Fase II klinisk studie av vitamin D3 for å redusere tilbakefall av tilbakevendende nedre urinveisinfeksjoner

Inklusjonskriterier:

1. mann eller kvinne i alderen 18 til 75 år, inkludert 18 og 75 år;
2. minst 3 episoder med nedre urinveisinfeksjon i løpet av de siste 12 månedene eller minst 2 episoder med nedre urinveisinfeksjon i løpet av de siste 6 månedene;
3. Symptomene på siste tilbakefall av nedre urinveisinfeksjon har forsvunnet etter behandling, og behandlingsdosering av antibiotika er stoppet, og minst en av følgende to betingelser er oppfylt:A) Mellomste urinbakteriekultur er mindre enn 10 ^5 CFU/mL (godta undersøkelsesresultatene etter siste forbedring);B) Antall hvite blodlegemer i urin er mindre enn 5 /HP, og hvis det kan måles ved rutinemessig urinundersøkelse, bør det være mindre enn 25 /μL;
4. Signert skriftlig informert samtykke;
5. Kunne følge forskningsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Komplisert med kardio-cerebrovaskulært og hematopoietisk system og andre alvorlige primære sykdommer;
2. Dårlig glykemisk kontroll (HbA1c >7,5%) med diabetes;
3. Pasienter med misdannelser i kjønnsorganene eller akutt infeksjon i kjønnsorganene og svulst i kjønnsorganene;
4. Pasienter med tuberkulose i urinsystemet og akutt pyelonefritt;
5. Pasienter med cysto-ureteral refluks eller urethral refluks;
6. Pasienter med polycystisk nyresykdom, nevrogen blære, kateterisering i inneliggende urinrør, steiner i urinveiene, svulster eller fibrøs degenerasjon, etc., bestemt av etterforskeren som urinveisobstruksjon;
7. Glomerulær filtrasjonshastighet (MDRD-formel).20 ml/min/1,73 m2, dialyse- eller nyretransplantasjonspasienter;
8. Kronisk leversykdom kan ha potensiell innvirkning på leverfunksjonen (bilirubin >;1,5 ganger øvre grense for normalverdi, aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase >2 ganger øvre normalgrense);
9. Pasienter med vitamin D3-kontraindikasjoner, som hyperkalsemi, hypervitaminisme, hyperfosfatemi med nyreritt, etc.;
10. Pasienter med sykdommer som påvirker absorpsjonen av vitamin D3 i tynntarmen, som Crohns sykdom;
11. mottar immunsuppressive midler eller GT;10 mg/d glukokortikoider;
12. hadde mottatt annen utprøvende medikamentell behandling eller deltatt i en annen intervensjonell klinisk studie innen 30 dager før screening;
13. Har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk eller lider av psykisk sykdom;
14. Kvinner i fertil alder som har planlagt å bli gravide innen 2 år (kvinner i fertil alder defineres som alle kvinner med fysisk evne til å bli gravide), eller kvinner som er gravide eller ammer;
15. Omstendigheter der forsøkspersoner vurderes av etterforskeren som uegnet for inkludering.