- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04954586
Wykonalność ruchu świadomego bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Wykonalność ruchu świadomego bólu dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Ćwiczenia są regularnie stosowane jako leczenie pierwszego rzutu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, a ich stosowanie jest poparte wysokiej jakości dowodami na poprawę bólu i poprawę funkcji. Zmniejszenie odczuwanego bólu można częściowo wytłumaczyć analgezją wywołaną wysiłkiem fizycznym, w której, jak się uważa, pośredniczą liczne szlaki endogenne. Co więcej, zmniejszona wrażliwość układu nerwowego na szkodliwe bodźce wydaje się odgrywać rolę w zmniejszonym odczuwaniu bólu przez osoby ćwiczące. Mechanizmy te prawdopodobnie odgrywają rolę w poprawie funkcji i zmniejszeniu bólu wraz z poprawą równowagi, siły mięśni i elastyczności, które są konwencjonalnie związane z ćwiczeniami. W ostatnich latach wiele wytycznych dotyczących niechirurgicznego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zaczęło obejmować terapie umysł-ciało, takie jak joga lub tai-chi, jako zalecenia dotyczące leczenia warunkowego lub podstawowego. Wykazano, że ustrukturyzowane programy jogi powodują zmniejszenie bólu i poprawę funkcji w porównaniu z brakiem ćwiczeń i konwencjonalnymi ćwiczeniami.
BDNF jest neurotrofiną, która wydaje się odgrywać ważną rolę w centralnej modulacji bólu u dorosłych, a zmieniona ekspresja BDNF prawdopodobnie odgrywa ważną rolę w patofizjologii przewlekłego bólu. Wykazano, że osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mają zmienione poziomy BDNF w surowicy w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, co wskazuje, że BDNF może być zaangażowany w odczuwanie bólu przez pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Zatem BDNF został zidentyfikowany jako cel terapeutyczny w leczeniu bólu wynikającego z sensytyzacji ośrodkowej.
NGF to neurotrofina, o której wiadomo, że odgrywa kluczową rolę w prawidłowym rozwoju układu nerwowego. Dowody wskazują, że NGF jest również zaangażowany w zwiększone odczuwanie bólu u wielu osób poprzez uwrażliwienie obwodowe neuronów nocyceptywnych. Dlatego wykazano, że poziomy NGF są podwyższone w wielu różnych przewlekłych stanach bólowych, w tym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Terapie anty-NGF są intensywnie badane, ponieważ mają znaczny potencjał zmniejszania bólu i poprawy funkcji u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, które nie reagują na konwencjonalne środki przeciwbólowe.
Cele
Celem tego badania jest ustalenie wykonalności programu ruchu świadomego bólu, oprócz edukacji w celu poprawy modulacji bólu. Zebrane dane zostaną wykorzystane do przeprowadzenia pilotażowego i randomizowanego kontrolowanego badania wykonalności (RCT) przed wieloośrodkowym RCT w celu oceny skuteczności programu z głównym wynikiem modulacji malejącej jako mediatora zmiany nasilenia bólu.
Pytania badawcze
- Czy ruch świadomy bólu i program edukacyjny są wykonalne pod względem wskaźnika rekrutacji, przestrzegania zaleceń terapeutycznych, harmonogramów, procedur gromadzenia danych, obserwacji pacjentów i wymaganych zasobów?
- Czy ruch świadomy bólu i program edukacyjny są wykonalne z punktu widzenia satysfakcji i akceptacji pacjenta?
Badana populacja
Poszukiwana będzie dogodna próbka 15 osób dorosłych, która jest wystarczająca do oceny wykonalności programu.
Rekrutacja
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem list e-mailowych społeczności McMaster Physical Activity Centre of Excellence (PACE). Plakaty rekrutacyjne zostaną również umieszczone w biuletynie McMaster Institute for Research on Aging (MIRA). Ponadto będziemy umieszczać posty na stronach mediów społecznościowych PACE i MIRA.
Ustawienie
Osobisty 8-tygodniowy program ćwiczeń będzie odbywał się dwa razy w tygodniu w Centrum Doskonałości Aktywności Fizycznej (PACE) Uniwersytetu McMaster w Ivor-Wynne Centre. Uczestnicy dokonają oceny bólu i pobiorą krew w PACE przez personel PACE, który jest certyfikowanym flebotomistą.
Ocena
W ramach udziału w badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o udział w ocenie na początku badania i ponownie po ukończeniu 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Uczestnicy przejdą test modulacji bólu (CPM) oraz 30-sekundowy test siadania i stania w celu określenia siły i wytrzymałości nóg. Wreszcie, uczestnicy zostaną pobrani z krwi na początku i na końcu badania. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy dotyczących ich bólu i nastroju.
Wyjdź z ankiety i grupy fokusowej
Ankieta satysfakcji zostanie przeprowadzona na koniec programu w celu oceny a priori kryteriów wykonalności. Skontaktujemy się z uczestnikami, którzy przy wstępnej zgodzie na badanie wyrazili chęć udziału w grupie fokusowej. Gromadzenie danych jakościowych zostanie wykorzystane do zbadania doświadczeń uczestników i postrzegania wykonalności i akceptowalności programu. Grupa fokusowa zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem nagrania audio lub wideo (przy użyciu Zoom), trwającego od 45 do 60 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- PACE, McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat i więcej
- Poproś lekarza o zdiagnozowanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- lub spełniają kryteria NICE do diagnozy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Mieć średnią intensywność bólu ≥3/10 w numerycznej skali bólu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można komunikować się w języku angielskim
- Mają zapalenie stawów lub inne stany ogólnoustrojowe
- Miał uraz kończyny dolnej
- Przeszedł operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy, uczestniczył w podobnym programie ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stosował doustne kortykosteroidy lub miał wstrzyknięcie kortykosteroidów w kolano wskazujące w ciągu 6 miesięcy przed oceną wyjściową.
- Nie ma dostępu do internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ruch świadomy bólu
Będzie to 8-tygodniowy program ćwiczeń grupowych, odbywający się dwa razy w tygodniu, podczas którego uczestnicy otrzymają świadomy ruch w bólu (60 minut), z instrukcjami dotyczącymi trzeciej sesji domowej.
Sesje domowe będą ułatwione przez arkusze ćwiczeń.
Edukacja o bólu będzie prowadzona poprzez cotygodniowy dostęp do filmów.
Komponent ruchu świadomego bólu został opracowany przez członka zespołu i będzie prowadzony przez doświadczonego nauczyciela jogi.
|
Uczestnicy wezmą udział w programie ćwiczeń dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy kontrolują po 8 tygodniach.
|
8 tygodni
|
|
Samodzielnie zgłaszane zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek uczestników, u których nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane lub wystąpiły jedynie łagodne objawy przejściowe.
|
8 tygodni
|
|
Zakończenie ćwiczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek uczestników, którzy deklarują, że ćwiczą co najmniej 3 razy w tygodniu.
|
8 tygodni
|
|
Akceptowalność treści
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Likerta na 5 oceni, jak przydatne uczestnicy uznali leczenie.
Minimalna wartość to 1, a maksymalna wartość to 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Liczba uczestników, którzy zgłosili akceptowalność treści > 4/5, jest zgłaszana i brana pod uwagę przy kontynuacji badania bez zmiany protokołu.
|
8 tygodni
|
|
Dopuszczalność częstotliwości
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Likerta na 5 oceni, w jakim stopniu uczestnicy zaakceptowali częstotliwość leczenia.
Minimalna wartość to 1, a maksymalna wartość to 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Liczba uczestników, którzy zgłosili akceptowalność częstości >4/5, jest zgłaszana i brana pod uwagę przy kontynuacji badania bez zmiany protokołu.
|
8 tygodni
|
|
Akceptowalność czasu trwania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Likerta na 5 oceni, jak uczestnicy zaakceptowali czas trwania leczenia.
Minimalna wartość to 1, a maksymalna wartość to 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Liczba uczestników, którzy zgłosili akceptowalność czasu trwania >4/5, jest zgłaszana i brana pod uwagę przy kontynuacji badania bez zmiany protokołu.
|
8 tygodni
|
|
Ciężar kwestionariuszy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Numeryczna skala ocen na 10 pozwoli ocenić, jak uciążliwe było dla uczestników wypełnianie kwestionariuszy.
Na tej skali 1 oznacza brak jakiegokolwiek obciążenia, a 10 oznacza bardzo duże obciążenie.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Nie ma wartości minimalnej ani maksymalnej.
Liczba uczestników, którzy zgłosili obciążenie <3/10, jest zgłaszana i brana pod uwagę przy kontynuacji badania bez zmiany protokołu
|
8 tygodni
|
|
Ciężar testów fizycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Numeryczna skala ocen na 10 pozwoli ocenić, jak uciążliwe dla uczestników było wykonywanie testów fizycznych.
Na tej skali 1 oznacza brak jakiegokolwiek obciążenia, a 10 oznacza bardzo duże obciążenie.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Liczba uczestników, którzy zgłosili obciążenie <3/10, jest zgłaszana i brana pod uwagę przy kontynuacji badania bez zmiany protokołu.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba uprawnionych uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w ciągu 1 miesiąca.
|
8 tygodni
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Trzymanie się programu.
Jest to liczba sesji, w których uczestniczyli uczestnicy.
Odbywają się 2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni, co daje w sumie 16 sesji na uczestnika.
Biorąc pod uwagę 14 uczestników, łączna liczba sesji, w których należy wziąć udział, wynosi 224.
Podawana jest liczba sesji, w których faktycznie wzięto udział.
|
8 tygodni
|
|
Polecanie programu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Prawdopodobieństwo, że polecisz program innym.
W skali od 1 do 5 uczestnicy oceniają prawdopodobieństwo, że poleciliby program innym osobom.
W tej skali 1 oznacza minimum, a 5 maksimum, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Uczestnicy, którzy uzyskali wynik 4 lub 5, są liczeni jako liczba uczestników, którzy prawdopodobnie poleciliby program innym (liczba jest zgłaszana).
|
8 tygodni
|
|
Ponowne zastosowanie leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Prawdopodobieństwo ponownego skorzystania z leczenia.
W skali od 1 do 5 uczestnicy oceniają prawdopodobieństwo, że ponownie skorzystają z leczenia.
W tej skali 1 oznacza minimum, a 5 maksimum, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Uczestnicy, którzy uzyskali wynik 4 lub 5, są liczeni jako liczba uczestników, którzy prawdopodobnie skorzystaliby z niego ponownie (liczba podana w raporcie).
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana modulacji bólu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Modulację bólu ocenia się za pomocą warunkowej modulacji bólu (CPM).
Najpierw zostanie oceniona rosnąca miara progu bólu ciśnieniowego (PPT), wywołująca ból na poziomie 3/10, w przedniej części goleni na nienaruszonym kolanie.
Następnie zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w postaci niedokrwienia przedramienia, aby wywołać ból werbalny na przeciwległym przedramieniu na poziomie co najmniej 5/10.
Zostanie określone ciśnienie skurczowe.
Mankiet zostanie napompowany do 20 mmhg powyżej ciśnienia skurczowego, a uczestnik zostanie poproszony o ściśnięcie piłki obciążeniowej do momentu uzyskania oceny bólu na poziomie 5/10.
Po zarejestrowaniu oceny bólu, PPT w przedniej części goleni zostanie powtórzony, gdy mankiet pozostanie napompowany.
Indeks zostanie utworzony poprzez obliczenie procentowej efektywności CPM (%CPM) jako PPT2/PPT1 pomnożonej przez 100; przy czym %CPM ≤ 100 wskazuje na nieefektywną modulację bólu CPM.
Nie ma wartości minimalnej ani maksymalnej.
Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
|
Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana intensywności bólu – ostatnie 24 godziny
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą numerycznej skali ocen.
Pytania są oceniane w 11-punktowej skali, gdzie pacjenci wybierają ocenę od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
|
Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Zmiana funkcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Funkcja będzie mierzona za pomocą wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów.
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów składa się z 42 pozycji w 5 punktowanych podskalach, z których dwie zostaną wykorzystane: 1) ból i 2) funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL).
Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Zmiana czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego to neurotrofina, która wydaje się odgrywać rolę w ośrodkowej modulacji bólu i patofizjologii bólu przewlekłego.
Krew zostanie pobrana do analizy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego podawanego w ng/ml.
Nie ma wartości minimalnych i maksymalnych.
Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w bólu Katastroficzna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala bólu katastroficznego będzie mierzyć ból katastroficzny.
Jest to 13-elementowy instrument samoopisowy.
Każda pozycja na skali jest oceniana w 5-punktowej skali, od 0 (w ogóle) do 4 (cały czas).
Całkowity wynik w skali PCS jest sumą ocen dla wszystkich 13 pozycji, w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból katastrofalny (gorszy wynik).
Podskale są łączone w celu uzyskania całkowitego wyniku.
Zastosowane zostaną wyniki cząstkowe dla 3 wymiarów – przeżuwanie (zakres od 0 do 12), powiększenie (zakres od 0 do 12) i bezradność (zakres od 0 do 28).
Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych składa się z 6 pozycji.
Minimalna wartość każdego przedmiotu to 1, a maksymalna wartość każdego przedmiotu to 10.
Wynik na skali jest średnią z sześciu pozycji.
Zakres całkowitego wyniku wynosi od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności i oznaczają lepszy wynik.
Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w testach sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
30-sekundowy test siadu i stania zostanie wykorzystany do sprawdzenia siły i wytrzymałości nóg.
Maksymalna liczba powtórzeń w pozycji stojącej na krześle w ciągu 30 sekund zostanie odnotowana wraz z użyciem wszelkich pomocy podczas badania.
Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji składa się z 7 pytań mierzących lęk i 7 pytań mierzących depresję.
Minimalna wartość każdego elementu to 0, a maksymalna wartość każdego elementu to 3.
Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 21 dla każdej podskali, a wyższe wyniki oznaczają zwiększone nasilenie objawów lęku i depresji (gorszy wynik).
Całkowity wynik można uzyskać, łącząc dwie podskale, a zakres będzie wynosić od 0 do 42.
Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
|
8 tygodni
|
|
Zmiana poglądów na temat operacji wymiany stawu kolanowego 1
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zadawane jest pytanie: Czy objawy kolana są tak poważne, że chcesz poddać się operacji wymiany stawu kolanowego?
Opcje odpowiedzi to: tak, nie lub nie wiem.
Nie ma minimalnego, maksymalnego ani całkowitego wyniku.
Zgłaszana jest liczba uczestników, którzy zgłosili „Tak”.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana poglądów na temat operacji wymiany stawu kolanowego 2
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zadawane jest pytanie: Czy sądzisz, że operacja wymiany stawu kolanowego jest ostatecznie nieunikniona?
Opcje odpowiedzi to tak lub nie.
Nie ma minimalnego, maksymalnego ani całkowitego wyniku.
Zgłaszana jest liczba uczestników, którzy zgłosili „Tak”.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana poglądów na temat operacji wymiany stawu kolanowego 3
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pytanie, jakie się zadaje, brzmi: Twoim zdaniem, jakie czynniki mogą prowadzić do lepszych wyników po operacji wymiany stawu kolanowego?
Uczestnicy mają do wyboru następujące opcje: dobry chirurg, prawidłowa waga, dobry ogólny stan zdrowia, dobre wsparcie społeczne, dobre zdrowie psychiczne, mniejszy ból i niepełnosprawność przed operacją ze względu na regularne ćwiczenia, dobry szpital, brak pracy (w tym prac domowych) , stosując po zabiegu środki przeciwbólowe.
Podano liczbę uczestników, którzy nie wybrali opcji „mniejszy ból i niepełnosprawność przed operacją ze względu na regularne ćwiczenia”.
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ból będzie również mierzony za pomocą wskaźnika wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów.
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów składa się z 42 pozycji w 5 punktowanych podskalach, z których dwie zostaną wykorzystane: 1) ból i 2) funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL).
Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem (lepszy wynik).
Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Cheung C, Wyman JF, Bronas U, McCarthy T, Rudser K, Mathiason MA. Managing knee osteoarthritis with yoga or aerobic/strengthening exercise programs in older adults: a pilot randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2017 Mar;37(3):389-398. doi: 10.1007/s00296-016-3620-2. Epub 2016 Dec 2.
- Simao AP, Mendonca VA, de Oliveira Almeida TM, Santos SA, Gomes WF, Coimbra CC, Lacerda AC. Involvement of BDNF in knee osteoarthritis: the relationship with inflammation and clinical parameters. Rheumatol Int. 2014 Aug;34(8):1153-7. doi: 10.1007/s00296-013-2943-5. Epub 2014 Jan 9.
