- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04954586
Gennemførlighed af smerteinformeret bevægelse for knæ-OA
Gennemførligheden af smerteinformeret bevægelse for mennesker med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Motion bruges regelmæssigt som en førstelinjebehandling af knæartrose, og dens anvendelse understøttes af højkvalitets beviser for at forbedre smerte og funktion. Reduktioner i oplevet smerte kan delvist forklares med anstrengelsesinduceret analgesi, som menes at være medieret via adskillige endogene veje. Ydermere synes nedsat nervesystemfølsomhed over for skadelige stimuli at spille en rolle i den nedsatte smerteoplevelse hos personer, der dyrker motion. Disse mekanismer spiller sandsynligvis en rolle i forbedret funktion og reduceret smerte sammen med den forbedrede balance, muskelstyrke og fleksibilitet, der konventionelt er forbundet med træning. I de senere år er flere retningslinjer for ikke-kirurgisk behandling af knæ-OA begyndt at inkludere sind-kropsterapier, såsom yoga eller tai-chi, som betingede eller centrale behandlingsanbefalinger. Strukturerede yogaprogrammer har vist sig at resultere i nedsat smerte og forbedret funktion sammenlignet med ingen træning og konventionel træning.
BDNF er en neurotrofin, der ser ud til at spille en vigtig rolle i den centrale modulering af smerte hos voksne, og ændret ekspression af BDNF vil sandsynligvis spille en vigtig rolle i patofysiologien af kronisk smerte. Personer med knæ-OA har vist sig at have ændrede niveauer af serum-BDNF sammenlignet med raske kontroller, hvilket indikerer, at BDNF kan være impliceret i smerteoplevelsen hos patienter med knæ-OA. BDNF er således blevet identificeret som et terapeutisk mål i behandlingen af smerter som følge af central sensibilisering.
NGF er en neurotrofin, der vides at spille en afgørende rolle i den korrekte udvikling af nervesystemet. Beviser indikerer, at NGF også er involveret i den øgede smerteoplevelse hos mange individer via perifer sensibilisering af nociceptive neuroner. Derfor har NGF-niveauer vist sig at være forhøjet i en lang række kroniske smertetilstande, herunder knæ-OA. Anti-NGF-terapier bliver meget undersøgt, da de har et betydeligt potentiale til at mindske smerter og forbedre funktionen hos personer med OA, som ikke reagerer på konventionelle analgetika.
Mål
Formålet med denne undersøgelse er at etablere gennemførligheden af et smerteorienteret bevægelsesprogram, ud over uddannelse til forbedring af smertemodulering. De indsamlede data vil blive brugt til at informere et pilot- og gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) forud for en multi-site RCT for at vurdere programmets effektivitet med det primære resultat af faldende modulering som en mediator af ændring i smertens sværhedsgrad.
Forskningsspørgsmål
- Er det smerteorienterede bevægelses- og uddannelsesprogram gennemførligt med hensyn til rekrutteringsrate, behandlingsoverholdelse, tidslinjer, dataindsamlingsprocedurer, patientopfølgning og nødvendige ressourcer?
- Er det smerteorienterede bevægelses- og uddannelsesprogram gennemførligt med hensyn til patientens tilfredshed og accept?
Studiebefolkning
En bekvemmelighedsprøve på 15 voksne vil blive søgt og er tilstrækkelig til at evaluere gennemførligheden af programmet.
Rekruttering
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem e-mail-listerne fra McMaster Physical Activity Center of Excellence (PACE)-fællesskabet. Rekrutteringsplakater vil også blive inkluderet i McMaster Institute for Research on Aging (MIRA) nyhedsbrev. Derudover vil vi placere opslag på både PACE og MIRA sociale medier sider.
Indstilling
Det personlige 8-ugers træningsprogram vil blive afholdt to gange om ugen på McMaster University's Physical Activity Center of Excellence (PACE) placeret i Ivor-Wynne Centre. Deltagerne vil gennemføre smertevurderingen og få udtaget blod ved PACE af PACE-personale, som er certificerede phlebotomists.
Vurdering
Som en del af deltagelse i undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at deltage i en vurdering i begyndelsen af undersøgelsen, og igen efter at have gennemført det 8-ugers træningsprogram. Deltagerne vil gennemgå smertemodulationstest (CPM) og 30 sekunders Sit to Stand Test for at bestemme benstyrke og udholdenhed. Til sidst vil deltagerne få taget deres blod i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen. Deltagerne vil derefter blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer om deres smerte og humør.
Afslut undersøgelse og fokusgruppe
En tilfredshedsundersøgelse vil blive gennemført i slutningen af programmet for at evaluere a priori gennemførlighedskriterierne. Deltagere, der ved indledende samtykke til undersøgelsen tilkendegav, at de gerne ville deltage i en fokusgruppe, vil blive kontaktet. Kvalitativ dataindsamling vil blive brugt til at udforske deltagernes erfaringer og opfattelser af programmets gennemførlighed og acceptable. En fokusgruppe vil blive gennemført ved hjælp af lyd- eller videooptagelse (ved hjælp af Zoom), der varer mellem 45-60 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- PACE, McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 år og derover
- Få en diagnose af knæ-OA af en læge
- eller opfylde NICE-kriterierne for diagnose af knæ-OA
- Har en gennemsnitlig smerteintensitet på ≥3/10 på en numerisk smerteskala
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunikere på engelsk
- Har inflammatorisk arthritis eller andre systemiske tilstande
- Har haft traumer i underekstremiteterne
- Har været opereret inden for de seneste 6 måneder, har deltaget i et lignende træningsprogram for knæ-OA inden for de foregående 3 måneder
- Har brugt orale kortikosteroider eller haft en kortikosteroidinjektion i indeksknæet inden for 6 måneder før baseline-vurdering.
- Har ikke adgang til internettet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smerteinformeret bevægelse
Dette vil være et 8-ugers personligt gruppetræningsprogram, der afholdes to gange om ugen, hvor deltagerne vil modtage smerteinformeret bevægelse (60 minutter), med instruktioner til en tredje hjemmesession.
Hjemmemøder vil blive faciliteret af øvelsesark.
Smerteundervisning vil blive leveret gennem ugentlig adgang til videoer.
Den smerteorienterede bevægelseskomponent er udviklet af et teammedlem og vil blive leveret af en erfaren yogalærer.
|
Deltagerne vil deltage i et træningsprogram to gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfølgningsrate
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af deltagere, der følger op efter 8 uger.
|
8 uger
|
|
Selvrapporterede uønskede hændelser
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af deltagere, der ikke oplevede nogen bivirkninger eller kun var milde forbigående.
|
8 uger
|
|
Afslutning af øvelse
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer, at de træner mindst 3 gange om ugen.
|
8 uger
|
|
Acceptabilitet af indhold
Tidsramme: 8 uger
|
En Likert-skala ud af 5 vil vurdere, hvor nyttige deltagerne fandt behandlingen.
Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 5, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Antallet af deltagere, der rapporterede acceptabiliteten af indhold >4/5, rapporteres og overvejes til at fortsætte med undersøgelsen uden protokolændringer.
|
8 uger
|
|
Acceptabilitet af frekvens
Tidsramme: 8 uger
|
En Likert-skala ud af 5 vil vurdere, hvor acceptable deltagere fandt behandlingens hyppighed.
Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 5, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Antallet af deltagere, der rapporterede acceptabiliteten af frekvens >4/5, rapporteres og overvejes til at fortsætte med undersøgelsen uden protokolændringer.
|
8 uger
|
|
Acceptabel varighed
Tidsramme: 8 uger
|
En Likert-skala ud af 5 vil vurdere, hvor acceptable deltagere fandt behandlingens varighed.
Minimumsværdien er 1 og maksimumværdien er 5, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
Antallet af deltagere, der rapporterede acceptabiliteten af varighed >4/5, rapporteres og overvejes til at fortsætte med undersøgelsen uden protokolændringer.
|
8 uger
|
|
Byrden af spørgeskemaer
Tidsramme: 8 uger
|
En numerisk vurderingsskala ud af 10 vil vurdere, hvor belastende deltagere fandt ud af at udfylde spørgeskemaerne.
På denne skala repræsenterer 1 ingen byrde overhovedet, og 10 repræsenterer i høj grad en byrde.
Højere score indikerer et dårligere resultat.
Der er ingen minimums- eller maksimumværdi.
Antallet af deltagere, der rapporterede byrden <3/10, rapporteres og overvejes til at fortsætte med undersøgelsen uden protokolændring
|
8 uger
|
|
Byrden af fysiske tests
Tidsramme: 8 uger
|
En numerisk vurderingsskala ud af 10 vil vurdere, hvor belastende deltagere fandt ud af at gennemføre de fysiske tests.
På denne skala repræsenterer 1 ingen byrde overhovedet, og 10 repræsenterer i høj grad en byrde.
Højere score indikerer et dårligere resultat.
Antallet af deltagere, der rapporterede byrden <3/10, rapporteres og overvejes til at fortsætte med undersøgelsen uden protokolændringer.
|
8 uger
|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: 8 uger
|
Antal berettigede deltagere, der giver samtykke til at deltage i 1 måned.
|
8 uger
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger
|
Overholdelse af programmet.
Dette er antallet af sessioner, der blev overværet af deltagerne.
Der er 2 sessioner om ugen i 8 uger, i alt 16 sessioner per deltager.
Med 14 deltagere i undersøgelsen er det samlede antal sessioner, der skal deltages, 224.
Antallet af sessioner, der rent faktisk blev overværet, rapporteres.
|
8 uger
|
|
Anbefaler programmet
Tidsramme: 8 uger
|
Sandsynlighed for at anbefale programmet til andre.
På en skala fra 1 til 5 vurderer deltagerne, hvor sandsynligt de vil anbefale programmet til andre mennesker.
På denne skala er 1 minimum, og 5 er maksimum, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Deltagere, der angiver en score på 4 eller 5, tælles som antallet af deltagere, der sandsynligvis vil anbefale programmet til andre (antallet, der rapporteres).
|
8 uger
|
|
Bruger behandlingen igen
Tidsramme: 8 uger
|
Sandsynlighed for at bruge behandlingen igen.
På en skala fra 1 til 5 vurderer deltagerne, hvor sandsynligt de vil bruge behandlingen igen.
På denne skala er 1 minimum, og 5 er maksimum, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Deltagere, der angiver en score på 4 eller 5, tælles som antallet af deltagere, der sandsynligvis ville bruge det igen (det antal, der rapporteres).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertemodulering
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Smertemodulation vurderes gennem betinget smertemodulation (CPM).
Først vil et stigende mål for tryksmertetærskel (PPT), der inducerer en smertevurdering på 3/10, blive evalueret ved det forreste skinneben på det upåvirkede knæ.
Dernæst vil en konditioneringsstimulus i form af underarms iskæmi blive anvendt for at inducere en minimum verbal smertevurdering på 5/10 ved den modsatte volar underarm.
Det systoliske tryk vil blive bestemt.
Manchetten vil blive oppustet til 20 mmhg over det systoliske tryk, og deltageren vil blive bedt om at klemme en stressbold, indtil en smertevurdering på 5/10 er rapporteret.
Når smertevurderingen er registreret, gentages PPT ved det forreste skinneben, mens manchetten forbliver oppustet.
Et indeks vil blive oprettet ved at beregne den procentvise effektivitet af CPM (%CPM) som PPT2/PPT1, ganget med 100; hvorved %CPM ≤ 100 indikerer ineffektiv smertemodulations-CPM.
Der er ingen minimums- eller maksimumværdi.
En ændring mellem to tidspunkter (baseline og 8 uger) rapporteres.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring i smerteintensitet - sidste 24 timer
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala.
Spørgsmålene er vurderet på en 11-punkts skala, hvor patienterne vælger en vurdering mellem 0 og 10, hvor nul repræsenterer 'ingen smerte', mens 10 repræsenterer den 'værst tænkelige smerte'.
Højere score betyder et dårligere resultat.
En ændring mellem to tidspunkter (baseline og 8 uger) rapporteres.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring i funktion
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionen vil blive målt ved hjælp af resultatet af knæskade og slidgigt.
Resultatscore for knæskade og slidgigt har 42 punkter i 5 underskalaer, hvoraf to vil blive brugt: 1) smerte og 2) funktion i dagligdagen (ADL).
Score spænder fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
Højere score betyder et bedre resultat.
En ændring mellem to tidspunkter (baseline og 8 uger) rapporteres.
|
8 uger
|
|
Ændring i hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: 8 uger
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor er en neurotrofin, der ser ud til at spille en rolle i den centrale modulering af smerte og patofysiologi af kronisk smerte.
Der vil blive udtaget blod til analyse af hjerneafledt neurotrofisk faktor rapporteret i ng/ml.
Der er ingen minimums- eller maksimumværdier.
En ændring mellem to tidspunkter (baseline og 8 uger) rapporteres.
|
8 uger
|
|
Ændring i smertekatastrofer
Tidsramme: 8 uger
|
Smertekatastrofiserende skala vil måle smertekatastrofer.
Det er et selvrapporterende instrument med 13 punkter.
Hvert punkt på skalaen er vurderet på en 5-punkts skala, der går fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden).
Den samlede score på PCS er summen af vurderingerne for alle 13 elementer, der spænder fra 0 til 52, med højere score, der indikerer højere smertekatastrofer (værre resultat).
Underskalaer kombineres for at få den samlede score.
Underscore for 3 dimensioner vil blive brugt - drøvtygning (område 0 til 12), forstørrelse (område 0 til 12) og hjælpeløshed (område 0 til 28).
En ændring mellem to tidspunkter (baseline og 8 uger) rapporteres.
|
8 uger
|
|
Ændring i selveffektivitet for kronisk smerte
Tidsramme: 8 uger
|
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom er en skala med 6 punkter.
Minimumsværdien på hver vare er 1, og den maksimale værdi på hver vare er 10.
Scoren for skalaen er gennemsnittet af de seks elementer.
Intervallet for den samlede score er 1 til 10, hvor højere score indikerer højere self-efficacy og betyder et bedre resultat.
En ændring mellem to tidspunkter (baseline og 8 uger) rapporteres.
|
8 uger
|
|
Ændring i fysiske præstationstests
Tidsramme: 8 uger
|
30 sekunders Sit to Stand-testen vil blive brugt til at teste benstyrke og udholdenhed.
Det maksimale antal gentagelser af stolestandere, der gennemføres i løbet af et 30 sekunders interval, vil blive noteret sammen med brugen af hjælpemidler under testen.
En ændring mellem to tidspunkter (baseline og 8 uger) rapporteres.
|
8 uger
|
|
Ændring i angst og depression
Tidsramme: 8 uger
|
Hospitalets angst- og depressionsskala består af 7 spørgsmål til måling af angst og 7 spørgsmål til måling af depression.
Minimumsværdien på hver vare er 0 og den maksimale værdi på hver vare er 3.
Det samlede scoreinterval er 0 til 21 for hver underskala, og højere score repræsenterer øget sværhedsgrad i angst- og depressionssymptomer (værre udfald).
En samlet score kan oprettes ved at kombinere de to underskalaer, og området vil være fra 0 til 42.
En ændring mellem to tidspunkter (baseline og 8 uger) rapporteres.
|
8 uger
|
|
Ændring i perspektiver på knæudskiftningskirurgi 1
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgsmålet, der stilles, er: Er dine knæsymptomer så alvorlige, at du ønsker at gennemgå en udskiftningsoperation i knæet?
Svarmulighederne er ja, nej eller usikker.
Der er ingen minimum, maksimum eller total score.
Antallet af deltagere, der melder ja, indberettes.
|
8 uger
|
|
Ændring i perspektiver på knæudskiftningskirurgi 2
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgsmålet, der stilles, er: Tror du, at en udskiftningsoperation i knæet i sidste ende er uundgåelig?
Svarmulighederne er ja eller nej.
Der er ingen minimum, maksimum eller total score.
Antallet af deltagere, der melder ja, indberettes.
|
8 uger
|
|
Ændring i perspektiver på knæudskiftningskirurgi 3
Tidsramme: 8 uger
|
Spørgsmålet, der stilles, er: Hvilke faktorer efter din mening kan føre til bedre resultater efter knæoperation?
Deltagerne får følgende muligheder at vælge imellem: God kirurg, sund vægt, godt generelt helbred, god social støtte, god mental sundhed, færre smerter og handicap før operationen på grund af regelmæssig motion, godt hospital, ikke arbejde (inklusive husarbejde) , ved hjælp af smertestillende medicin efter operationen.
Antallet af deltagere, der ikke vælger 'mindre smerter og handicap før operationen på grund af regelmæssig motion', rapporteres.
|
8 uger
|
|
Ændring i smerte
Tidsramme: 8 uger
|
Smerter vil også blive målt ved hjælp af resultatscore for knæskade og slidgigt.
Resultatscore for knæskade og slidgigt har 42 punkter i 5 underskalaer, hvoraf to vil blive brugt: 1) smerte og 2) funktion i dagligdagen (ADL).
Score varierer fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer (bedre resultat).
En ændring mellem to tidspunkter (baseline og 8 uger) rapporteres.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Cheung C, Wyman JF, Bronas U, McCarthy T, Rudser K, Mathiason MA. Managing knee osteoarthritis with yoga or aerobic/strengthening exercise programs in older adults: a pilot randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2017 Mar;37(3):389-398. doi: 10.1007/s00296-016-3620-2. Epub 2016 Dec 2.
- Simao AP, Mendonca VA, de Oliveira Almeida TM, Santos SA, Gomes WF, Coimbra CC, Lacerda AC. Involvement of BDNF in knee osteoarthritis: the relationship with inflammation and clinical parameters. Rheumatol Int. 2014 Aug;34(8):1153-7. doi: 10.1007/s00296-013-2943-5. Epub 2014 Jan 9.
- Stoppiello LA, Mapp PI, Wilson D, Hill R, Scammell BE, Walsh DA. Structural associations of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2014 Nov;66(11):3018-27. doi: 10.1002/art.38778.
- Nijs J, Meeus M, Versijpt J, Moens M, Bos I, Knaepen K, Meeusen R. Brain-derived neurotrophic factor as a driving force behind neuroplasticity in neuropathic and central sensitization pain: a new therapeutic target? Expert Opin Ther Targets. 2015 Apr;19(4):565-76. doi: 10.1517/14728222.2014.994506. Epub 2014 Dec 18.
- Da Silva Santos R, Galdino G. Endogenous systems involved in exercise-induced analgesia. J Physiol Pharmacol. 2018 Feb;69(1):3-13. doi: 10.26402/jpp.2018.1.01. Epub 2018 May 8.
- Galdino G, Romero T, Pinho da Silva JF, Aguiar D, de Paula AM, Cruz J, Parrella C, Piscitelli F, Duarte I, Di Marzo V, Perez A. Acute resistance exercise induces antinociception by activation of the endocannabinoid system in rats. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):702-715. doi: 10.1213/ANE.0000000000000340.
- Koltyn KF, Arbogast RW. Perception of pain after resistance exercise. Br J Sports Med. 1998 Mar;32(1):20-4. doi: 10.1136/bjsm.32.1.20.
- Ghasemi GA, Golkar A, Marandi SM. Effects of hata yoga on knee osteoarthritis. Int J Prev Med. 2013 Apr;4(Suppl 1):S133-8.
- Merighi A, Salio C, Ghirri A, Lossi L, Ferrini F, Betelli C, Bardoni R. BDNF as a pain modulator. Prog Neurobiol. 2008 Jul;85(3):297-317. doi: 10.1016/j.pneurobio.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Obata K, Noguchi K. BDNF in sensory neurons and chronic pain. Neurosci Res. 2006 May;55(1):1-10. doi: 10.1016/j.neures.2006.01.005. Epub 2006 Mar 3.
- Binder DK, Scharfman HE. Brain-derived neurotrophic factor. Growth Factors. 2004 Sep;22(3):123-31. doi: 10.1080/08977190410001723308.
- Ritter AM, Lewin GR, Kremer NE, Mendell LM. Requirement for nerve growth factor in the development of myelinated nociceptors in vivo. Nature. 1991 Apr 11;350(6318):500-2. doi: 10.1038/350500a0.
- Snider WD. Functions of the neurotrophins during nervous system development: what the knockouts are teaching us. Cell. 1994 Jun 3;77(5):627-38. doi: 10.1016/0092-8674(94)90048-5. No abstract available.
- Woolf CJ, Safieh-Garabedian B, Ma QP, Crilly P, Winter J. Nerve growth factor contributes to the generation of inflammatory sensory hypersensitivity. Neuroscience. 1994 Sep;62(2):327-31. doi: 10.1016/0306-4522(94)90366-2.
- Nicol GD, Vasko MR. Unraveling the story of NGF-mediated sensitization of nociceptive sensory neurons: ON or OFF the Trks? Mol Interv. 2007 Feb;7(1):26-41. doi: 10.1124/mi.7.1.6.
- McKelvey L, Shorten GD, O'Keeffe GW. Nerve growth factor-mediated regulation of pain signalling and proposed new intervention strategies in clinical pain management. J Neurochem. 2013 Feb;124(3):276-89. doi: 10.1111/jnc.12093.
- Miller RE, Malfait AM, Block JA. Current status of nerve growth factor antibodies for the treatment of osteoarthritis pain. Clin Exp Rheumatol. 2017 Sep-Oct;35 Suppl 107(5):85-87. Epub 2017 Sep 28.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Rheumatol. 2020 Feb;72(2):220-233. doi: 10.1002/art.41142. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Rheumatol. 2021 May;73(5):799. doi: 10.1002/art.41761.
- Esser S, Bailey A. Effects of exercise and physical activity on knee osteoarthritis. Curr Pain Headache Rep. 2011 Dec;15(6):423-30. doi: 10.1007/s11916-011-0225-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pain Informed Movement
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Smerteinformeret bevægelse
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Yale UniversityAfsluttetPatientcentreret resultatforskningForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Saint John's Cancer InstituteAfsluttet
-
University of MelbourneUkendt
-
Region SkaneAfsluttetCerebral Parese | Bevægelsesforstyrrelser hos børnSverige