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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Inclacumab bei Teilnehmern mit Sichelzellanämie, die unter vasookklusiven Krisen leiden

17. November 2025 aktualisiert von: Pfizer

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Inclacumab bei Teilnehmern mit Sichelzellanämie, die unter vasookklusiven Krisen leiden

Diese Phase-3-Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Inclacumab, einem P-Selectin-Inhibitor, bei der Reduzierung der Häufigkeit von vasookklusiven Krisen (VOCs) bei etwa 240 erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern (≥ 12 Jahre) mit Sichelzellanämie ( SCD). Die Teilnehmer werden randomisiert, um Inclacumab oder Placebo zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Teilnehmer erhalten alle 12 Wochen Inclacumab oder Placebo intravenös (IV).

Die Gesamtbehandlungsdauer für jeden Teilnehmer beträgt 48 Wochen.

Teilnehmer, die die Studie bis Woche 48 abschließen, erhalten die Möglichkeit, sich für eine offene Verlängerungsstudie (OLE) anzumelden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

241

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20211-030
        • Instituto Estadual de Hematologia Arthur Siqueira Cavalcanti - HEMORIO
      • São Paulo, Brasilien, 08270-070
        • Casa de Saude Santa Marcelina
      • São Paulo, Brasilien, 01232-010
        • Hospital Samaritano Higienópolis/Esho Empresa De Servicos Hospitalares S.A
      • São Paulo, Brasilien, 08270-120
        • CEPEC-Centro de Pesquisa Clinica
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253-190
        • Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Hospital São Rafael
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-460
        • Multihemo Servicos Medicos S/A
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14051-140
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole
  • Kenia
      • Eldoret, Kenia, 30100
        • International Cancer Institute
      • Nairobi, Kenia, 00200
        • Strathmore University Medical Center - Center for Research in Therapeutic Sciences(CREATES)
      • Nairobi, Kenia, 00100
        • Gertrude's Children Hospital
      • Nairobi, Kenia, 00100
        • Kenya Medical Research Institute- Center for Respiratory Disease Research
    • Siaya County
      • Kisumu, Siaya County, Kenia, 40600
        • KEMRI/CRDR, Siaya, KEMRI Clinical Research Annex
  • Kolumbien
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 080020
        • Clínica de la costa Ltda.
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbien, 200001
        • Sociedad de Oncologia y hematologia del Cesar S.A.S.
  • Libanon
    • Beyrouth
      • Hamra, Beyrouth, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
    • North Lebanon
      • Tripoli, North Lebanon, Libanon
        • Nini Hospital
  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria, 460000
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Kaduna, Nigeria, 800212
        • Barau Dikko Teaching Hospital/Kaduna State University
      • Kano, Nigeria, 700233
        • Aminu Kano Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria, 100254
        • Department of Pediatrics, College of Medicine, Lagos University Teaching Hospital
    • Cross River State
      • Calabar, Cross River State, Nigeria, 540242
        • University of Calabar Teaching Hospital
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria, 900211
        • National Hospital Abuja
      • Gwagwalada, Federal Capital Territory, Nigeria, 902101
        • University of Abuja Teaching Hospital
    • Kaduna State
      • Zaria, Kaduna State, Nigeria, 1100011
        • Ahmadu Bello University Teaching Hospital
  • Oman
      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital
  • Saudi-Arabien
    • Southern
      • Jizan, Southern, Saudi-Arabien, 82943
        • Prince Mohammed bin Nasser Hospital
  • Tansania
      • Mbeya, Tansania
        • NIMR-Mbeya Medical Research Center
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01130
        • Acibadem Adana Hastanesi Cocuk Hematoloji Onkoloji
    • Mersin
      • Yenişehir, Mersin, Türkei (türkiye), 33343
        • Mersin Universitesi Tip Fakultesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi Hastanesi
    • Yuregir
      • Adana, Yuregir, Türkei (türkiye), 01250
        • Baskent University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • University of South Alabama Children's and Women's Hospital
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • University of South Alabama Strada Patient Care Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine Health
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Center for Clinical Research
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Uconn Health/Uconn John Dempsey Hospital/Neag Comprehensive Cancer Center/New England Sickle Cell
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center Investigator Pharmacy
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Clinical Research Center (CRC)
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System(UI Health)
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Hospital Pharmacy Services- Investigational Drug Services
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute IDS Pharmacy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Hospitals - Michigan Medicine
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Jacobi Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • DUMC Investigational Drug Services Pharmacy
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • McGovern Medical School/Health Science Center Houston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Memorial Hermann - TMC Investigational Drugs, IDS Pharmacy
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Memorial Hermann Hospital, Texas Medical Center - Clinical Research Unit (CRU)
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT Physicians Comprehensive Sickle Cell Clinic
  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Faculty of Medicine Cairo University
      • Cairo, Ägypten, 11588
        • AinShams University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer hat eine bestätigte Diagnose von SCD (HbSS, HbSC, HbSB0-Thalassämie oder HbSB+-Thalassämie-Genotyp).

    Die Dokumentation des SCD-Genotyps ist erforderlich und kann auf der dokumentierten Vorgeschichte von Labortests basieren oder durch Labortests während des Screenings bestätigt werden.

  2. Der Teilnehmer ist männlich oder weiblich und zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung ≥ 12 Jahre alt.

  3. Der Teilnehmer hat in den 12 Monaten vor dem Screening-Besuch zwischen 2 und 10 VOCs erlebt, wie anhand der dokumentierten Krankengeschichte festgestellt wurde. Eine frühere VOC ist definiert als eine akute Schmerzepisode, die:

    • Hat keine andere medizinisch festgestellte Ursache als ein vaso-okklusives Ereignis und
    • zu einem Besuch in einer medizinischen Einrichtung (Krankenhaus, Notaufnahme, Notfallzentrum, Ambulanz oder Infusionszentrum) oder zu einem Fernkontakt mit einem Gesundheitsdienstleister führt; Und
    • Erfordert parenterale Betäubungsmittel, parenterale nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder eine verstärkte Behandlung mit oralen Betäubungsmitteln.
  4. Teilnehmer, die Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe (ESA, z. B. Erythropoietin [EPO]) erhalten, müssen mindestens 90 Tage vor dem Screening-Besuch auf einer stabilen Dosis sein und voraussichtlich während des gesamten Verlaufs der Studie mit dem stabilisierten Regime fortfahren.
  5. Teilnehmer, die Hydroxyharnstoff (HU), L-Glutamin oder Voxelotor (Oxbryta®) erhalten, müssen mindestens 30 Tage vor dem Screening-Besuch auf einer stabilen Dosis sein und voraussichtlich während des gesamten Studienverlaufs mit dem stabilisierten Regime fortfahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer erhält eine regelmäßig geplante Transfusionstherapie mit roten Blutkörperchen (RBC) (auch als chronische, prophylaktische oder vorbeugende Transfusion bezeichnet).
  2. Der Teilnehmer nimmt oder hat Crizanlizumab (ADAKVEO®) innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch erhalten
  3. Der Teilnehmer wiegt > 133 kg (292 lbs.).

Andere protokolldefinierte Einschlüsse/Ausschlüsse können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inclacumab, 30 mg/kg
Die Teilnehmer erhalten alle 12 Wochen Inclacumab 30 mg/kg intravenös verabreicht
Arzneimittel: Inclacumab
Inclacumab wird in 10-ml-Durchstechflaschen zum Einmalgebrauch in einer Konzentration von 50 mg/ml geliefert. Eine Durchstechflasche enthält 500 mg Inclacumab. Dies ist ein flüssiges Konzentrat für die IV-Infusion.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten alle 12 Wochen ein intravenös verabreichtes Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird in 10-ml-Durchstechflaschen zum einmaligen Gebrauch geliefert, die die gleichen Inhaltsstoffe ohne den Wirkstoff enthalten. Placebo wird als flüssiges Konzentrat für die intravenöse Infusion zubereitet und auf die gleiche Weise wie das aktive Studienmedikament verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate vaso-okklusiver Krisen (VOCs) [adjudiziert] bis Woche 48
Zeitfenster: Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48
Ein VOC wurde definiert als eine akute Schmerzepisode, die: keine medizinisch festgestellte Ursache außer einem vaso-okklusiven Ereignis hatte; zu einem Besuch in einer medizinischen Einrichtung (Krankenhausaufenthalt, Notaufnahme, Notfallzentrum, ambulante Klinik oder Infusionszentrum) führte oder zu einem Fernkontakt mit einem Gesundheitsdienstleister führte und parenterale Narkotika, parenterale nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) oder eine Steigerung der Behandlung mit oralen Narkotika erforderte. Die VOC-Rate wurde als Anzahl der VOC-Ereignisse pro 48 Wochen definiert und in diesem Ergebnisparameter dargestellt.
Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten VOC bis Woche 48
Zeitfenster: Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48
Ein VOC wurde definiert als ein akuter Schmerzanfall, der: keine medizinisch bestimmte Ursache außer einem vasookklusiven Ereignis hatte; zu einem Besuch in einer medizinischen Einrichtung (Krankenhausaufenthalt, Notaufnahme, Notfallzentrum, ambulante Klinik oder Infusionszentrum) führte oder zu einem Fernkontakt mit einem Gesundheitsdienstleister führte und parenterale Narkotika, parenterale NSAIDs oder eine Erhöhung der Behandlung mit oralen Narkotika erforderte. Die Zeit bis zum ersten VOC war die Zeit zwischen dem Randomisierungsdatum und dem Beginnsdatum des ersten VOC-Ereignisses während 48 Wochen. Die Kaplan-Meier-Methode wurde zur Schätzung verwendet.
Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48
Zeit bis zum zweiten VOC bis zur Woche 48
Zeitfenster: Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48
Ein VOC wurde definiert als eine akute Schmerzepisode, die: keine medizinisch bestimmte Ursache hatte außer einem vaso-okklusiven Ereignis; zu einem Besuch in einer medizinischen Einrichtung (Krankenhausaufenthalt, Notaufnahme, Notfallzentrum, ambulante Klinik oder Infusionszentrum) führte oder zu einem Fernkontakt mit einem Gesundheitsdienstleister führte und parenterale Narkotika, parenterale NSAIDs oder eine Steigerung der Behandlung mit oralen Narkotika erforderte. Die Zeit bis zum zweiten VOC war die Zeit zwischen dem Randomisierungsdatum und dem Beginnsdatum des zweiten VOC-Ereignisses während 48 Wochen. Die Kaplan-Meier-Methode wurde zur Schätzung verwendet.
Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer ohne VOCs bis Woche 48
Zeitfenster: Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48
Ein VOC wurde definiert als eine akute Schmerzepisode, die: keine medizinisch festgestellte Ursache außer einem vaso-okklusiven Ereignis hatte; zu einem Besuch in einer medizinischen Einrichtung (Krankenhausaufenthalt, Notaufnahme, Notfallzentrum, ambulante Klinik oder Infusionszentrum) führte oder zu einem Fernkontakt mit einem Gesundheitsdienstleister führte und parenterale Narkotika, parenterale NSAIDs oder eine Steigerung der Behandlung mit oralen Narkotika erforderte. Teilnehmer ohne einen beobachteten VOC, die die Studie vor Ende der 48-wöchigen Behandlungsphase abbrachen, wurde angenommen, dass sie mindestens einen VOC erlebt hatten.
Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48
Rate of VOCs Required Admission to a Healthcare Facility and Treatment With Parenteral Pain Medication [Adjudicated] Through Week 48
Zeitfenster: Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48
Eine VOC, die eine Aufnahme in eine Gesundheitseinrichtung und eine Behandlung mit parenteralen Schmerzmitteln erforderte, wobei die Aufnahme Folgendes umfasste: einen Krankenhausaufenthalt oder eine Aufnahme in eine Notaufnahme, eine Beobachtungseinheit oder ein Infusionszentrum für ≥ 12 Stunden oder 2 Besuche in einer Notaufnahme, einer Beobachtungseinheit oder einem Infusionszentrum über einen Zeitraum von 72 Stunden. Die Rate der VOC wurde als Anzahl der VOC-Ereignisse pro 48 Wochen definiert; die Rate der VOCs, die eine Aufnahme in eine Gesundheitseinrichtung und eine Behandlung mit parenteralen Schmerzmitteln erforderte, wird in diesem Ergebnisparameter dargestellt.
Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48
Rate of Inpatient Hospitalization Days for a VOC Through Week 48
Zeitfenster: Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48
Ein VOC wurde definiert als eine akute Schmerzepisode, die: keine medizinisch bestimmte Ursache außer einem vaso-okklusiven Ereignis hatte; zu einem Besuch in einer medizinischen Einrichtung oder Krankenhausaufenthalt führte. Für jedes VOC-Ereignis, das während der 48 Wochen einen stationären Krankenhausaufenthalt erforderte (unabhängig von der erhaltenen Behandlung), wurde die Anzahl der Krankenhaustage basierend auf den Krankenhausaufnahme- und -entlassungsdaten ermittelt. Die Rate der stationären Krankenhaustage wurde definiert als Anzahl der stationären Krankenhaustage für einen VOC pro 48 Wochen und in diesem Ergebnisparameter dargestellt.
Randomisierung (Tag 1) bis Woche 48
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Tag 1 bis Woche 60 (12 Wochen Nachbeobachtung nach Woche 48)
Eine unerwünschte Arzneimittelwirkung (AE) wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, dem im Verlauf einer klinischen Untersuchung ein pharmazeutisches Produkt verabreicht wurde. Eine AE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom oder jede Krankheit sein, die zeitlich mit der Verwendung eines Prüfpräparats in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob es als mit dem Prüfpräparat zusammenhängend angesehen wird oder nicht. Eine therapiebezogene unerwünschte Arzneimittelwirkung (TEAE) wurde definiert als eine AE, deren Beginn nach der ersten Verabreichung der Studienmedikation erfolgt. Eine schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkung (SAE) oder schwerwiegende vermutete Nebenwirkung ist eine AE oder vermutete Nebenwirkung, die nach Ansicht des Prüfers oder Sponsors in einer der folgenden Folgen resultiert: Tod, lebensbedrohliche AE, stationäre Krankenhausaufnahme oder Verlängerung einer bestehenden Krankenhausaufnahme und angeborene Anomalie/Geburtsfehler. AEs umfassten sowohl schwerwiegende als auch alle nicht-schwerwiegenden AEs.
Tag 1 bis Woche 60 (12 Wochen Nachbeobachtung nach Woche 48)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PD-Parameter (P-Selectin-Hemmung)
Zeitfenster: Tag 1 - Woche 48
Charakterisierung der Pharmakodynamik (PD) (P-Selectin-Hemmung) von Inclacumab bei 30 mg/kg
Tag 1 - Woche 48
PD-Parameter (Thrombozyten-Leukozyten-Aggregation)
Zeitfenster: Tag 1 - Woche 48
Charakterisierung der Pharmakodynamik (PD) (PLA) von Inclacumab bei 30 mg/kg
Tag 1 - Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GBT2104-131
  • 2020-005286-13 (EudraCT-Nummer: CTIS (EU))
  • C5361001 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

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