Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niefarmaceutyczne łagodzenie choroby lokomocyjnej

27 września 2023 zaktualizowane przez: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
Celem tego badania jest ocena wpływu czasu i wielkości na podawanie naszego niefarmaceutycznego leczenia choroby lokomocyjnej oraz ocena wpływu amplitudy GVR na wykonanie zadania sprawności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być w stanie samodzielnie wyrazić zgodę na udział.
  • Musi mieć od 21 do 55 lat.
  • Musi być w stanie uczestniczyć w sesjach osobistych w Mayo Aerospace Medicine i - - ------
  • Laboratorium Badań Przedsionkowych w Scottsdale, AZ.
  • Żadna rasowa grupa etniczna nie zostanie wykluczona.
  • Musi być biegły w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby przedsionkowej, migreny lub znacznych zaburzeń równowagi.
  • Poważny uraz mózgu.
  • Niedawna infekcja ucha środkowego lub niedawna choroba lokomocyjna (w ciągu 72 godzin).
  • Historia ciężkiej wrażliwości na ruch.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Galwaniczna stymulacja przedsionkowa podczas całej sesji
Uczestnikom poddano galwaniczną stymulację przedsionkową (GVS) w celu złagodzenia choroby lokomocyjnej na krześle obrotowym, włączając stymulację od początku.
Niski prąd elektryczny docierający do układu przedsionkowego, aby wywołać realistyczne wrażenie ruchu (tj. Siły przeciążenia występujące podczas lotu), a także zniwelować percepcję ruchu.
Brak interwencji: Brak galwanicznej stymulacji przedsionkowej
Uczestnikom nie podawano galwanicznej stymulacji przedsionkowej (GVS) w celu złagodzenia choroby lokomocyjnej podczas całej sesji poprzez stymulację obracaniem krzesła obrotowego.
Eksperymentalny: Galwaniczna stymulacja przedsionkowa począwszy od połowy sesji
Uczestnikom poddano galwaniczną stymulację przedsionkową (GVS) w celu złagodzenia choroby lokomocyjnej na krześle obrotowym, włączając stymulację od połowy sesji.
Niski prąd elektryczny docierający do układu przedsionkowego, aby wywołać realistyczne wrażenie ruchu (tj. Siły przeciążenia występujące podczas lotu), a także zniwelować percepcję ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja ruchu
Ramy czasowe: Podczas obrotu fotela około 1 godz
Raport słowny percepcji ruchu przy użyciu wizualnej skali analogowej (1-100) zostanie zarejestrowany podczas obracania krzesła (1=brak odczuwania ruchu; 100=odczuwanie maksymalnego odczuwania ruchu)
Podczas obrotu fotela około 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby lokomocyjnej
Ramy czasowe: Podczas obrotu fotela około 1 godz
subiektywne doznania choroby lokomocyjnej w skali 0-10 (0=wcale; 10=najsilniej)
Podczas obrotu fotela około 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaurav N Pradhan, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-005763
  • 80NSSC21K0175 (Inny numer grantu/finansowania: National Aeronautics and Space Administration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Galwaniczna stymulacja przedsionkowa

3
Subskrybuj