Клинические испытания фазы II витамина D3 для снижения рецидивов рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет, в том числе 18 и 75 лет;
2. не менее 3 эпизодов инфекции нижних мочевыводящих путей за последние 12 месяцев или не менее 2 эпизодов инфекции нижних мочевыводящих путей за последние 6 месяцев;
3. Симптомы последнего рецидива инфекции нижних мочевыводящих путей исчезли после лечения, а лечебная доза антибиотиков была прекращена, и было выполнено по крайней мере одно из следующих двух условий: A) Бактериальная культура средней мочи менее 10 ^5 КОЕ/мл (принять результаты исследования после последнего улучшения); B) Количество лейкоцитов в моче менее 5/HP, и если его можно измерить при обычном исследовании мочи, оно должно быть менее 25/мкл;
4. Подписанное письменное информированное согласие;
5. Уметь следовать протоколу исследования.

Критерий исключения:

1. Осложненные сердечно-сосудистыми и кроветворными заболеваниями и другими тяжелыми первичными заболеваниями;
2. Плохой гликемический контроль (HbA1c >7,5%) при сахарном диабете;
3. Пациенты с пороками развития половых путей или острой инфекцией половых путей и опухолью половых путей;
4. Больные туберкулезом мочевыделительной системы и острым пиелонефритом;
5. Пациенты с цисто-мочеточниковым рефлюксом или уретральным рефлюксом;
6. Пациенты с поликистозной болезнью почек, нейрогенным мочевым пузырем, постоянной катетеризацией уретры, камнями мочевыводящих путей, опухолями или фиброзной дистрофией и др., определяемыми исследователем как обструкция мочевыводящих путей;
7. Скорость клубочковой фильтрации (формула MDRD)20. мл/мин/1,73 м2, пациенты с диализом или трансплантацией почки;
8. Хроническое заболевание печени может иметь потенциальное влияние на функцию печени (билирубин > 1,5 раза выше верхней границы нормы, аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза > 2 раза выше верхней границы нормы);
9. Больным с противопоказаниями к приему витамина Д3, такими как гиперкальциемия, гипервитаминоз, гиперфосфатемия при почечном рахите и др.;
10. Пациенты с заболеваниями, влияющими на всасывание витамина D3 в тонком кишечнике, такими как болезнь Крона;
11. прием иммунодепрессантов или ГТ; 10 мг/сутки глюкокортикоидов;
12. получали любую другую исследуемую лекарственную терапию или участвовали в другом интервенционном клиническом исследовании в течение 30 дней до скрининга;
13. Иметь историю злоупотребления алкоголем или наркотиками или страдать психическим заболеванием;
14. Женщины детородного возраста, планирующие забеременеть в течение 2 лет (женщины детородного возраста определяются как все женщины, имеющие физическую возможность забеременеть), либо беременные или кормящие женщины;
15. Обстоятельства, при которых исследователь считает субъектов неподходящими для включения.