Fase II klinische studie van vitamine D3 voor het verminderen van recidiverende lagere urineweginfecties

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw van 18 tot 75 jaar, inclusief 18 en 75 jaar;
2. ten minste 3 episodes van lage urineweginfectie in de laatste 12 maanden of ten minste 2 episodes van lage urineweginfectie in de laatste 6 maanden;
3. De symptomen van het laatste recidief van een lagere urineweginfectie zijn na de behandeling verdwenen en de behandelingsdosering van antibiotica is stopgezet en aan ten minste één van de volgende twee voorwaarden is voldaan: A) De bacteriecultuur in de middelste urine is minder dan 10 ^ 5 CFU / ml (accepteer de onderzoeksresultaten na de laatste verbetering); B) Het aantal witte bloedcellen in de urine is minder dan 5 /HP, en als het kan worden gemeten bij routinematig urineonderzoek, moet het lager zijn dan 25 /μL;
4. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming;
5. Het onderzoeksprotocol kunnen volgen.

Uitsluitingscriteria:

1. Gecompliceerd met cardio-cerebrovasculair en hematopoietisch systeem en andere ernstige primaire ziekten;
2. Slechte glykemische controle (HbA1c >7,5%) met diabetes;
3. Patiënten met een misvorming van de geslachtsorganen of een acute infectie van de geslachtsorganen en tumoren van de geslachtsorganen;
4. Patiënten met urinewegtuberculose en acute pyelonefritis;
5. Patiënten met cysto-ureterale reflux of urethrale reflux;
6. Patiënten met polycysteuze nierziekte, neurogene blaas, inwonende urethrale katheterisatie, urinewegstenen, tumoren of fibreuze degeneratie, enz., door de onderzoeker vastgesteld als urinewegobstructie;
7. Glomerulaire filtratiesnelheid (MDRD-formule).20 ml/min/1.73m2, dialyse- of niertransplantatiepatiënten;
8. Chronische leverziekte kan mogelijk invloed hebben op de leverfunctie (bilirubine >;1,5 maal de bovengrens van de normale waarde, aspartaataminotransferase of alanineaminotransferase >2 maal de bovengrens van de normaalwaarde);
9. Patiënten met contra-indicaties voor vitamine D3, zoals hypercalciëmie, hypervitaminisme, hyperfosfatemie met renale rachitis, enz.;
10. Patiënten met ziekten die de opname van vitamine D3 in de dunne darm beïnvloeden, zoals de ziekte van Crohn;
11. het ontvangen van immunosuppressiva of GT; 10 mg/d glucocorticoïden;
12. binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een andere experimentele medicamenteuze behandeling had gekregen of aan een ander interventioneel klinisch onderzoek had deelgenomen;
13. Een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik hebt of lijdt aan een psychische aandoening;
14. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die van plan zijn om binnen 2 jaar zwanger te worden (vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden gedefinieerd als alle vrouwen die fysiek in staat zijn om zwanger te worden), of vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
15. Omstandigheden waarin proefpersonen door de onderzoeker worden beoordeeld als ongeschikt voor opname.