Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc i przepony we wczesnym przebiegu pooperacyjnym po przeszczepieniu płuca (LUS)

30 maja 2022 zaktualizowane przez: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Niniejsze studium wykonalności ma na celu określenie wartości codziennego badania ultrasonograficznego płuc i przepony we wczesnym okresie pooperacyjnym po przeszczepieniu płuc poprzez porównanie jego dokładności diagnostycznej z dokładnością standardowych procedur diagnostycznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przeszczep płuc pozostaje procedurą wysokiego ryzyka. Częstymi powikłaniami we wczesnym przebiegu pooperacyjnym są m.in. pierwotna dysfunkcja przeszczepu (PGD), krwotok, niewydolność zespolenia prowadząca do odmy opłucnowej, zapalenie płuc, niedodma i dysfunkcja przepony. Wczesna diagnoza powikłań jest ważna, aby uniknąć dalszego pogorszenia. Ultrasonografia płuc (LUS) i ultrasonografia przepony (DUS) charakteryzują się wysoką dokładnością diagnostyczną w wykrywaniu częstych schorzeń u krytycznie chorych. Brakuje badań oceniających jego wartość u pacjentów po przeszczepieniu płuca. Niniejsze badanie ocenia wykonalność i kliniczną zdolność LUS i DUS do identyfikacji częstych powikłań po przeszczepieniu płuc i porównuje je ze standardowymi procedurami diagnostycznymi. Badacze rozpoczynają prospektywne badanie kohortowe biorców przeszczepów płuc, którzy przechodzą przeszczep płuc w szpitalu uniwersyteckim w Monachium. Codzienne LUS i DUS we wczesnej fazie pooperacyjnej będą wykonywane w celu wykrycia i monitorowania powikłań. Wyniki badań USG będą porównywane z wynikami rutynowych procedur diagnostycznych, takich jak badanie kliniczne, RTG klatki piersiowej, monitorowanie hemodynamiczne, ekspertyza PGD i parametry laboratoryjne.

Hipotezą jest, że codzienna LUS i DUS po transplantacji płuca pozwala na wczesne rozpoznanie powikłań iz większą dokładnością w porównaniu z wynikami rutynowych procedur diagnostycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Munich, Niemcy, 81377
        • Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • pacjent po przeszczepie płuc

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość LUS w diagnostyce PGD
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
liczba dni z PGD w LUS a standard opieki
doba pooperacyjna 3
Czy Lung Sliding jest niezawodny we wczesnym okresie pooperacyjnym po przeszczepie płuc?
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 3
Liczba dni z wykrywalnym przesuwaniem się płuc w LUS. Liczba dni z wykrywalną odmą opłucnową w LUS.
doba pooperacyjna 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMU 283-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja płuc

Badania kliniczne na Ultradźwięk

3
Subskrybuj