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Machbarkeit einer schmerzinformierten Bewegung bei Knie-OA

2. Juli 2024 aktualisiert von: Lisa Carlesso, McMaster University

Machbarkeit einer schmerzinformierten Bewegung für Menschen mit Kniearthrose

Das Schmerzerleben und die damit verbundenen Mechanismen bei Menschen mit Kniearthrose (OA) sind bekanntermaßen komplex und multidimensional. Das aktuelle Verständnis der OA-Schmerzmechanismen ist unvollständig, was zu begrenzten Schmerzbehandlungsstrategien führt. Es gibt Evidenz von hoher Qualität, die darauf hindeutet, dass der Einsatz von körperlicher Bewegung bei Menschen mit Kniegelenksarthrose zu einer Verringerung der Schmerzen, einer Veränderung der Lebensqualität und einer geringfügigen Verbesserung der körperlichen Funktion führen kann. Es gibt vielversprechende Beweise dafür, dass Yoga für Patienten mit Knie-OA die Schmerzintensität, Funktion und Steifheit verbessern kann. Das Ziel dieser Studie ist es, neben der Ausbildung zur Verbesserung der Schmerzmodulation die Machbarkeit eines schmerzinformierten Bewegungsprogramms nachzuweisen. Die gesammelten Daten werden verwendet, um eine randomisierte kontrollierte Pilot- und Durchführbarkeitsstudie (RCT) vor einer RCT an mehreren Standorten zu informieren, um die Wirksamkeit des Programms mit dem primären Ergebnis einer Änderung der Schmerzstärke zu bewerten, die durch eine Änderung der absteigenden Modulation vermittelt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Bewegung wird regelmäßig als Erstlinienbehandlung bei Kniearthrose eingesetzt, und ihre Anwendung wird durch qualitativ hochwertige Evidenz zur Verbesserung von Schmerzen und Funktion gestützt. Die Verringerung des wahrgenommenen Schmerzes kann teilweise durch belastungsinduzierte Analgesie erklärt werden, von der angenommen wird, dass sie über zahlreiche endogene Wege vermittelt wird. Darüber hinaus scheint eine verringerte Empfindlichkeit des Nervensystems gegenüber schädlichen Stimuli eine Rolle bei der verringerten Schmerzerfahrung von Personen zu spielen, die sich körperlich betätigen. Diese Mechanismen spielen wahrscheinlich eine Rolle bei der verbesserten Funktion und reduzierten Schmerzen zusammen mit dem verbesserten Gleichgewicht, der Muskelkraft und der Flexibilität, die herkömmlicherweise mit Training in Verbindung gebracht werden. In den letzten Jahren haben mehrere Richtlinien für die nicht-chirurgische Behandlung von Knie-OA damit begonnen, Geist-Körper-Therapien wie Yoga oder Tai-Chi als bedingte oder grundlegende Behandlungsempfehlungen aufzunehmen. Es hat sich gezeigt, dass strukturierte Yoga-Programme im Vergleich zu keinem Training und herkömmlichem Training zu weniger Schmerzen und einer verbesserten Funktion führen.

BDNF ist ein Neurotrophin, das eine wichtige Rolle bei der zentralen Schmerzmodulation bei Erwachsenen zu spielen scheint, und eine veränderte Expression von BDNF spielt wahrscheinlich eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie chronischer Schmerzen. Es wurde gezeigt, dass Personen mit Knie-OA im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen veränderte Serum-BDNF-Spiegel aufweisen, was darauf hindeutet, dass BDNF mit dem Schmerzempfinden von Patienten mit Knie-OA in Verbindung gebracht werden kann. Somit wurde BDNF als therapeutisches Ziel bei der Behandlung von Schmerzen identifiziert, die aus einer zentralen Sensibilisierung resultieren.

NGF ist ein Neurotrophin, von dem bekannt ist, dass es eine entscheidende Rolle bei der richtigen Entwicklung des Nervensystems spielt. Es gibt Hinweise darauf, dass NGF über die periphere Sensibilisierung von nozizeptiven Neuronen auch an der erhöhten Schmerzerfahrung vieler Personen beteiligt ist. Daher wurde gezeigt, dass die NGF-Spiegel bei einer Vielzahl von chronischen Schmerzzuständen, einschließlich Knie-OA, erhöht sind. Anti-NGF-Therapien werden intensiv untersucht, da sie ein erhebliches Potenzial haben, Schmerzen zu lindern und die Funktion bei Personen mit OA zu verbessern, die nicht auf herkömmliche Analgetika ansprechen.

Ziele

Das Ziel dieser Studie ist es, neben der Ausbildung zur Verbesserung der Schmerzmodulation die Machbarkeit eines schmerzinformierten Bewegungsprogramms nachzuweisen. Die gesammelten Daten werden verwendet, um eine randomisierte kontrollierte Pilot- und Durchführbarkeitsstudie (RCT) vor einer RCT an mehreren Standorten zu informieren, um die Wirksamkeit des Programms mit dem primären Ergebnis der absteigenden Modulation als Mediator der Änderung der Schmerzstärke zu bewerten.

Forschungsfragen

  1. Ist das schmerzinformierte Bewegungs- und Aufklärungsprogramm in Bezug auf Rekrutierungsrate, Therapietreue, Zeitpläne, Datenerfassungsverfahren, Patientennachsorge und erforderliche Ressourcen durchführbar?
  2. Ist das schmerzinformierte Bewegungs- und Schulungsprogramm im Hinblick auf die Zufriedenheit und Akzeptanz des Patienten durchführbar?

Studienpopulation

Es wird eine zweckmäßige Stichprobe von 15 Erwachsenen gesucht, die ausreicht, um die Durchführbarkeit des Programms zu bewerten.

Rekrutierung

Die Teilnehmer werden über die E-Mail-Listen der Community des McMaster Physical Activity Center of Excellence (PACE) rekrutiert. Rekrutierungsposter werden auch in den Newsletter des McMaster Institute for Research on Aging (MIRA) aufgenommen. Darüber hinaus werden wir Postings auf den Social-Media-Seiten von PACE und MIRA platzieren.

Einstellung

Das persönliche 8-wöchige Übungsprogramm wird zweimal wöchentlich im Physical Activity Center of Excellence (PACE) der McMaster University im Ivor-Wynne Centre abgehalten. Die Teilnehmer werden die Schmerzbeurteilung durchführen und bei PACE von PACE-Mitarbeitern, die zertifizierte Phlebotomiker sind, Blut abnehmen lassen.

Bewertung

Im Rahmen der Teilnahme an der Studie werden die Teilnehmer gebeten, zu Beginn der Studie und erneut nach Abschluss des 8-wöchigen Übungsprogramms an einer Bewertung teilzunehmen. Die Teilnehmer werden einem Schmerzmodulationstest (CPM) und dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test unterzogen, um die Kraft und Ausdauer der Beine zu bestimmen. Schließlich wird den Teilnehmern zu Beginn und am Ende der Studie Blut abgenommen. Die Teilnehmer werden dann gebeten, eine Reihe von Fragebögen zu ihren Schmerzen und ihrer Stimmung auszufüllen.

Beenden Sie die Umfrage und die Fokusgruppe

Am Ende des Programms wird eine Zufriedenheitsumfrage durchgeführt, um die a priori Machbarkeitskriterien zu bewerten. Teilnehmer, die bei der anfänglichen Zustimmung zur Studie angegeben haben, dass sie an einer Fokusgruppe teilnehmen möchten, werden kontaktiert. Die qualitative Datenerhebung wird verwendet, um die Erfahrungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer in Bezug auf die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms zu untersuchen. Eine Fokusgruppe wird mit Audio- oder Videoaufzeichnung (mit Zoom) durchgeführt und dauert zwischen 45 und 60 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • PACE, McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre und älter
  • Lassen Sie sich von einem Arzt Kniegelenksarthrose diagnostizieren
  • oder die NICE-Kriterien für die Diagnose Knie-OA erfüllen
  • Haben Sie eine durchschnittliche Schmerzintensität von ≥3/10 auf einer numerischen Schmerzskala

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht auf Englisch kommunizieren
  • Entzündliche Arthritis oder andere systemische Erkrankungen haben
  • Hatte ein Trauma der unteren Gliedmaßen
  • In den letzten 6 Monaten operiert worden, in den vorangegangenen 3 Monaten an einem ähnlichen Knie-OA-Übungsprogramm teilgenommen haben
  • Haben innerhalb von 6 Monaten vor der Ausgangsbeurteilung orale Kortikosteroide verwendet oder eine Kortikosteroidinjektion in das Indexknie erhalten.
  • Hat keinen Zugang zum Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzinformierte Bewegung
Dies wird ein 8-wöchiges persönliches Gruppenübungsprogramm sein, das zweimal wöchentlich abgehalten wird, bei dem die Teilnehmer schmerzinformierte Bewegungen (60 Minuten) mit Anweisungen für eine dritte Sitzung zu Hause erhalten. Heimsitzungen werden durch Übungsblätter erleichtert. Schmerzaufklärung wird durch wöchentlichen Zugriff auf Videos bereitgestellt. Die schmerzinformierte Bewegungskomponente wurde von einem Teammitglied entwickelt und wird von einem erfahrenen Yogalehrer durchgeführt.
Sonstiges: Schmerzinformierte Bewegung
Die Teilnehmer nehmen zweimal wöchentlich an einem Übungsprogramm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Follow-up-Rate
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 8 Wochen nachfassen.
8 Wochen
Selbstberichtete Nebenwirkungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen keine unerwünschten Ereignisse oder nur leichte vorübergehende Nebenwirkungen auftraten.
8 Wochen
Abschluss der Übung
Zeitfenster: 8 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die angeben, mindestens dreimal pro Woche Sport zu treiben.
8 Wochen
Akzeptanz des Inhalts
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Likert-Skala von 5 bewertet, wie nützlich die Teilnehmer die Behandlung fanden. Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 5, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen. Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Akzeptanz des Inhalts >4/5 angegeben haben, wird gemeldet und für die Fortsetzung der Studie ohne Protokolländerung berücksichtigt.
8 Wochen
Akzeptanz der Häufigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Likert-Skala von 5 bewertet, wie akzeptabel die Teilnehmer die Häufigkeit der Behandlung fanden. Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 5, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen. Die Anzahl der Teilnehmer, die die Akzeptanz einer Häufigkeit von >4/5 angegeben haben, wird gemeldet und für die Fortsetzung der Studie ohne Protokolländerung berücksichtigt.
8 Wochen
Akzeptanz der Dauer
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Likert-Skala von 5 bewertet, wie akzeptabel die Teilnehmer die Dauer der Behandlung fanden. Der Mindestwert beträgt 1 und der Höchstwert 5, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen. Die Anzahl der Teilnehmer, die angegeben haben, dass eine Dauer von >4/5 akzeptabel sei, wird gemeldet und für die Fortsetzung der Studie ohne Protokolländerung berücksichtigt.
8 Wochen
Belastung durch Fragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen
Mithilfe einer numerischen Bewertungsskala von 10 wird beurteilt, wie belastend die Teilnehmer das Ausfüllen der Fragebögen empfanden. Auf dieser Skala steht 1 für überhaupt keine Belastung und 10 für eine starke Belastung. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Es gibt keinen Mindest- oder Höchstwert. Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Belastung von <3/10 gemeldet haben, wird gemeldet und für die Fortsetzung der Studie ohne Protokolländerung berücksichtigt
8 Wochen
Belastung durch körperliche Tests
Zeitfenster: 8 Wochen
Mithilfe einer numerischen Bewertungsskala von 10 wird beurteilt, wie belastend die Teilnehmer das Absolvieren der körperlichen Tests empfanden. Auf dieser Skala steht 1 für überhaupt keine Belastung und 10 für eine starke Belastung. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Die Anzahl der Teilnehmer, die eine Belastung von <3/10 gemeldet haben, wird gemeldet und für die Fortsetzung der Studie ohne Protokolländerung berücksichtigt.
8 Wochen
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die der Teilnahme innerhalb eines Monats zustimmen.
8 Wochen
Einhaltung
Zeitfenster: 8 Wochen
Einhaltung des Programms. Dies ist die Anzahl der Sitzungen, an denen die Teilnehmer teilgenommen haben. Es gibt 8 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche, also insgesamt 16 Sitzungen pro Teilnehmer. Bei 14 Teilnehmern an der Studie beträgt die Gesamtzahl der zu besuchenden Sitzungen 224. Es wird die Anzahl der tatsächlich besuchten Sitzungen gemeldet.
