Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lung- och diafragma-ultraljud i det tidiga postoperativa förloppet efter lungtransplantation (LUS)

30 maj 2022 uppdaterad av: Michael Zoller MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Denna genomförbarhetsstudie försöker definiera värdet av dagligt lung- och diafragma-ultraljud i det tidiga postoperativa förloppet efter lungtransplantation genom att jämföra dess diagnostiska noggrannhet med den för diagnostiska procedurer för standardvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungtransplantation är fortfarande en högriskprocedur. Vanliga komplikationer i det tidiga postoperativa förloppet är bland annat primär graftdysfunktion (PGD), blödning, anastomosinsufficiens som leder till pneumothorax, lunginflammation, atelektas och diafragmadysfunktion. Tidig diagnos av komplikationer är viktig för att undvika ytterligare försämring. Lungultraljud (LUS) och diafragma ultraljud (DUS) har en hög diagnostisk noggrannhet för att identifiera frekventa tillstånd hos kritiskt sjuka. Studier som utvärderar dess värde hos patienter efter lungtransplantation saknas. Denna studie undersöker genomförbarheten och den kliniska förmågan hos LUS och DUS för att identifiera vanliga komplikationer efter lungtransplantation och jämför den med standardiserade diagnostiska procedurer. Utredarna startar en prospektiv kohortstudie av lungtransplanterade mottagare som genomgår lungtransplantation vid universitetssjukhuset München. Daglig LUS och DUS i den tidiga postoperativa fasen kommer att utföras för att upptäcka och övervaka komplikationer. USA-resultaten kommer att jämföras med resultaten av diagnostiska procedurer i den kliniska rutinen såsom klinisk undersökning, lungröntgen, hemodynamisk övervakning, expertutlåtanden om PGD och laboratorieparametrar.

Hypotesen är att daglig LUS och DUS efter lungtransplantation hjälper till att diagnostisera komplikationer tidigt och med högre noggrannhet jämfört med resultaten av diagnostiska procedurer i den kliniska rutinen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Munich, Tyskland, 81377
        • Department of Anaesthesiology of the University Hospital of Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • patient efter lungtransplantation

Exklusions kriterier:

  • inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet av LUS vid diagnostisering av PGD
Tidsram: postoperativ dag 3
antal dagar med PGD i LUS kontra standardvård
postoperativ dag 3
Är lungglidning tillförlitlig i det tidiga postoperativa förloppet efter lungtransplantation?
Tidsram: postoperativ dag 3
Antal dagar med detekterbar lungglidning i LUS. Antal dagar med detekterbar pneumothorax i LUS.
postoperativ dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

18 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LMU 283-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungtransplantation

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera