Studio clinico di fase II sulla vitamina D3 per ridurre le recidive delle infezioni ricorrenti del tratto urinario inferiore

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 75 anni, compresi 18 e 75 anni;
2. almeno 3 episodi di infezione del tratto urinario inferiore negli ultimi 12 mesi o almeno 2 episodi di infezione del tratto urinario inferiore negli ultimi 6 mesi;
3. I sintomi dell'ultima recidiva di infezione del tratto urinario inferiore sono scomparsi dopo il trattamento e il dosaggio del trattamento degli antibiotici è stato interrotto ed è stata soddisfatta almeno una delle seguenti due condizioni: A) La coltura batterica dell'urina media è inferiore a 10 ^5 CFU/mL (accettare i risultati dell'esame dopo l'ultimo miglioramento); B) La conta dei globuli bianchi nelle urine è inferiore a 5 /HP e, se può essere misurata durante l'esame delle urine di routine, deve essere inferiore a 25 /μL;
4. Consenso informato scritto firmato;
5. Essere in grado di seguire il protocollo di ricerca.

Criteri di esclusione:

1. Complicato con il sistema cardio-cerebrovascolare ed ematopoietico e altre gravi malattie primarie;
2. Scarso controllo glicemico (HbA1c >7,5%) con diabete;
3. Pazienti con malformazione del tratto genitale o infezione acuta del tratto genitale e tumore del tratto genitale;
4. Pazienti con tubercolosi del sistema urinario e pielonefrite acuta;
5. Pazienti con reflusso cisto-ureterale o reflusso uretrale;
6. Pazienti con malattia renale policistica, vescica neurogena, cateterismo uretrale a permanenza, calcoli del tratto urinario, tumori o degenerazione fibrosa, ecc., Determinati dallo sperimentatore come ostruzione del tratto urinario;
7. Velocità di filtrazione glomerulare (formula MDRD).20 ml/min/1,73 m2, pazienti in dialisi o trapiantati di rene;
8. L'epatopatia cronica può avere una potenziale influenza sulla funzionalità epatica (bilirubina > 1,5 volte il limite superiore del valore normale, aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi > 2 volte il limite superiore del valore normale);
9. Pazienti con controindicazioni alla vitamina D3, come ipercalcemia, ipervitaminismo, iperfosfatemia con rachitismo renale, ecc.;
10. Pazienti con malattie che influenzano l'assorbimento della vitamina D3 nell'intestino tenue, come il morbo di Crohn;
11. ricevere agenti immunosoppressori o GT; 10 mg/die di glucocorticoidi;
12. aveva ricevuto qualsiasi altra terapia farmacologica sperimentale o partecipato a un altro studio clinico interventistico entro 30 giorni prima dello screening;
13. Avere una storia di abuso di alcol o droghe o soffrire di malattie mentali;
14. Donne in età fertile che hanno pianificato una gravidanza entro 2 anni (si definiscono donne in età fertile tutte le donne con capacità fisica di rimanere incinta) o donne in gravidanza o in allattamento;
15. Circostanze in cui i soggetti sono giudicati dallo sperimentatore non idonei per l'inclusione.