Essai clinique de phase II de la vitamine D3 pour réduire la récurrence des infections récurrentes des voies urinaires inférieures

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme âgé de 18 à 75 ans, dont 18 et 75 ans ;
2. au moins 3 épisodes d'infection des voies urinaires basses au cours des 12 derniers mois ou au moins 2 épisodes d'infection des voies urinaires basses au cours des 6 derniers mois ;
3. Les symptômes de la dernière récidive de l'infection des voies urinaires basses ont disparu après le traitement, et la dose de traitement des antibiotiques a été arrêtée, et au moins une des deux conditions suivantes a été remplie : A) La culture bactérienne urinaire moyenne est inférieure à 10 ^ 5 UFC/mL (accepter les résultats de l'examen après la dernière amélioration ); B) Le nombre de globules blancs dans l'urine est inférieur à 5/HP, et s'il peut être mesuré lors d'un examen d'urine de routine, il doit être inférieur à 25/μL ;
4. Consentement éclairé écrit signé ;
5. Être capable de suivre le protocole de recherche.

Critère d'exclusion:

1. Compliqué avec le système cardio-cérébrovasculaire et hématopoïétique et d'autres maladies primaires graves ;
2. Mauvais contrôle glycémique (HbA1c > 7,5 %) avec diabète ;
3. Patients présentant une malformation des voies génitales ou une infection aiguë des voies génitales et une tumeur des voies génitales ;
4. Patients atteints de tuberculose du système urinaire et de pyélonéphrite aiguë ;
5. Patients souffrant de reflux cysto-urétéral ou de reflux urétral ;
6. Patients atteints de polykystose rénale, de vessie neurogène, de cathétérisme urétral à demeure, de calculs des voies urinaires, de tumeurs ou de dégénérescence fibreuse, etc., déterminés par l'investigateur comme une obstruction des voies urinaires ;
7. Débit de filtration glomérulaire (formule MDRD).20 mL/min/1,73 m2, patients dialysés ou transplantés rénaux;
8. Une maladie hépatique chronique peut avoir une influence potentielle sur la fonction hépatique (bilirubine > 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, aspartate aminotransférase ou alanine aminotransférase > 2 fois la limite supérieure de la normale) ;
9. Les patients présentant des contre-indications à la vitamine D3, telles que l'hypercalcémie, l'hypervitaminose, l'hyperphosphatémie avec rachitisme rénal, etc. ;
10. Les patients atteints de maladies qui affectent l'absorption de la vitamine D3 dans l'intestin grêle, comme la maladie de Crohn ;
11. recevant des agents immunosuppresseurs ou GT ; 10 mg/j de glucocorticoïdes ;
12. avait reçu tout autre traitement médicamenteux expérimental ou participé à un autre essai clinique interventionnel dans les 30 jours précédant le dépistage ;
13. Avoir des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ou souffrir d'une maladie mentale ;
14. Les femmes en âge de procréer qui ont prévu de devenir enceintes dans les 2 ans (les femmes en âge de procréer sont définies comme toutes les femmes ayant la capacité physique de tomber enceinte), ou les femmes enceintes ou qui allaitent ;
15. Circonstances dans lesquelles les sujets sont jugés par l'investigateur comme ne pouvant être inclus.