- Stoppiello LA, Mapp PI, Wilson D, Hill R, Scammell BE, Walsh DA. Structural associations of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2014 Nov;66(11):3018-27. doi: 10.1002/art.38778.
- Nijs J, Meeus M, Versijpt J, Moens M, Bos I, Knaepen K, Meeusen R. Brain-derived neurotrophic factor as a driving force behind neuroplasticity in neuropathic and central sensitization pain: a new therapeutic target? Expert Opin Ther Targets. 2015 Apr;19(4):565-76. doi: 10.1517/14728222.2014.994506. Epub 2014 Dec 18.
- Da Silva Santos R, Galdino G. Endogenous systems involved in exercise-induced analgesia. J Physiol Pharmacol. 2018 Feb;69(1):3-13. doi: 10.26402/jpp.2018.1.01. Epub 2018 May 8.
- Galdino G, Romero T, Pinho da Silva JF, Aguiar D, de Paula AM, Cruz J, Parrella C, Piscitelli F, Duarte I, Di Marzo V, Perez A. Acute resistance exercise induces antinociception by activation of the endocannabinoid system in rats. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):702-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000340.
- Koltyn KF, Arbogast RW. Perception of pain after resistance exercise. Br J Sports Med. 1998 Mar;32(1):20-4. doi: 10.1136/bjsm.32.1.20.
- Ghasemi GA, Golkar A, Marandi SM. Effects of hata yoga on knee osteoarthritis. Int J Prev Med. 2013 Apr;4(Suppl 1):S133-8.
- Merighi A, Salio C, Ghirri A, Lossi L, Ferrini F, Betelli C, Bardoni R. BDNF as a pain modulator. Prog Neurobiol. 2008 Jul;85(3):297-317. doi: 10.1016/j.pneurobio.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Obata K, Noguchi K. BDNF in sensory neurons and chronic pain. Neurosci Res. 2006 May;55(1):1-10. doi: 10.1016/j.neures.2006.01.005. Epub 2006 Mar 3.
- Binder DK, Scharfman HE. Brain-derived neurotrophic factor. Growth Factors. 2004 Sep;22(3):123-31. doi: 10.1080/08977190410001723308.
- Ritter AM, Lewin GR, Kremer NE, Mendell LM. Requirement for nerve growth factor in the development of myelinated nociceptors in vivo. Nature. 1991 Apr 11;350(6318):500-2. doi: 10.1038/350500a0.
- Snider WD. Functions of the neurotrophins during nervous system development: what the knockouts are teaching us. Cell. 1994 Jun 3;77(5):627-38. doi: 10.1016/0092-8674(94)90048-5. No abstract available.
- Woolf CJ, Safieh-Garabedian B, Ma QP, Crilly P, Winter J. Nerve growth factor contributes to the generation of inflammatory sensory hypersensitivity. Neuroscience. 1994 Sep;62(2):327-31. doi: 10.1016/0306-4522(94)90366-2.
- Nicol GD, Vasko MR. Unraveling the story of NGF-mediated sensitization of nociceptive sensory neurons: ON or OFF the Trks? Mol Interv. 2007 Feb;7(1):26-41. doi: 10.1124/mi.7.1.6.
- McKelvey L, Shorten GD, O'Keeffe GW. Nerve growth factor-mediated regulation of pain signalling and proposed new intervention strategies in clinical pain management. J Neurochem. 2013 Feb;124(3):276-89. doi: 10.1111/jnc.12093.
- Miller RE, Malfait AM, Block JA. Current status of nerve growth factor antibodies for the treatment of osteoarthritis pain. Clin Exp Rheumatol. 2017 Sep-Oct;35 Suppl 107(5):85-87. Epub 2017 Sep 28.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Rheumatol. 2020 Feb;72(2):220-233. doi: 10.1002/art.41142. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Rheumatol. 2021 May;73(5):799. doi: 10.1002/art.41761.
- Esser S, Bailey A. Effects of exercise and physical activity on knee osteoarthritis. Curr Pain Headache Rep. 2011 Dec;15(6):423-30. doi: 10.1007/s11916-011-0225-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pain Informed Movement
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .