- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04859868
Niefarmaceutyczne łagodzenie choroby lokomocyjnej
27 września 2023 zaktualizowane przez: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
Celem tego badania jest ocena wpływu czasu i wielkości na podawanie naszego niefarmaceutycznego leczenia choroby lokomocyjnej oraz ocena wpływu amplitudy GVR na wykonanie zadania sprawności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w stanie samodzielnie wyrazić zgodę na udział.
- Musi mieć od 21 do 55 lat.
- Musi być w stanie uczestniczyć w sesjach osobistych w Mayo Aerospace Medicine i - - ------
- Laboratorium Badań Przedsionkowych w Scottsdale, AZ.
- Żadna rasowa grupa etniczna nie zostanie wykluczona.
- Musi być biegły w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby przedsionkowej, migreny lub znacznych zaburzeń równowagi.
- Poważny uraz mózgu.
- Niedawna infekcja ucha środkowego lub niedawna choroba lokomocyjna (w ciągu 72 godzin).
- Historia ciężkiej wrażliwości na ruch.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Galwaniczna stymulacja przedsionkowa podczas całej sesji
Uczestnikom poddano galwaniczną stymulację przedsionkową (GVS) w celu złagodzenia choroby lokomocyjnej na krześle obrotowym, włączając stymulację od początku.
|
Niski prąd elektryczny docierający do układu przedsionkowego, aby wywołać realistyczne wrażenie ruchu (tj. Siły przeciążenia występujące podczas lotu), a także zniwelować percepcję ruchu.
|
Brak interwencji: Brak galwanicznej stymulacji przedsionkowej
Uczestnikom nie podawano galwanicznej stymulacji przedsionkowej (GVS) w celu złagodzenia choroby lokomocyjnej podczas całej sesji poprzez stymulację obracaniem krzesła obrotowego.
|
|
Eksperymentalny: Galwaniczna stymulacja przedsionkowa począwszy od połowy sesji
Uczestnikom poddano galwaniczną stymulację przedsionkową (GVS) w celu złagodzenia choroby lokomocyjnej na krześle obrotowym, włączając stymulację od połowy sesji.
|
Niski prąd elektryczny docierający do układu przedsionkowego, aby wywołać realistyczne wrażenie ruchu (tj. Siły przeciążenia występujące podczas lotu), a także zniwelować percepcję ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Percepcja ruchu
Ramy czasowe: Podczas obrotu fotela około 1 godz
|
Raport słowny percepcji ruchu przy użyciu wizualnej skali analogowej (1-100) zostanie zarejestrowany podczas obracania krzesła (1=brak odczuwania ruchu; 100=odczuwanie maksymalnego odczuwania ruchu)
|
Podczas obrotu fotela około 1 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz choroby lokomocyjnej
Ramy czasowe: Podczas obrotu fotela około 1 godz
|
subiektywne doznania choroby lokomocyjnej w skali 0-10 (0=wcale; 10=najsilniej)
|
Podczas obrotu fotela około 1 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gaurav N Pradhan, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-005763
- 80NSSC21K0175 (Inny numer grantu/finansowania: National Aeronautics and Space Administration)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Galwaniczna stymulacja przedsionkowa
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoJaponia
-
Plovdiv Medical UniversityRekrutacyjnyBiała Plama Uszkodzenia ZębaBułgaria