Badanie ENHANCE: ćwiczenia i odżywianie u osób, które przeżyły raka głowy i szyi

Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja + Fitbit

Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych. Uczestnicy otrzymają Fitbit do noszenia nieprzerwanie 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu przez 12 tygodni, aby śledzić kroki i intensywność aktywności.

Eksperymentalny: WZMOCNIJ dietę interwencyjną i ćwiczenia

Uczestnicy wezmą udział w 2 osobiście nadzorowanych sesjach treningu oporowego co tydzień przez 7 tygodni (podczas napromieniowania), a następnie przez 5 tygodni (po napromieniowaniu) odbędą się 2 nadzorowane sesje wideokonferencji ZOOM co tydzień przez 5 tygodni (po napromienianiu). Podczas radioterapii uczestnicy otrzymają 15 posiłków tygodniowo przez 7 tygodni. Uczestnicy wezmą również udział w cotygodniowych sesjach coachingu dietetycznego. Uczestnicy otrzymają Fitbit do noszenia nieprzerwanie 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu przez 12 tygodni, aby śledzić kroki i intensywność aktywności.

Behawioralne: Interwencja ENHANCE - ćwiczenia i odżywianie

Podczas napromieniania uczestnicy będą uczestniczyć w osobiście nadzorowanych sesjach treningowych oporności raz w tygodniu przez 7 tygodni, a następnie przez 5 tygodni po napromieniowaniu odbywać się będą 2 nadzorowane sesje treningowe oporności wideokonferencji ZOOM. Sesje będą trwały około 30 minut. Podczas radioterapii uczestnicy otrzymają 15 posiłków tygodniowo przez 7 tygodni, łącznie 105 posiłków. Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 1 tygodniowej sesji coachingu dietetycznego (osobiście podczas radioterapii i wideokonferencji po radioterapii), stworzeniu tygodniowych celów SMART, przestrzeganiu alternatywnego schematu diety śródziemnomorskiej oraz rejestrowaniu wszystkich posiłków, przekąsek i suplementów spożywanych przez 12 - tygodniowa interwencja.

Eksperymentalny: Tylko dieta interwencyjna ENHANCE

Uczestnicy otrzymają 15 posiłków tygodniowo przez 7 tygodni, które uwzględnią typowe problemy NIS (np. dysfagia i trudności w przeżuwaniu) zgodnie z dietą aMED (5 śniadań, 5 obiadów i 5 obiadów), zostaną nauczeni właściwej wielkości porcji i zostaną poproszeni o zapisanie procentu każdego spożytego posiłku w dostarczonym dzienniku żywności, oprócz wszelkich poza posiłkami, przekąskami lub suplementami diety. Co tydzień będą mieli zapewniony coaching dietetyczny, aby omówić NIS, przestrzeganie diety aMED i wyznaczyć cotygodniowe cele SMART. Po zakończeniu chemioradioterapii (5 tygodni) uczestnicy otrzymają cotygodniowy coaching dietetyczny (osobiście lub za pośrednictwem wideokonferencji), omówią NIS, przestrzeganie diety aMED w domu i wyznaczą cotygodniowe cele SMART (30 min). Uczestnicy otrzymają Fitbit do noszenia nieprzerwanie 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu przez 12 tygodni, aby śledzić kroki i intensywność aktywności.

Behawioralne: Interwencja ENHANCE — tylko odżywianie

Podczas chemioradioterapii uczestnicy otrzymają 15 posiłków tygodniowo przez 7 tygodni (łącznie 105 posiłków), które uwzględnią typowe problemy związane z NIS (np. dysfagia i trudności w przeżuwaniu) zgodnie z dietą aMED (5 śniadań, 5 obiadów i 5 obiadów), zostaną nauczeni właściwej wielkości porcji i zostaną poproszeni o zapisanie procentu każdego spożytego posiłku w dostarczonym dzienniku żywności, oprócz wszelkich poza posiłkami, przekąskami lub suplementami diety. Co tydzień będą mieli zapewniony coaching dietetyczny, aby omówić NIS, przestrzeganie diety aMED i wyznaczyć tygodniowe cele SMART (około 30 min). Po zakończeniu chemioradioterapii (5 tygodni) uczestnicy otrzymają cotygodniowy coaching dietetyczny (osobiście lub za pośrednictwem wideokonferencji), omówią NIS, przestrzeganie diety aMED w domu i wyznaczą cotygodniowe cele SMART (30 min). Trenerzy będą monitorować aktywne minuty Fitbit uczestników w czasie rzeczywistym przez cały okres interwencji i odpowiednio zachęcać do ćwiczeń aerobowych.

Liczba zrekrutowanych uczestników – wykonalność

Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeżeli zapisze się ≥ 60% kwalifikujących się uczestników

Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz - Retencja - Wykonalność

Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli ≥ 70% uczestników wypełni kwestionariusz pointerwencyjny.

Zadowolenie uczestnika z harmonogramu – wykonalność

Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli ≥ 70% uczestników zgodzi się z terminem interwencji przy użyciu skali Likerta (zakres skali Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam)

Średnia frekwencja uczestnika — ukończenie oceny — przestrzeganie zasad

Ukończenie oceny uczestnika zostanie uznane za pomyślne, jeśli średnia frekwencja uczestnika wyniesie ≥10 tygodni sesji (z 12)

Liczba uczestników, którzy ukończyli zadanie/cele - przestrzeganie

Przestrzeganie zasad nauki zostanie uznane za pomyślne, jeśli ≥70% uczestników zgłosi przestrzeganie tygodniowych zadań/celów (np. siłownia i dieta)

Satysfakcja uczestnika oceniana za pomocą 5-punktowej skali - Akceptowalność

Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą 5-punktowej skali (1 oznacza najniższą, 5 najwyższą) ankiety wyjściowej przeprowadzanej w ramach obserwacji po interwencji.

Zamiar kontynuowania przez uczestnika oceniany za pomocą 5-punktowej skali – akceptowalność

Uczestnicy, którzy zamierzają kontynuować, zostaną zmierzeni za pomocą 5-punktowej skali (1 to najniższa, 5 to najwyższa) ankiety wyjściowej przeprowadzanej podczas obserwacji po interwencji.

Zdobyta przez uczestnika wiedza oceniana za pomocą 5-punktowej skali - akceptowalność

Wiedza zdobyta przez uczestników zostanie zmierzona za pomocą 5-punktowej skali (1 to najniższa, 5 to najwyższa) ankiety wyjściowej przeprowadzonej w ramach obserwacji po interwencji.