- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04891094
Ultrasonografia płuc i przepony we wczesnym przebiegu pooperacyjnym po przeszczepieniu płuca (LUS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczep płuc pozostaje procedurą wysokiego ryzyka. Częstymi powikłaniami we wczesnym przebiegu pooperacyjnym są m.in. pierwotna dysfunkcja przeszczepu (PGD), krwotok, niewydolność zespolenia prowadząca do odmy opłucnowej, zapalenie płuc, niedodma i dysfunkcja przepony. Wczesna diagnoza powikłań jest ważna, aby uniknąć dalszego pogorszenia. Ultrasonografia płuc (LUS) i ultrasonografia przepony (DUS) charakteryzują się wysoką dokładnością diagnostyczną w wykrywaniu częstych schorzeń u krytycznie chorych. Brakuje badań oceniających jego wartość u pacjentów po przeszczepieniu płuca. Niniejsze badanie ocenia wykonalność i kliniczną zdolność LUS i DUS do identyfikacji częstych powikłań po przeszczepieniu płuc i porównuje je ze standardowymi procedurami diagnostycznymi. Badacze rozpoczynają prospektywne badanie kohortowe biorców przeszczepów płuc, którzy przechodzą przeszczep płuc w szpitalu uniwersyteckim w Monachium. Codzienne LUS i DUS we wczesnej fazie pooperacyjnej będą wykonywane w celu wykrycia i monitorowania powikłań. Wyniki badań USG będą porównywane z wynikami rutynowych procedur diagnostycznych, takich jak badanie kliniczne, RTG klatki piersiowej, monitorowanie hemodynamiczne, ekspertyza PGD i parametry laboratoryjne.
Hipotezą jest, że codzienna LUS i DUS po transplantacji płuca pozwala na wczesne rozpoznanie powikłań iz większą dokładnością w porównaniu z wynikami rutynowych procedur diagnostycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadoma zgoda
- pacjent po przeszczepie płuc
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wartość LUS w diagnostyce PGD
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
|
liczba dni z PGD w LUS a standard opieki
|
doba pooperacyjna 3
|
Czy Lung Sliding jest niezawodny we wczesnym okresie pooperacyjnym po przeszczepie płuc?
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
|
Liczba dni z wykrywalnym przesuwaniem się płuc w LUS.
Liczba dni z wykrywalną odmą opłucnową w LUS.
|
doba pooperacyjna 3
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMU 283-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy