Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-farmaceutische beperking van bewegingsziekte

27 september 2023 bijgewerkt door: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van timing en omvang op de toediening van onze niet-farmaceutische behandeling bij bewegingsziekte, en het evalueren van het effect van GVR-amplitude op de prestaties van functionele fitnesstaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet zelf toestemming kunnen geven om deel te nemen.
  • Moet 21 tot 55 jaar oud zijn.
  • Moet persoonlijke sessies kunnen bijwonen bij de Mayo Aerospace Medicine en - - ------
  • Vestibulair onderzoekslaboratorium in Scottsdale, AZ.
  • Er worden geen raciale etnische groepen uitgesloten.
  • Moet vloeiende sprekers van het Engels zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van vestibulaire ziekte, migraine of significante evenwichtsstoornis.
  • Traumatische hersenschade.
  • Recente middenoorontsteking of recente bewegingsziekte (binnen 72 uur).
  • Geschiedenis van ernstige bewegingsgevoeligheid.
  • Vrouwen die zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Galvanische vestibulaire stimulatie gedurende de gehele sessie
Proefpersonen kregen galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) om bewegingsziekte in de roterende stoel te verminderen, waarbij de stimulatie vanaf het begin werd ingeschakeld.
Apparaat: Galvanische vestibulaire stimulatie
Lage elektrische stromen naar het vestibulaire systeem, om het realistische bewegingsgevoel te induceren (dat wil zeggen de g-krachten die optreden tijdens de vlucht) en om de bewegingswaarneming teniet te doen.
Geen tussenkomst: Geen galvanische vestibulaire stimulatie
De proefpersonen kregen gedurende de hele sessie geen galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) om bewegingsziekte in de draaiende stoel te verminderen.
Experimenteel: Galvanische vestibulaire stimulatie vanaf het midden van de sessie
Proefpersonen kregen galvanische vestibulaire stimulatie (GVS) om bewegingsziekte in de roterende stoel te verminderen, waarbij de stimulatie vanaf het midden van de sessie werd ingeschakeld.
Apparaat: Galvanische vestibulaire stimulatie
Lage elektrische stromen naar het vestibulaire systeem, om het realistische bewegingsgevoel te induceren (dat wil zeggen de g-krachten die optreden tijdens de vlucht) en om de bewegingswaarneming teniet te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsperceptie
Tijdsspanne: Tijdens het draaien van de stoel, ongeveer 1 uur
Bewegingswaarneming verbaal rapport met behulp van een visuele analoge schaal (1-100) zal worden opgenomen tijdens de rotatie van de stoel (1=geen bewegingswaarneming voelen; 100=de maximale bewegingswaarneming voelen)
Tijdens het draaien van de stoel, ongeveer 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst bewegingsziekte
Tijdsspanne: Tijdens het draaien van de stoel, ongeveer 1 uur
subjectieve ervaringen met bewegingsziekte op een schaal van 0-10 (0=helemaal niet; 10=zeer ernstig)
Tijdens het draaien van de stoel, ongeveer 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaurav N Pradhan, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-005763
  • 80NSSC21K0175 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Aeronautics and Space Administration)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Galvanische vestibulaire stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren