10. Pacjenci z chorobami wpływającymi na wchłanianie witaminy D3 w jelicie cienkim, takimi jak choroba Leśniowskiego-Crohna;
11. przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub GT; 10 mg/d glukokortykoidów;
12. otrzymał jakąkolwiek inną eksperymentalną terapię lekową lub uczestniczył w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym;
13. Masz historię nadużywania alkoholu lub narkotyków lub cierpisz na chorobę psychiczną;
14. Kobiety w wieku rozrodczym, które planują zajść w ciążę w ciągu 2 lat (kobiety w wieku rozrodczym to wszystkie kobiety fizycznie zdolne do zajścia w ciążę) lub kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
15. Okoliczności, w których badacz ocenia osoby badane jako nieodpowiednie do włączenia.