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Nicht-pharmazeutische Minderung der Reisekrankheit

27. September 2023 aktualisiert von: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkung von Zeitpunkt und Ausmaß auf die Verabreichung unserer nicht-pharmazeutischen Behandlung der Reisekrankheit und die Bewertung der Auswirkung der GVR-Amplitude auf die Leistung bei funktionellen Fitnessaufgaben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, der Teilnahme selbst zuzustimmen.
  • Muss 21 bis 55 Jahre alt sein.
  • Muss in der Lage sein, an persönlichen Sitzungen im Mayo Aerospace Medicine teilzunehmen und - - ------
  • Vestibuläres Forschungslabor in Scottsdale, AZ.
  • Keine rassischen ethnischen Gruppen werden ausgeschlossen.
  • Muss fließend Englisch sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer vestibulären Erkrankung, Migräne oder einer signifikanten Gleichgewichtsstörung.
  • Schädel-Hirn-Trauma.
  • Kürzlich aufgetretene Mittelohrentzündung oder kürzlich aufgetretene Reisekrankheit (innerhalb von 72 Stunden).
  • Geschichte der schweren Bewegungsempfindlichkeit.
  • Frauen, die schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Galvanische Vestibularstimulation während der gesamten Sitzung
Probanden erhielten eine galvanische Vestibularstimulation (GVS), um die Reisekrankheit im rotierenden Stuhl zu lindern, wobei die Stimulation von Anfang an eingeschaltet war.
Gerät: Galvanische Vestibularstimulation
Geringe elektrische Ströme zum Vestibularsystem, um ein realistisches Bewegungsgefühl (d. h. die beim Flug auftretenden G-Kräfte) hervorzurufen und die Bewegungswahrnehmung auszulöschen.
Kein Eingriff: Keine galvanische Vestibularstimulation
Den Probanden wurde während der gesamten Sitzung keine galvanische Vestibularstimulation (GVS) verabreicht, um die Reisekrankheit zu lindern.
Experimental: Galvanische Vestibularstimulation ab der Mitte der Sitzung
Den Probanden wurde eine galvanische Vestibularstimulation (GVS) verabreicht, um die Reisekrankheit im rotierenden Stuhl zu lindern. Dabei wurde die Stimulation ab der Mitte der Sitzung eingeschaltet.
Gerät: Galvanische Vestibularstimulation
Geringe elektrische Ströme zum Vestibularsystem, um ein realistisches Bewegungsgefühl (d. h. die beim Flug auftretenden G-Kräfte) hervorzurufen und die Bewegungswahrnehmung auszulöschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungswahrnehmung
Zeitfenster: Während der Drehung des Stuhls ca. 1 Std
Der verbale Bericht über die Bewegungswahrnehmung unter Verwendung einer visuellen Analogskala (1-100) wird während der Drehung des Stuhls aufgezeichnet (1 = Gefühl keine Bewegungswahrnehmung; 100 = Gefühl der maximalen Bewegungswahrnehmung)
Während der Drehung des Stuhls ca. 1 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Reisekrankheit
Zeitfenster: Während der Drehung des Stuhls ca. 1 Std
subjektives Erleben von Reisekrankheit auf einer Skala von 0-10 (0=überhaupt nicht; 10=am stärksten)
Während der Drehung des Stuhls ca. 1 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaurav N Pradhan, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-005763
  • 80NSSC21K0175 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Aeronautics and Space Administration)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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