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Mitigação não farmacêutica da cinetose

27 de setembro de 2023 atualizado por: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do tempo e magnitude na administração de nosso tratamento não farmacêutico para cinetose e avaliar o efeito da amplitude GVR no desempenho da tarefa de aptidão funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser capaz de consentir em participar.
  • Deve ter de 21 a 55 anos de idade.
  • Deve poder participar de sessões presenciais na Mayo Aerospace Medicine e - - ------
  • Laboratório de Pesquisa Vestibular em Scottsdale, AZ.
  • Nenhum grupo étnico racial será excluído.
  • Devem ser falantes fluentes de inglês.

Critério de exclusão:

  • História de doença vestibular, enxaqueca ou distúrbio significativo do equilíbrio.
  • Traumatismo crâniano.
  • Infecção recente do ouvido médio ou enjôo recente (dentro de 72 horas).
  • História de sensibilidade severa ao movimento.
  • Mulheres que estão grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Vestibular Galvânica Durante Toda a Sessão
Os indivíduos receberam Estimulação Vestibular Galvânica (GVS) para mitigar o enjôo na cadeira rotativa, ligando a estimulação desde o início.
Dispositivo: Estimulação Vestibular Galvânica
Baixas correntes elétricas para o sistema vestibular, para induzir a sensação realista de movimento (ou seja, as forças G que ocorrem durante o vôo), bem como anular a percepção de movimento.
Sem intervenção: Sem estimulação vestibular galvânica
Os indivíduos não receberam Estimulação Vestibular Galvânica (GVS) para mitigar o enjôo na estimulação da cadeira rotativa durante toda a sessão.
Experimental: Estimulação vestibular galvânica a partir do meio da sessão
Os indivíduos receberam Estimulação Vestibular Galvânica (GVS) para mitigar o enjôo na cadeira rotativa, ligando a estimulação no meio da sessão.
Dispositivo: Estimulação Vestibular Galvânica
Baixas correntes elétricas para o sistema vestibular, para induzir a sensação realista de movimento (ou seja, as forças G que ocorrem durante o vôo), bem como anular a percepção de movimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de Movimento
Prazo: Durante a rotação da cadeira, aproximadamente 1 hora
O relatório verbal de Percepção de Movimento usando uma escala analógica visual (1-100) será registrado durante a rotação da cadeira (1 = sem sentir nenhuma percepção de movimento; 100 = sentindo a máxima percepção de movimento)
Durante a rotação da cadeira, aproximadamente 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de enjoo de movimento
Prazo: Durante a rotação da cadeira, aproximadamente 1 hora
experiências subjetivas de enjôo em uma escala de 0-10 (0 = nada; 10 = mais grave)
Durante a rotação da cadeira, aproximadamente 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Gaurav N Pradhan, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-005763
  • 80NSSC21K0175 (Número de outro subsídio/financiamento: National Aeronautics and Space Administration)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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