Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mitigación no farmacéutica del mareo por movimiento

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del tiempo y la magnitud en la administración de nuestro tratamiento no farmacéutico para el mareo por movimiento, y evaluar el efecto de la amplitud de GVR en el desempeño de tareas de aptitud funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deben ser capaces de dar su consentimiento para participar ellos mismos.
  • Debe tener entre 21 y 55 años de edad.
  • Debe poder asistir a sesiones en persona en Mayo Aerospace Medicine y - - ------
  • Laboratorio de Investigación Vestibular en Scottsdale, AZ.
  • No se excluirán grupos étnicos raciales.
  • Deben ser hablantes fluidos de inglés.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad vestibular, migraña o trastorno significativo del equilibrio.
  • Lesión cerebral traumática.
  • Infección reciente del oído medio o cinetosis reciente (en las últimas 72 horas).
  • Antecedentes de sensibilidad al movimiento grave.
  • Mujeres que están embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación vestibular galvánica durante toda la sesión
Los sujetos recibieron estimulación vestibular galvánica (GVS) para mitigar el mareo en la silla giratoria activando la estimulación desde el principio.
Dispositivo: Estimulación vestibular galvánica
Bajas corrientes eléctricas al sistema vestibular, para inducir la sensación realista de movimiento (es decir, las fuerzas G que ocurren durante el vuelo), así como anular la percepción del movimiento.
Sin intervención: Sin estimulación vestibular galvánica
Los sujetos no recibieron estimulación vestibular galvánica (GVS) para mitigar el mareo en la silla giratoria durante toda la sesión.
Experimental: Estimulación vestibular galvánica a partir de la mitad de la sesión
Los sujetos recibieron estimulación vestibular galvánica (GVS) para mitigar el mareo en la silla giratoria activando la estimulación desde la mitad de la sesión.
Dispositivo: Estimulación vestibular galvánica
Bajas corrientes eléctricas al sistema vestibular, para inducir la sensación realista de movimiento (es decir, las fuerzas G que ocurren durante el vuelo), así como anular la percepción del movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de movimiento
Periodo de tiempo: Durante la rotación de la silla, aproximadamente 1 h
Se registrará un informe verbal de percepción de movimiento utilizando una escala analógica visual (1-100) durante la rotación de la silla (1 = no sentir percepción de movimiento; 100 = sentir la máxima percepción de movimiento)
Durante la rotación de la silla, aproximadamente 1 h

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de cinetosis
Periodo de tiempo: Durante la rotación de la silla, aproximadamente 1 h
Experiencias subjetivas de mareo por movimiento en una escala de 0 a 10 (0 = nada en absoluto; 10 = más grave)
Durante la rotación de la silla, aproximadamente 1 h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Gaurav N Pradhan, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-005763
  • 80NSSC21K0175 (Otro número de subvención/financiamiento: National Aeronautics and Space Administration)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación vestibular galvánica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir