Najlepsza dostępna terapia z meropenemem lub bez w przypadku zakażeń krwi wywołanych przez Enterobacterales z wysokim poziomem oporności na karbapenemy (ABOVE)

Enterobacterale oporne na karbapenemy są powodem poważnych obaw w zakażeniach szpitalnych, ponieważ możliwości terapeutyczne są ograniczone. Lekami z wyboru są niedawno zatwierdzone leki, takie jak bela-laktam/inhibitor beta-laktamazy. Jednak jego stosowanie jest ograniczone w krajach o niskich i średnich dochodach. Tak więc terapia tych infekcji opiera się głównie na polimyksynach i innych starych lekach.

Badana jest rola leczenia uzupełniającego karbapenemem w skojarzeniu z polimyksynami, aminoglikozydami i innymi lekami. Na podstawie parametrów farmakokinetycznych/farmakodynamicznych (PK/PD) istnieje podwyższone prawdopodobieństwo, że meropenem podawany w dużych dawkach w przedłużonej infuzji osiągnie docelowe wartości PK/PD wynoszące 40% powyżej minimalnego stężenia hamującego (MIC) patogenu, gdy MIC wynosi 32 mg /L lub niższe (izolaty niewrażliwe mają MIC 4 mg/L lub wyższe). Jednak MIC nie jest rutynowo oznaczany w laboratoriach klinicznych. Ponadto w wielu badaniach odnotowano wysoki poziom (powyżej 32 mg/l) oporności na karbapenemy.

To otwarte, randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę, czy dodanie meropenemu do najlepszej dostępnej terapii może zwiększyć liczbę dni życia i wolnych od hospitalizacji u pacjentów z zakażeniem krwi przez Enterobacterales z MIC meropenemu powyżej 32 mg/l.