- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04932174
Trening interwałowy o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym treningiem o niskiej intensywności dotyczącym sprawności fizycznej wśród osób dorosłych z nadwagą
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym treningiem o niskiej intensywności na sprawność fizyczną dorosłych z nadwagą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że nadmierna masa ciała negatywnie wpływa na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego i może ograniczać sprawność fizyczną. Istnieje zatem potrzeba skutecznych interwencji mających na celu redukcję masy ciała u osób, u których może już występować nadwaga lub otyłość. Aktywność fizyczna może być ważnym elementem interwencji związanych ze stylem życia w celu utraty wagi. Dlatego ważne jest, aby klinicyści, pracownicy służby zdrowia i specjaliści zajmujący się fitnessem rozpoznali wpływ aktywności fizycznej na masę ciała i zrozumieli zalecenia, które mogą wpływać na zachowania związane z aktywnością fizyczną. Kilka badań wykazało, że HIIT może poprawić wydolność krążeniowo-oddechową (zwiększyć VO2 max) u dorosłych o zróżnicowanej masie ciała i stanie zdrowia.
Poprawa wrażliwości na insulinę, ciśnienia krwi i składu ciała wywołana treningiem interwałowym o wysokiej intensywności częściej występuje u dorosłych z nadwagą, z wysokim ryzykiem chorób układu krążenia i cukrzycy lub bez, zwłaszcza jeśli uczestniczą oni w przedłużonym programie ćwiczeń trwającym do 12 tygodni lub dłużej.
Wykazano, że ćwiczenia o niskiej intensywności mają szereg efektów fizjologicznych i biochemicznych podczas kolejnej serii ćwiczeń. Ćwiczenia o niskiej intensywności skutkowałyby akumulacją grup acetylowych w mięśniach, a tym samym przyspieszyłyby produkcję ATP w mitochondriach (i zmniejszyłyby produkcję ATP z dróg nieutleniających) podczas kolejnych ćwiczeń. seria ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Zgodnie z tymi zmianami postawiliśmy również hipotezę, że kinetyka VO2 podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności byłaby przyspieszona, gdyby poprzedziły ją ćwiczenia o niskiej intensywności.
Istotą tego badania była potrzeba określenia wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności na poprawę wydolności fizycznej i składu ciała, który byłby bardziej odpowiedni dla aktywnych osób z nadwagą, które nie mają czasu na dłuższe ćwiczenia w ciągu tygodnia, a to badanie zbada również wpływ ćwiczeń o niskiej intensywności na sprawność fizyczną i skład ciała, aby określić, gdzie będzie to korzystne dla osób prowadzących siedzący tryb życia z nadwagą i porównać ten efekt z wcześniejszymi.
Badanie to ma na celu dostarczenie wskazówek dotyczących wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności i ćwiczeń o niskiej intensywności na sprawność fizyczną dorosłego pacjenta z nadwagą.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba Yasser, Demonstrator
- Numer telefonu: +201065015529
- E-mail: hyasser@horus.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damieta, Egipt, 34518
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Horus University
-
Kontakt:
- Heba Yasser, Demonstrator
- Numer telefonu: +201065015529
- E-mail: hyasser@horus.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) wyniesie ≥ 25 -29,9 kg/m².
- Wiek będzie się wahał od 20 do 30 lat.
- Obwód talii >88cm2 u mężczyzn i >102cm2 u kobiet.
- Zawartość tkanki tłuszczowej będzie wspomagana bioimpedancją elektryczną ≥33%.
- Stabilna masa ciała w miesiącu poprzedzającym badanie.
- Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi zdrowego stylu życia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z deformacjami i zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
- Pacjenci z innymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.
- Pacjenci z deformacjami i owrzodzeniami stóp.
- Pacjenci po operacjach kończyn dolnych.
- Palenie papierosów, choroby tarczycy.
- Historia choroby wieńcowej Astma, przewlekłe obturacyjne choroby płuc.
- źle kontrolowane nadciśnienie (średnie skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 140 mm Hg i/lub średnie rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 90 mm Hg) w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Grupa 2: uwzględnionych 15 osób weźmie udział w treningu interwałowym o wysokiej intensywności, biegając na bieżni przez 12 tygodni, 3 razy w tygodniu.
|
Składa się z następującego programu:
|
|
Aktywny komparator: Trening ciągły o niskiej intensywności
Grupa 1: uwzględnionych 15 osób będzie uczestniczyć w ciągłych ćwiczeniach na bieżni o niskiej intensywności przez 12 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
Składa się z następującego programu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 miesiące po interwencji
|
Ocena za pomocą wagi ciała ze skalą wzrostu (m), aby móc obliczyć wskaźnik masy ciała (Kg) dla wszystkich uczestników przed rozpoczęciem badania BMI = Waga (KG) / Wzrost2 (M2)
|
Wartość wyjściowa i 2 miesiące po interwencji
|
|
Ocena zmiany stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 miesiące po interwencji
|
Ocenę za pomocą mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą elastycznej taśmy stalowej na poziomie pępka, a obwód bioder (HC) mierzono w najszerszym miejscu nad krętarzami większymi.
|
Wartość wyjściowa i 2 miesiące po interwencji
|
|
Ocena zmiany tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 miesiące po interwencji
|
Ocena za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej przy użyciu analizatora składu ciała (TANITA Corporation, Japonia).
|
Wartość wyjściowa i 2 miesiące po interwencji
|
|
Ocena zmiany Wydolność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 2 miesiące po interwencji
|
Ocena za pomocą testu biegu wahadłowego Test biegu wahadłowego na 20 m (20MSR), zwany także „Course Navette”, „PACER” lub „wieloetapowym testem sprawności”, jest prawdopodobnie najczęściej stosowanym testem terenowym do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej .
|
Wartość wyjściowa i 2 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba Yasser, Demonstrator, Horus University in Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hebayasser_MSc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .