- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04891094
Lung- och diafragma-ultraljud i det tidiga postoperativa förloppet efter lungtransplantation (LUS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungtransplantation är fortfarande en högriskprocedur. Vanliga komplikationer i det tidiga postoperativa förloppet är bland annat primär graftdysfunktion (PGD), blödning, anastomosinsufficiens som leder till pneumothorax, lunginflammation, atelektas och diafragmadysfunktion. Tidig diagnos av komplikationer är viktig för att undvika ytterligare försämring. Lungultraljud (LUS) och diafragma ultraljud (DUS) har en hög diagnostisk noggrannhet för att identifiera frekventa tillstånd hos kritiskt sjuka. Studier som utvärderar dess värde hos patienter efter lungtransplantation saknas. Denna studie undersöker genomförbarheten och den kliniska förmågan hos LUS och DUS för att identifiera vanliga komplikationer efter lungtransplantation och jämför den med standardiserade diagnostiska procedurer. Utredarna startar en prospektiv kohortstudie av lungtransplanterade mottagare som genomgår lungtransplantation vid universitetssjukhuset München. Daglig LUS och DUS i den tidiga postoperativa fasen kommer att utföras för att upptäcka och övervaka komplikationer. USA-resultaten kommer att jämföras med resultaten av diagnostiska procedurer i den kliniska rutinen såsom klinisk undersökning, lungröntgen, hemodynamisk övervakning, expertutlåtanden om PGD och laboratorieparametrar.
Hypotesen är att daglig LUS och DUS efter lungtransplantation hjälper till att diagnostisera komplikationer tidigt och med högre noggrannhet jämfört med resultaten av diagnostiska procedurer i den kliniska rutinen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 81377
- Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
- patient efter lungtransplantation
Exklusions kriterier:
- inget informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Värdet av LUS vid diagnostisering av PGD
Tidsram: postoperativ dag 3
|
antal dagar med PGD i LUS kontra standardvård
|
postoperativ dag 3
|
Är lungglidning tillförlitlig i det tidiga postoperativa förloppet efter lungtransplantation?
Tidsram: postoperativ dag 3
|
Antal dagar med detekterbar lungglidning i LUS.
Antal dagar med detekterbar pneumothorax i LUS.
|
postoperativ dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LMU 283-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungtransplantation
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännuTransplantation; Misslyckande, hjärta | Transplantation; Misslyckande, lever | Transplantation; Misslyckande, njure | Transplantation; Misslyckande, bukspottkörteln | Transplantation; Misslyckande, Lung(S)Kanada
-
University of ChicagoAvslutadKronisk avstötning vid lungtransplantation | Cytokinproduktion i Bos Post Lung TransplantationFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Spanien, Tyskland, Storbritannien, Irland, Polen
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Nantes University HospitalOkänd
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore