Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności inklakumabu u uczestników z niedokrwistością sierpowatokrwinkową doświadczających kryzysów zamykających naczynia krwionośne
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Pfizer
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności inklakumabu u uczestników z niedokrwistością sierpowatokrwinkową doświadczających kryzysów zamykających naczynia krwionośne
To badanie fazy 3 oceni bezpieczeństwo i skuteczność inklakumabu, inhibitora selektyny P, w zmniejszaniu częstości przełomów zarostowych naczyń (LZO) u około 240 dorosłych i nastolatków (≥ 12 lat) z niedokrwistością sierpowatokrwinkową ( SCD).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej inklakumab lub placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy będą otrzymywać inklakumab lub placebo dożylnie (IV) co 12 tygodni.
Całkowity czas leczenia każdego uczestnika wyniesie 48 tygodni.
Uczestnicy, którzy ukończą badanie do 48. tygodnia, będą mieli możliwość zapisania się do otwartego przedłużenia badania (OLE).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
241
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southern
-
Jizan, Southern, Arabia Saudyjska, 82943
- Prince Mohammed bin Nasser Hospital
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20211-030
- Instituto Estadual de Hematologia Arthur Siqueira Cavalcanti - HEMORIO
-
São Paulo, Brazylia, 08270-070
- Casa de Saude Santa Marcelina
-
São Paulo, Brazylia, 01232-010
- Hospital Samaritano Higienópolis/Esho Empresa De Servicos Hospitalares S.A
-
São Paulo, Brazylia, 08270-120
- CEPEC-Centro de Pesquisa Clinica
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 41253-190
- Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Hospital São Rafael
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50070-460
- Multihemo Servicos Medicos S/A
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14051-140
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
-
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Faculty of Medicine Cairo University
-
Cairo, Egipt, 11588
- AinShams University Hospital
-
-
-
-
-
Créteil, Francja, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Toulouse, Francja, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole
-
-
-
-
-
Eldoret, Kenia, 30100
- International Cancer Institute
-
Nairobi, Kenia, 00200
- Strathmore University Medical Center - Center for Research in Therapeutic Sciences(CREATES)
-
Nairobi, Kenia, 00100
- Gertrude's Children Hospital
-
Nairobi, Kenia, 00100
- Kenya Medical Research Institute- Center for Respiratory Disease Research
-
-
Siaya County
-
Kisumu, Siaya County, Kenia, 40600
- KEMRI/CRDR, Siaya, KEMRI Clinical Research Annex
-
-
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
- Clinica de la Costa Ltda.
-
-
Cesar Department
-
Valledupar, Cesar Department, Kolumbia, 200001
- Sociedad de Oncologia y hematologia del Cesar S.A.S.
-
-
-
-
Beyrouth
-
Hamra, Beyrouth, Liban
- American University of Beirut Medical Center
-
-
North Lebanon
-
Tripoli, North Lebanon, Liban
- Nini Hospital
-
-
-
-
-
Enugu, Nigeria, 460000
- University of Nigeria Teaching Hospital
-
Kaduna, Nigeria, 800212
- Barau Dikko Teaching Hospital/Kaduna State University
-
Kano, Nigeria, 700233
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Lagos, Nigeria, 100254
- Department of Pediatrics, College of Medicine, Lagos University Teaching Hospital
-
-
Cross River State
-
Calabar, Cross River State, Nigeria, 540242
- University of Calabar Teaching Hospital
-
-
Federal Capital Territory
-
Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria, 900211
- National Hospital Abuja
-
Gwagwalada, Federal Capital Territory, Nigeria, 902101
- University of Abuja Teaching Hospital
-
-
Kaduna State
-
Zaria, Kaduna State, Nigeria, 1100011
- Ahmadu Bello University Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 123
- Sultan Qaboos University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- University of South Alabama Children's and Women's Hospital
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
- University of South Alabama Strada Patient Care Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Health
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UCI Center for Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
- Uconn Health/Uconn John Dempsey Hospital/Neag Comprehensive Cancer Center/New England Sickle Cell
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center Investigator Pharmacy
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois Clinical Research Center (CRC)
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System(UI Health)
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Hospital Pharmacy Services- Investigational Drug Services
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute IDS Pharmacy
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Hospitals - Michigan Medicine
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- DUMC Investigational Drug Services Pharmacy
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- McGovern Medical School/Health Science Center Houston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann - TMC Investigational Drugs, IDS Pharmacy
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann Hospital, Texas Medical Center - Clinical Research Unit (CRU)
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- UT Physicians Comprehensive Sickle Cell Clinic
-
-
-
-
-
Mbeya, Tanzania
- NIMR-MBEYA Medical Research Center
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01130
- Acibadem Adana Hastanesi Cocuk Hematoloji Onkoloji
-
-
Mersin
-
Yenişehir, Mersin, Turcja (Türkiye), 33343
- Mersin Universitesi Tip Fakultesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Hastanesi
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Turcja (Türkiye), 01250
- Baskent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik ma potwierdzone rozpoznanie SCD (genotyp HbSS, HbSC, talasemia HbSB0 lub genotyp talasemii HbSB+).
Wymagana jest dokumentacja genotypu SCD, która może być oparta na udokumentowanej historii badań laboratoryjnych lub potwierdzona badaniami laboratoryjnymi podczas badań przesiewowych.
- Uczestnikiem jest mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 12 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
Uczestnik doświadczył od 2 do 10 LZO w ciągu 12 miesięcy poprzedzających wizytę przesiewową, zgodnie z udokumentowaną historią medyczną. Uprzedni VOC definiuje się jako ostry epizod bólu, który:
- Nie ma medycznie ustalonej przyczyny innej niż zdarzenie zamykające naczynia krwionośne i
- skutkuje wizytą w placówce medycznej (szpital, oddział ratunkowy, izba przyjęć, przychodnia, ośrodek infuzyjny) lub kontakt na odległość z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną; I
- Wymaga pozajelitowego podawania środków odurzających, pozajelitowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub zwiększenia dawki doustnych środków odurzających.
- Uczestnicy otrzymujący środki stymulujące erytropoezę (ESA, np. erytropoetyna [EPO]) muszą przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 90 dni przed wizytą przesiewową i oczekuje się, że będą kontynuować ustabilizowany schemat leczenia przez cały czas trwania badania.
- Uczestnicy otrzymujący hydroksymocznik (HU), L-glutaminę lub wokselotor (Oxbryta®) muszą przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 30 dni przed wizytą przesiewową i oczekuje się, że będą kontynuować ustabilizowany schemat leczenia przez cały czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik otrzymuje regularnie zaplanowaną transfuzję krwinek czerwonych (RBC) (nazywaną również transfuzją przewlekłą, profilaktyczną lub zapobiegawczą).
- Uczestnik przyjmuje lub otrzymywał kryzanlizumab (ADAKVEO®) w ciągu 90 dni przed wizytą przesiewową
- Uczestnik waży > 133 kg (292 funty).
Mogą obowiązywać inne włączenia/wyłączenia zdefiniowane w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: inklakumab, 30 mg/kg
Uczestnicy będą otrzymywać inklakumab w dawce 30 mg/kg dożylnie co 12 tygodni
|
Inklakumab będzie dostarczany w jednorazowych fiolkach o pojemności 10 ml w stężeniu 50 mg/ml.
Jedna fiolka zawiera 500 mg inklakumabu.
Jest to płynny koncentrat do infuzji dożylnej.
|
|
Komparator placebo: placebo
Uczestnicy będą otrzymywać placebo podawane dożylnie co 12 tygodni.
|
Placebo będzie dostarczane w jednorazowych fiolkach o pojemności 10 ml, zawierających te same składniki bez aktywnego leku.
Placebo zostanie przygotowane w postaci płynnego koncentratu do infuzji dożylnej i podawane w taki sam sposób jak aktywny badany lek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania kryzów naczyniowo-zatorowych (VOC) [zweryfikowanych] do 48 tygodnia
Ramy czasowe: Randomizacja (dzień 1) do 48. tygodnia
|
VOC zdefiniowano jako ostry epizod bólu, który: nie miał innej medycznie określonej przyczyny niż zdarzenie naczyniowo-zatorowe; skutkował wizytą w placówce medycznej (hospitalizacja, oddział ratunkowy, centrum opieki doraźnej, przychodnia ambulatoryjna lub centrum infuzyjne) lub skutkował zdalnym kontaktem z dostawcą opieki zdrowotnej i wymagał podania pozajelitowych środków narkotycznych, pozajelitowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub zwiększenia dawki doustnych środków narkotycznych.
Częstość występowania VOC zdefiniowano jako liczbę zdarzeń VOC na 48 tygodni i przedstawiono w tym wyniku pomiaru.
|
Randomizacja (dzień 1) do 48. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego VOC do 48. tygodnia
Ramy czasowe: Randomizacja (dzień 1) do tygodnia 48
|
Kryzys bólowy (VOC) został zdefiniowany jako ostry epizod bólu, który: nie miał medycznie określonej przyczyny innej niż zdarzenie naczyniowo-zakrzepowe; skutkował wizytą w placówce medycznej (hospitalizacją, oddziałem ratunkowym, ośrodkiem pomocy doraźnej, kliniką ambulatoryjną lub ośrodkiem infuzyjnym) lub skutkował zdalnym kontaktem z pracownikiem służby zdrowia i wymagał podania pozajelitowych leków narkotycznych, pozajelitowych NLPZ lub zwiększenia leczenia doustnymi lekami narkotycznymi.
Czas do pierwszego kryzysu bólowego (VOC) był czasem pomiędzy datą randomizacji a datą wystąpienia pierwszego zdarzenia kryzysu bólowego (VOC) w ciągu 48 tygodni.
Do oszacowania zastosowano metodę Kaplana-Meiera.
|
Randomizacja (dzień 1) do tygodnia 48
|
|
Czas do drugiego VOC do 48. tygodnia
Ramy czasowe: Randomizacja (dzień 1) do tygodnia 48
|
VOC został zdefiniowany jako ostry epizod bólu, który: nie miał medycznie określonej przyczyny innej niż zdarzenie naczyniowo-zatorowe; skutkował wizytą w placówce medycznej (hospitalizacją, izbą przyjęć, centrum pomocy doraźnej, poradnią ambulatoryjną lub ośrodkiem infuzyjnym) lub skutkował zdalnym kontaktem z dostawcą opieki zdrowotnej i wymagał stosowania pozajelitowych środków narkotycznych, pozajelitowych NLPZ lub zwiększenia leczenia doustnymi środkami narkotycznymi.
Czas do drugiego VOC był czasem między datą randomizacji a datą wystąpienia drugiego zdarzenia VOC w ciągu 48 tygodni.
Do oszacowania zastosowano metodę Kaplana-Meiera.
|
Randomizacja (dzień 1) do tygodnia 48
|
|
Odsetek uczestników bez epizodów VOC do 48. tygodnia
Ramy czasowe: Randomizacja (dzień 1) do 48 tygodnia
|
VOC definiowano jako ostry epizod bólu, który: nie miał medycznie określonej przyczyny innej niż zdarzenie naczyniowo-zatorowe; skutkował wizytą w placówce medycznej (hospitalizacja, oddział ratunkowy, centrum opieki doraźnej, przychodnia ambulatoryjna lub centrum infuzyjne) lub skutkował zdalnym kontaktem z dostawcą opieki zdrowotnej i wymagał podania pozajelitowych środków narkotycznych, pozajelitowych NLPZ lub zwiększenia leczenia doustnymi środkami narkotycznymi.
Uczestnicy bez zaobserwowanego VOC, którzy przerwali badanie przed końcem 48-tygodniowego okresu leczenia, uznawano za osoby, u których wystąpił co najmniej jeden VOC.
|
Randomizacja (dzień 1) do 48 tygodnia
|
|
Częstość występowania VOCs wymagających przyjęcia do placówki opieki zdrowotnej i leczenia pozajelitowymi lekami przeciwbólowymi [zaadjudykowane] do 48 tygodnia
Ramy czasowe: Randomizacja (dzień 1) do tygodnia 48
|
VOC, który wymagał przyjęcia do placówki opieki zdrowotnej i leczenia pozajelitowym lekiem przeciwbólowym, gdzie przyjęcie obejmowało: przyjęcie do szpitala lub przyjęcie na izbę przyjęć, oddział obserwacyjny lub centrum infuzyjne na ≥ 12 godzin, lub 2 wizyty na izbie przyjęć, oddziale obserwacyjnym lub w centrum infuzyjnym w ciągu 72-godzinnego okresu.
Częstość występowania VOC została zdefiniowana jako liczba zdarzeń VOC na 48 tygodni; częstość występowania VOC, które wymagały przyjęcia do placówki opieki zdrowotnej i leczenia pozajelitowym lekiem przeciwbólowym, przedstawiono w tym mierniku wyniku.
|
Randomizacja (dzień 1) do tygodnia 48
|
|
Częstość dni hospitalizacji z powodu VOC do 48. tygodnia
Ramy czasowe: Randomizacja (dzień 1) do tygodnia 48
|
VOC definiowano jako ostry epizod bólu, który: nie miał medycznie określonej przyczyny innej niż zdarzenie naczyniowo-zatorowe; skutkował wizytą w placówce medycznej/hospitalizacją.
Dla każdego zdarzenia VOC wymagającego hospitalizacji stacjonarnej (niezależnie od otrzymanego leczenia) podczas 48-tygodniowego okresu, liczbę dni hospitalizacji określano na podstawie dat przyjęcia i wypisu ze szpitala.
Wskaźnik dni hospitalizacji stacjonarnej zdefiniowano jako liczbę dni hospitalizacji stacjonarnej dla VOC na 48 tygodni i przedstawiono w tej mierze wyników.
|
Randomizacja (dzień 1) do tygodnia 48
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami pojawiającymi się podczas leczenia (TEAEs)
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 60 (12 tydzień obserwacji po tygodniu 48)
|
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny w trakcie badania klinicznego.
AE może zatem być każdym niekorzystnym i niezamierzonym objawem, symptomem lub chorobą czasowo związaną ze stosowaniem produktu badawczego, niezależnie od tego, czy uważa się, że jest on związany z produktem badawczym.
TEAE definiuje się jako AE, którego początek nastąpił po rozpoczęciu podawania pierwszej dawki badanego leku.
Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) lub poważne podejrzewane działanie niepożądane to AE lub podejrzewane działanie niepożądane, które w dowolnej dawce, w ocenie badacza lub sponsora, skutkuje jednym z następujących wyników: zgon, zagrażające życiu AE, hospitalizacja lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji oraz wada wrodzona/wada urodzeniowa.
AE obejmują zarówno poważne, jak i wszystkie niepoważne zdarzenia niepożądane.
|
Dzień 1 do tygodnia 60 (12 tydzień obserwacji po tygodniu 48)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr PD (hamowanie selektyny P)
Ramy czasowe: Dzień 1 - Tydzień 48
|
Charakterystyka farmakodynamiki (PD) (hamowanie selektyny P) inklakumabu w dawce 30 mg/kg
|
Dzień 1 - Tydzień 48
|
|
Parametr PD (agregacja leukocytów płytek krwi)
Ramy czasowe: Dzień 1 - Tydzień 48
|
Charakterystyka farmakodynamiki (PD) (PLA) inklakumabu w dawce 30 mg/kg
|
Dzień 1 - Tydzień 48
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Hemoglobinopatie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Anemia, sierpowata komórka
- Choroby hematologiczne
- Cecha sierpowatokrwinkowa
- Kryzysy naczyniowo-okluzyjne
- Inclacumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- GBT2104-131
- 2020-005286-13 (Numer EudraCT: CTIS (EU))
- C5361001 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .