A D3-vitamin II. fázisú klinikai vizsgálata a visszatérő alsó húgyúti fertőzések kiújulásának csökkentésére

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 75 év közötti férfi vagy nő, beleértve a 18 és 75 év közöttieket;
2. legalább 3 alsó húgyúti fertőzéses epizód az elmúlt 12 hónapban vagy legalább 2 alsó húgyúti fertőzés epizódja az elmúlt 6 hónapban;
3. Az alsó húgyúti fertőzés legutóbbi kiújulásának tünetei a kezelést követően megszűntek, az antibiotikumok terápiás adagolását leállították, és az alábbi két feltétel közül legalább egy teljesült: A) A középső húgyúti baktériumtenyészet kevesebb, mint 10 ^5 CFU/mL (az utolsó javulás után fogadja el a vizsgálati eredményeket);B) A vizelet fehérvérsejtszáma 5 /HP alatt van, és ha a rutin vizeletvizsgálat során mérhető, akkor 25 /μL-nél kisebbnek kell lennie;
4. Aláírt írásos beleegyezés;
5. Legyen képes követni a kutatási protokollt.

Kizárási kritériumok:

1. Szív-agy-érrendszeri és hematopoietikus rendszerrel és más súlyos primer betegségekkel komplikált;
2. Rossz glikémiás kontroll (HbA1c >7,5%) cukorbetegségben;
3. A nemi traktus malformációjában vagy akut genitális traktus fertőzésében és a nemi traktus daganatában szenvedő betegek;
4. Húgyúti tuberkulózisban és akut pyelonephritisben szenvedő betegek;
5. cysto-ureteralis refluxban vagy urethralis refluxban szenvedő betegek;
6. Policisztás vesebetegségben, neurogén hólyagban, állandó húgycső katéterezésben, húgyúti kövekben, daganatokban vagy rostos degenerációban stb. szenvedő betegeknél, akiket a vizsgáló húgyúti elzáródásként állapított meg;
7. Glomeruláris szűrési sebesség (MDRD képlet).20 ml/perc/1,73 m2, dializált vagy veseátültetett betegek;
8. A krónikus májbetegség potenciálisan befolyásolhatja a májfunkciót (bilirubin >; a normálérték felső határának 1,5-szerese, aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz a normálérték felső határának több mint kétszerese);
9. D3-vitamin ellenjavallattal rendelkező betegek, például hiperkalcémia, hipervitaminizmus, vese angolkórral járó hiperfoszfatémia stb.;
10. Betegek, akik olyan betegségekben szenvednek, amelyek befolyásolják a D3-vitamin felszívódását a vékonybélben, például Crohn-betegségben;
11. immunszuppresszív szereket vagy GT-t; 10 mg/nap glükokortikoidot kap;
12. a szűrést megelőző 30 napon belül bármilyen más vizsgált gyógyszeres kezelésben részesült, vagy más intervenciós klinikai vizsgálatban vett részt;
13. kórtörténetében alkohollal vagy kábítószerrel visszaélt, vagy mentális betegségben szenved;
14. Fogamzóképes korú nők, akik 2 éven belül terhességet terveztek (fogamzóképes korú nők minden olyan nő, aki fizikailag képes teherbe esni), illetve terhes vagy szoptató nő;
15. Olyan körülmények, amelyekben az alanyokat a vizsgáló alkalmatlannak ítéli a felvételre.