8 Wochen
Empfehlen Sie das Programm
Zeitfenster: 8 Wochen
Wahrscheinlichkeit, das Programm anderen zu empfehlen. Auf einer Skala von 1 bis 5 bewerten die Teilnehmer, wie wahrscheinlich es ist, dass sie das Programm anderen Menschen weiterempfehlen würden. Auf dieser Skala ist 1 das Minimum und 5 das Maximum, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen. Teilnehmer, die eine Punktzahl von 4 oder 5 angeben, werden als die Anzahl der Teilnehmer gezählt, die das Programm wahrscheinlich anderen empfehlen würden (die gemeldete Anzahl).
8 Wochen
Wiederverwendung der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
Wahrscheinlichkeit einer erneuten Anwendung der Behandlung. Auf einer Skala von 1 bis 5 bewerten die Teilnehmer, wie wahrscheinlich es ist, dass sie die Behandlung erneut anwenden würden. Auf dieser Skala ist 1 das Minimum und 5 das Maximum, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen. Teilnehmer, die eine Punktzahl von 4 oder 5 angeben, werden als die Anzahl der Teilnehmer gezählt, die es wahrscheinlich wieder verwenden würden (die gemeldete Anzahl).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzmodulation
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Schmerzmodulation wird durch konditionierte Schmerzmodulation (CPM) beurteilt. Zunächst wird ein aufsteigendes Maß für die Druckschmerzschwelle (PPT), das eine Schmerzbewertung von 3/10 hervorruft, am vorderen Schienbein des nicht betroffenen Knies ausgewertet. Als nächstes wird ein Konditionierungsreiz in Form einer Unterarmischämie angewendet, um eine verbale Schmerzbewertung von mindestens 5/10 am gegenüberliegenden volaren Unterarm hervorzurufen. Der systolische Druck wird bestimmt. Die Manschette wird auf 20 mmHg über dem systolischen Druck aufgepumpt und der Teilnehmer wird gebeten, einen Stressball zu drücken, bis eine Schmerzbewertung von 5/10 gemeldet wird. Sobald die Schmerzbewertung aufgezeichnet ist, wird die PPT am vorderen Schienbein wiederholt, während die Manschette aufgepumpt bleibt. Ein Index wird erstellt, indem die prozentuale Effizienz des CPM (%CPM) als PPT2/PPT1 multipliziert mit 100 berechnet wird. wobei %CPM ≤ 100 auf eine ineffiziente Schmerzmodulation CPM hinweist. Es gibt keinen Mindest- oder Höchstwert. Es wird über eine Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten (Grundlinie und 8 Wochen) berichtet.
Ausgangswert: 8 Wochen
Änderung der Schmerzintensität – letzte 24 Stunden
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Bewertungsskala gemessen. Die Fragen werden auf einer 11-Punkte-Skala bewertet, wobei die Patienten eine Bewertung zwischen 0 und 10 wählen, wobei Null für „keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste vorstellbare Schmerzen“ steht. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Es wird über eine Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten (Grundlinie und 8 Wochen) berichtet.
Ausgangswert: 8 Wochen
Funktionsänderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Funktion wird anhand des Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose gemessen. Der Outcome Score für Knieverletzungen und Osteoarthritis umfasst 42 Elemente in 5 bewerteten Unterskalen, von denen zwei verwendet werden: 1) Schmerz und 2) Funktion im täglichen Leben (ADL). Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Es wird über eine Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten (Grundlinie und 8 Wochen) berichtet.
8 Wochen
Veränderung des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors
Zeitfenster: 8 Wochen
Der aus dem Gehirn stammende neurotrophe Faktor ist ein Neurotrophin, das offenbar eine Rolle bei der zentralen Schmerzmodulation und der Pathophysiologie chronischer Schmerzen spielt. Zur Analyse des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors wird Blut entnommen, angegeben in ng/ml. Es gibt keine Mindest- oder Höchstwerte. Es wird über eine Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten (Grundlinie und 8 Wochen) berichtet.
8 Wochen
Katastrophale Veränderung des Schmerzes
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schmerzkatastrophisierungsskala misst die Schmerzkatastrophisierung. Es handelt sich um ein 13-Punkte-Selbstberichtsinstrument. Jeder Punkt auf der Skala wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig) reicht. Die Gesamtpunktzahl im PCS ist die Summe der Bewertungen für alle 13 Punkte und reicht von 0 bis 52, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Schmerzkatastrophe (schlechteres Ergebnis) hinweisen. Subskalen werden kombiniert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten. Es werden Unterbewertungen für drei Dimensionen verwendet: Wiederkäuen (Bereich 0 bis 12), Vergrößerung (Bereich 0 bis 12) und Hilflosigkeit (Bereich 0 bis 28). Es wird über eine Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten (Grundlinie und 8 Wochen) berichtet.
8 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei chronischen Schmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten ist eine 6-Punkte-Skala. Der Mindestwert für jedes Element beträgt 1 und der Höchstwert für jedes Element beträgt 10. Die Punktzahl für die Skala ist der Mittelwert der sechs Items. Der Bereich für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 10, wobei höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweisen und ein besseres Ergebnis bedeuten. Es wird über eine Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten (Grundlinie und 8 Wochen) berichtet.
8 Wochen
Änderung der körperlichen Leistungstests
Zeitfenster: 8 Wochen
Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test wird verwendet, um die Kraft und Ausdauer der Beine zu testen. Die maximale Anzahl der während eines 30-Sekunden-Intervalls absolvierten Stuhlaufstehwiederholungen sowie die Verwendung etwaiger Hilfsmittel während des Tests werden notiert. Es wird über eine Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten (Grundlinie und 8 Wochen) berichtet.
8 Wochen
Veränderung bei Angstzuständen und Depressionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala besteht aus 7 Fragen zur Messung von Angstzuständen und 7 Fragen zur Messung von Depressionen. Der Mindestwert für jedes Element beträgt 0 und der Höchstwert für jedes Element beträgt 3. Der Gesamtwertbereich liegt für jede Unterskala zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte einen erhöhten Schweregrad der Angst- und Depressionssymptome bedeuten (schlechteres Ergebnis). Durch die Kombination der beiden Unterskalen kann ein Gesamtscore erstellt werden, der zwischen 0 und 42 liegen würde. Es wird über eine Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten (Grundlinie und 8 Wochen) berichtet.
8 Wochen
Perspektivwechsel in der Kniegelenkersatzchirurgie 1
Zeitfenster: 8 Wochen
Die gestellte Frage lautet: Sind Ihre Kniebeschwerden so schwerwiegend, dass Sie sich einer Kniegelenkersatzoperation unterziehen möchten? Die Antwortmöglichkeiten sind „Ja“, „Nein“ oder „Unsicher“. Es gibt keine Mindest-, Höchst- oder Gesamtpunktzahl. Die Anzahl der Teilnehmer, die „Ja“ melden, wird gemeldet.
8 Wochen
Perspektivwechsel in der Kniegelenkersatzchirurgie 2
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Frage, die gestellt wird, lautet: Glauben Sie, dass eine Kniegelenkersatzoperation irgendwann unvermeidlich ist? Antwortmöglichkeiten sind Ja oder Nein. Es gibt keine Mindest-, Höchst- oder Gesamtpunktzahl. Die Anzahl der Teilnehmer, die „Ja“ melden, wird gemeldet.
8 Wochen
Perspektivwechsel in der Kniegelenkersatzchirurgie 3
Zeitfenster: 8 Wochen
Die gestellte Frage lautet: Welche Faktoren können Ihrer Meinung nach zu besseren Ergebnissen nach einer Kniegelenkersatzoperation führen? Den Teilnehmern stehen folgende Optionen zur Auswahl: Guter Chirurg, gesundes Gewicht, gute allgemeine Gesundheit, gute soziale Unterstützung, gute psychische Gesundheit, weniger Schmerzen und Behinderung vor der Operation aufgrund regelmäßiger Bewegung, gutes Krankenhaus, keine Arbeit (einschließlich Hausarbeit). , Einnahme von Schmerzmitteln nach der Operation. Es wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die sich nicht für „weniger Schmerzen und Behinderung vor der Operation aufgrund regelmäßiger Bewegung“ entschieden haben.
8 Wochen
Schmerzveränderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Schmerzen werden auch anhand des Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnis-Scores gemessen. Der Outcome Score für Knieverletzungen und Osteoarthritis umfasst 42 Elemente in 5 bewerteten Unterskalen, von denen zwei verwendet werden: 1) Schmerz und 2) Funktion im täglichen Leben (ADL). Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht (besseres Ergebnis). Es wird über eine Veränderung zwischen zwei Zeitpunkten (Grundlinie und 8 Wochen) berichtet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

The Arthritis Society, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Carlesso, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pain Informed Movement

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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