Fase II klinisk afprøvning af vitamin D3 for at reducere tilbagevenden af ​​tilbagevendende nedre urinvejsinfektioner

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 18 til 75 år, herunder 18 og 75 år;
2. mindst 3 episoder med nedre urinvejsinfektion inden for de sidste 12 måneder eller mindst 2 episoder med nedre urinvejsinfektion inden for de sidste 6 måneder;
3. Symptomerne på det seneste tilbagefald af nedre urinvejsinfektion er forsvundet efter behandlingen, og behandlingsdoseringen af ​​antibiotika er stoppet, og mindst én af følgende to betingelser er opfyldt:A) Den midterste urinbakteriekultur er mindre end 10 ^5 CFU/mL (accepter undersøgelsesresultaterne efter den sidste forbedring);B) Antal hvide blodlegemer i urinen er mindre end 5 /HP, og hvis det kan måles ved rutinemæssig urinundersøgelse, bør det være mindre end 25 /μL;
4. Underskrevet skriftligt informeret samtykke;
5. Kunne følge forskningsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kompliceret med kardio-cerebrovaskulære og hæmatopoietiske system og andre alvorlige primære sygdomme;
2. Dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c >7,5%) med diabetes;
3. Patienter med misdannelser i kønsorganerne eller akut genital infektion og tumor i kønsorganerne;
4. Patienter med tuberkulose i urinvejene og akut pyelonefritis;
5. Patienter med cysto-ureteral refluks eller urethral refluks;
6. Patienter med polycystisk nyresygdom, neurogen blære, kateterisering i indlagt urinrør, sten i urinvejene, tumorer eller fibrøs degeneration osv., bestemt af investigator som urinvejsobstruktion;
7. Glomerulær filtrationshastighed (MDRD-formel).20 ml/min/1,73 m2, dialyse- eller nyretransplantationspatienter;
8. Kronisk leversygdom kan have potentiel indflydelse på leverfunktionen (bilirubin >;1,5 gange øvre grænse for normal værdi, aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase >2 gange øvre normalgrænse);
9. Patienter med vitamin D3-kontraindikationer, såsom hypercalcæmi, hypervitaminisme, hyperfosfatæmi med nyre-rakitis, etc.;
10. Patienter med sygdomme, der påvirker optagelsen af ​​vitamin D3 i tyndtarmen, såsom Crohns sygdom;
11. modtagelse af immunsuppressive midler eller GT;10 mg/d glukokortikoider;
12. havde modtaget anden afprøvende lægemiddelbehandling eller deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for 30 dage før screening;
13. Har en historie med alkohol- eller stofmisbrug eller lider af psykisk sygdom;
14. Kvinder i den fødedygtige alder, som har planlagt at blive gravide inden for 2 år (kvinder i den fødedygtige alder defineres som alle kvinder med fysisk evne til at blive gravide), eller kvinder, der er gravide eller ammer;
15. Omstændigheder, hvor forsøgspersoner vurderes af investigator som uegnede til inklusion.