La mejor terapia disponible con o sin meropenem para las infecciones del torrente sanguíneo por enterobacterales con alto nivel de resistencia a los carbapenémicos (ABOVE)

Las enterobacterias resistentes a carbapenem son motivo de gran preocupación en las infecciones adquiridas en el hospital, ya que las opciones terapéuticas son limitadas. Los fármacos recientemente aprobados, como el bela-lactámico/inhibidor de beta-lactamasa, han sido el fármaco de elección. Sin embargo, su uso es limitado en países de bajos y medianos ingresos. Por lo tanto, la terapia de estas infecciones se basa principalmente en polimixinas y otros medicamentos antiguos.

Se está investigando el papel de la terapia adyuvante con carbapenémicos en combinación con polimixinas, aminoglucósidos y otros fármacos. Desde un punto de vista farmacocinético/farmacodinámico (PK/PD), existe una probabilidad elevada de que el meropenem administrado en infusión prolongada en dosis altas alcance el objetivo de PK/PD del 40 % por encima de la concentración inhibitoria mínima (MIC) del patógeno cuando la MIC es de 32 mg. /L o menos (los aislamientos no sensibles tienen CIM de 4 mg/L o más). Sin embargo, la MIC no se determina de forma rutinaria en los laboratorios clínicos. Además, en muchos estudios se ha informado una resistencia de alto nivel (por encima de 32 mg/L) a los carbapenémicos.

Este ensayo clínico aleatorizado, abierto, tiene como objetivo evaluar si la adición de meropenem a la mejor terapia disponible puede aumentar el número de días vivos y libres de hospitalización en pacientes con infecciones del torrente sanguíneo por Enterobacterales con MIC de meropenem por encima de 32 mg/L.