Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność ruchu świadomego bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Lisa Carlesso, McMaster University

Wykonalność ruchu świadomego bólu dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Wiadomo, że doświadczenie bólu i związane z nim mechanizmy u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) są złożone i wielowymiarowe. Obecne zrozumienie mechanizmów bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów jest niepełne, co skutkuje ograniczonymi strategiami leczenia bólu. Istnieją wysokiej jakości dowody sugerujące, że wykonywanie ćwiczeń u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego może zapewnić zmniejszenie bólu, zmianę jakości życia i niewielką poprawę sprawności fizycznej. Istnieją obiecujące dowody potwierdzające, że joga dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego może poprawić intensywność bólu, funkcję i sztywność. Celem tego badania jest ustalenie wykonalności programu ruchu świadomego bólu, oprócz edukacji w celu poprawy modulacji bólu. Zebrane dane zostaną wykorzystane do poinformowania pilotażowego i wykonalności randomizowanego kontrolowanego badania (RCT) przed wieloośrodkowym RCT w celu oceny skuteczności programu z głównym wynikiem zmiany nasilenia bólu, w której pośredniczy zmiana modulacji malejącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Ćwiczenia są regularnie stosowane jako leczenie pierwszego rzutu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, a ich stosowanie jest poparte wysokiej jakości dowodami na poprawę bólu i poprawę funkcji. Zmniejszenie odczuwanego bólu można częściowo wytłumaczyć analgezją wywołaną wysiłkiem fizycznym, w której, jak się uważa, pośredniczą liczne szlaki endogenne. Co więcej, zmniejszona wrażliwość układu nerwowego na szkodliwe bodźce wydaje się odgrywać rolę w zmniejszonym odczuwaniu bólu przez osoby ćwiczące. Mechanizmy te prawdopodobnie odgrywają rolę w poprawie funkcji i zmniejszeniu bólu wraz z poprawą równowagi, siły mięśni i elastyczności, które są konwencjonalnie związane z ćwiczeniami. W ostatnich latach wiele wytycznych dotyczących niechirurgicznego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zaczęło obejmować terapie umysł-ciało, takie jak joga lub tai-chi, jako zalecenia dotyczące leczenia warunkowego lub podstawowego. Wykazano, że ustrukturyzowane programy jogi powodują zmniejszenie bólu i poprawę funkcji w porównaniu z brakiem ćwiczeń i konwencjonalnymi ćwiczeniami.

BDNF jest neurotrofiną, która wydaje się odgrywać ważną rolę w centralnej modulacji bólu u dorosłych, a zmieniona ekspresja BDNF prawdopodobnie odgrywa ważną rolę w patofizjologii przewlekłego bólu. Wykazano, że osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mają zmienione poziomy BDNF w surowicy w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, co wskazuje, że BDNF może być zaangażowany w odczuwanie bólu przez pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Zatem BDNF został zidentyfikowany jako cel terapeutyczny w leczeniu bólu wynikającego z sensytyzacji ośrodkowej.

NGF to neurotrofina, o której wiadomo, że odgrywa kluczową rolę w prawidłowym rozwoju układu nerwowego. Dowody wskazują, że NGF jest również zaangażowany w zwiększone odczuwanie bólu u wielu osób poprzez uwrażliwienie obwodowe neuronów nocyceptywnych. Dlatego wykazano, że poziomy NGF są podwyższone w wielu różnych przewlekłych stanach bólowych, w tym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Terapie anty-NGF są intensywnie badane, ponieważ mają znaczny potencjał zmniejszania bólu i poprawy funkcji u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, które nie reagują na konwencjonalne środki przeciwbólowe.

Cele

Celem tego badania jest ustalenie wykonalności programu ruchu świadomego bólu, oprócz edukacji w celu poprawy modulacji bólu. Zebrane dane zostaną wykorzystane do przeprowadzenia pilotażowego i randomizowanego kontrolowanego badania wykonalności (RCT) przed wieloośrodkowym RCT w celu oceny skuteczności programu z głównym wynikiem modulacji malejącej jako mediatora zmiany nasilenia bólu.

Pytania badawcze

  1. Czy ruch świadomy bólu i program edukacyjny są wykonalne pod względem wskaźnika rekrutacji, przestrzegania zaleceń terapeutycznych, harmonogramów, procedur gromadzenia danych, obserwacji pacjentów i wymaganych zasobów?
  2. Czy ruch świadomy bólu i program edukacyjny są wykonalne z punktu widzenia satysfakcji i akceptacji pacjenta?

Badana populacja

Poszukiwana będzie dogodna próbka 15 osób dorosłych, która jest wystarczająca do oceny wykonalności programu.

Rekrutacja

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem list e-mailowych społeczności McMaster Physical Activity Centre of Excellence (PACE). Plakaty rekrutacyjne zostaną również umieszczone w biuletynie McMaster Institute for Research on Aging (MIRA). Ponadto będziemy umieszczać posty na stronach mediów społecznościowych PACE i MIRA.

Ustawienie

Osobisty 8-tygodniowy program ćwiczeń będzie odbywał się dwa razy w tygodniu w Centrum Doskonałości Aktywności Fizycznej (PACE) Uniwersytetu McMaster w Ivor-Wynne Centre. Uczestnicy dokonają oceny bólu i pobiorą krew w PACE przez personel PACE, który jest certyfikowanym flebotomistą.

Ocena

W ramach udziału w badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o udział w ocenie na początku badania i ponownie po ukończeniu 8-tygodniowego programu ćwiczeń. Uczestnicy przejdą test modulacji bólu (CPM) oraz 30-sekundowy test siadania i stania w celu określenia siły i wytrzymałości nóg. Wreszcie, uczestnicy zostaną pobrani z krwi na początku i na końcu badania. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy dotyczących ich bólu i nastroju.

Wyjdź z ankiety i grupy fokusowej

Ankieta satysfakcji zostanie przeprowadzona na koniec programu w celu oceny a priori kryteriów wykonalności. Skontaktujemy się z uczestnikami, którzy przy wstępnej zgodzie na badanie wyrazili chęć udziału w grupie fokusowej. Gromadzenie danych jakościowych zostanie wykorzystane do zbadania doświadczeń uczestników i postrzegania wykonalności i akceptowalności programu. Grupa fokusowa zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem nagrania audio lub wideo (przy użyciu Zoom), trwającego od 45 do 60 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • PACE, McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat i więcej
  • Poproś lekarza o zdiagnozowanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • lub spełniają kryteria NICE do diagnozy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Mieć średnią intensywność bólu ≥3/10 w numerycznej skali bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można komunikować się w języku angielskim
  • Mają zapalenie stawów lub inne stany ogólnoustrojowe
  • Miał uraz kończyny dolnej
  • Przeszedł operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy, uczestniczył w podobnym programie ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosował doustne kortykosteroidy lub miał wstrzyknięcie kortykosteroidów w kolano wskazujące w ciągu 6 miesięcy przed oceną wyjściową.
  • Nie ma dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ruch świadomy bólu
Będzie to 8-tygodniowy program ćwiczeń grupowych, odbywający się dwa razy w tygodniu, podczas którego uczestnicy otrzymają świadomy ruch w bólu (60 minut), z instrukcjami dotyczącymi trzeciej sesji domowej. Sesje domowe będą ułatwione przez arkusze ćwiczeń. Edukacja o bólu będzie prowadzona poprzez cotygodniowy dostęp do filmów. Komponent ruchu świadomego bólu został opracowany przez członka zespołu i będzie prowadzony przez doświadczonego nauczyciela jogi.
Uczestnicy wezmą udział w programie ćwiczeń dwa razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy kontrolują po 8 tygodniach.
8 tygodni
Samodzielnie zgłaszane zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek uczestników, u których nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane lub wystąpiły jedynie łagodne objawy przejściowe.
8 tygodni
Zakończenie ćwiczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy deklarują, że ćwiczą co najmniej 3 razy w tygodniu.
8 tygodni
Akceptowalność treści
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Likerta na 5 oceni, jak przydatne uczestnicy uznali leczenie. Minimalna wartość to 1, a maksymalna wartość to 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Liczba uczestników, którzy zgłosili akceptowalność treści > 4/5, jest zgłaszana i brana pod uwagę przy kontynuacji badania bez zmiany protokołu.
8 tygodni
Dopuszczalność częstotliwości
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Likerta na 5 oceni, w jakim stopniu uczestnicy zaakceptowali częstotliwość leczenia. Minimalna wartość to 1, a maksymalna wartość to 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Liczba uczestników, którzy zgłosili akceptowalność częstości >4/5, jest zgłaszana i brana pod uwagę przy kontynuacji badania bez zmiany protokołu.
8 tygodni
Akceptowalność czasu trwania
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Likerta na 5 oceni, jak uczestnicy zaakceptowali czas trwania leczenia. Minimalna wartość to 1, a maksymalna wartość to 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Liczba uczestników, którzy zgłosili akceptowalność czasu trwania >4/5, jest zgłaszana i brana pod uwagę przy kontynuacji badania bez zmiany protokołu.
8 tygodni
Ciężar kwestionariuszy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Numeryczna skala ocen na 10 pozwoli ocenić, jak uciążliwe było dla uczestników wypełnianie kwestionariuszy. Na tej skali 1 oznacza brak jakiegokolwiek obciążenia, a 10 oznacza bardzo duże obciążenie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Nie ma wartości minimalnej ani maksymalnej. Liczba uczestników, którzy zgłosili obciążenie <3/10, jest zgłaszana i brana pod uwagę przy kontynuacji badania bez zmiany protokołu
8 tygodni
Ciężar testów fizycznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Numeryczna skala ocen na 10 pozwoli ocenić, jak uciążliwe dla uczestników było wykonywanie testów fizycznych. Na tej skali 1 oznacza brak jakiegokolwiek obciążenia, a 10 oznacza bardzo duże obciążenie. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Liczba uczestników, którzy zgłosili obciążenie <3/10, jest zgłaszana i brana pod uwagę przy kontynuacji badania bez zmiany protokołu.
8 tygodni
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba uprawnionych uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w ciągu 1 miesiąca.
8 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Trzymanie się programu. Jest to liczba sesji, w których uczestniczyli uczestnicy. Odbywają się 2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni, co daje w sumie 16 sesji na uczestnika. Biorąc pod uwagę 14 uczestników, łączna liczba sesji, w których należy wziąć udział, wynosi 224. Podawana jest liczba sesji, w których faktycznie wzięto udział.
8 tygodni
Polecanie programu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Prawdopodobieństwo, że polecisz program innym. W skali od 1 do 5 uczestnicy oceniają prawdopodobieństwo, że poleciliby program innym osobom. W tej skali 1 oznacza minimum, a 5 maksimum, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Uczestnicy, którzy uzyskali wynik 4 lub 5, są liczeni jako liczba uczestników, którzy prawdopodobnie poleciliby program innym (liczba jest zgłaszana).
8 tygodni
Ponowne zastosowanie leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Prawdopodobieństwo ponownego skorzystania z leczenia. W skali od 1 do 5 uczestnicy oceniają prawdopodobieństwo, że ponownie skorzystają z leczenia. W tej skali 1 oznacza minimum, a 5 maksimum, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Uczestnicy, którzy uzyskali wynik 4 lub 5, są liczeni jako liczba uczestników, którzy prawdopodobnie skorzystaliby z niego ponownie (liczba podana w raporcie).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana modulacji bólu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Modulację bólu ocenia się za pomocą warunkowej modulacji bólu (CPM). Najpierw zostanie oceniona rosnąca miara progu bólu ciśnieniowego (PPT), wywołująca ból na poziomie 3/10, w przedniej części goleni na nienaruszonym kolanie. Następnie zostanie zastosowany bodziec kondycjonujący w postaci niedokrwienia przedramienia, aby wywołać ból werbalny na przeciwległym przedramieniu na poziomie co najmniej 5/10. Zostanie określone ciśnienie skurczowe. Mankiet zostanie napompowany do 20 mmhg powyżej ciśnienia skurczowego, a uczestnik zostanie poproszony o ściśnięcie piłki obciążeniowej do momentu uzyskania oceny bólu na poziomie 5/10. Po zarejestrowaniu oceny bólu, PPT w przedniej części goleni zostanie powtórzony, gdy mankiet pozostanie napompowany. Indeks zostanie utworzony poprzez obliczenie procentowej efektywności CPM (%CPM) jako PPT2/PPT1 pomnożonej przez 100; przy czym %CPM ≤ 100 wskazuje na nieefektywną modulację bólu CPM. Nie ma wartości minimalnej ani maksymalnej. Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zmiana intensywności bólu – ostatnie 24 godziny
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą numerycznej skali ocen. Pytania są oceniane w 11-punktowej skali, gdzie pacjenci wybierają ocenę od 0 do 10, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zmiana funkcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Funkcja będzie mierzona za pomocą wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów. Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów składa się z 42 pozycji w 5 punktowanych podskalach, z których dwie zostaną wykorzystane: 1) ból i 2) funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL). Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
8 tygodni
Zmiana czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego to neurotrofina, która wydaje się odgrywać rolę w ośrodkowej modulacji bólu i patofizjologii bólu przewlekłego. Krew zostanie pobrana do analizy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego podawanego w ng/ml. Nie ma wartości minimalnych i maksymalnych. Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
8 tygodni
Zmiana w bólu Katastroficzna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala bólu katastroficznego będzie mierzyć ból katastroficzny. Jest to 13-elementowy instrument samoopisowy. Każda pozycja na skali jest oceniana w 5-punktowej skali, od 0 (w ogóle) do 4 (cały czas). Całkowity wynik w skali PCS jest sumą ocen dla wszystkich 13 pozycji, w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból katastrofalny (gorszy wynik). Podskale są łączone w celu uzyskania całkowitego wyniku. Zastosowane zostaną wyniki cząstkowe dla 3 wymiarów – przeżuwanie (zakres od 0 do 12), powiększenie (zakres od 0 do 12) i bezradność (zakres od 0 do 28). Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
8 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności w bólu przewlekłym
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala poczucia własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych składa się z 6 pozycji. Minimalna wartość każdego przedmiotu to 1, a maksymalna wartość każdego przedmiotu to 10. Wynik na skali jest średnią z sześciu pozycji. Zakres całkowitego wyniku wynosi od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności i oznaczają lepszy wynik. Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
8 tygodni
Zmiana w testach sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
30-sekundowy test siadu i stania zostanie wykorzystany do sprawdzenia siły i wytrzymałości nóg. Maksymalna liczba powtórzeń w pozycji stojącej na krześle w ciągu 30 sekund zostanie odnotowana wraz z użyciem wszelkich pomocy podczas badania. Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
8 tygodni
Zmiana lęku i depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji składa się z 7 pytań mierzących lęk i 7 pytań mierzących depresję. Minimalna wartość każdego elementu to 0, a maksymalna wartość każdego elementu to 3. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 21 dla każdej podskali, a wyższe wyniki oznaczają zwiększone nasilenie objawów lęku i depresji (gorszy wynik). Całkowity wynik można uzyskać, łącząc dwie podskale, a zakres będzie wynosić od 0 do 42. Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
8 tygodni
Zmiana poglądów na temat operacji wymiany stawu kolanowego 1
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zadawane jest pytanie: Czy objawy kolana są tak poważne, że chcesz poddać się operacji wymiany stawu kolanowego? Opcje odpowiedzi to: tak, nie lub nie wiem. Nie ma minimalnego, maksymalnego ani całkowitego wyniku. Zgłaszana jest liczba uczestników, którzy zgłosili „Tak”.
8 tygodni
Zmiana poglądów na temat operacji wymiany stawu kolanowego 2
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zadawane jest pytanie: Czy sądzisz, że operacja wymiany stawu kolanowego jest ostatecznie nieunikniona? Opcje odpowiedzi to tak lub nie. Nie ma minimalnego, maksymalnego ani całkowitego wyniku. Zgłaszana jest liczba uczestników, którzy zgłosili „Tak”.
8 tygodni
Zmiana poglądów na temat operacji wymiany stawu kolanowego 3
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pytanie, jakie się zadaje, brzmi: Twoim zdaniem, jakie czynniki mogą prowadzić do lepszych wyników po operacji wymiany stawu kolanowego? Uczestnicy mają do wyboru następujące opcje: dobry chirurg, prawidłowa waga, dobry ogólny stan zdrowia, dobre wsparcie społeczne, dobre zdrowie psychiczne, mniejszy ból i niepełnosprawność przed operacją ze względu na regularne ćwiczenia, dobry szpital, brak pracy (w tym prac domowych) , stosując po zabiegu środki przeciwbólowe. Podano liczbę uczestników, którzy nie wybrali opcji „mniejszy ból i niepełnosprawność przed operacją ze względu na regularne ćwiczenia”.
8 tygodni
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ból będzie również mierzony za pomocą wskaźnika wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów. Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów składa się z 42 pozycji w 5 punktowanych podskalach, z których dwie zostaną wykorzystane: 1) ból i 2) funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL). Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem (lepszy wynik). Zgłoszono zmianę pomiędzy dwoma punktami czasowymi (wartością początkową i 8 tygodni).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj