Badanie cholesterolu wspomagane technologią u konsumentów (TACTiC) (TACTiC)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni w wieku 20-75 lat
2. Kobiety w wieku 20-75 lat (To włączenie będzie stosowane do momentu włączenia do badania 50 kobiet w wieku poniżej 50 lat. Po zarejestrowaniu tej liczby 50 kobiet w wieku poniżej 50 lat kryteria włączenia zostaną zmienione, aby uwzględnić tylko kobiety w wieku 50–75 lat).
3. Odpowiadaj na reklamy dotyczące obaw związanych z wysokim poziomem cholesterolu lub zdrowiem serca
4. Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski

Dodatkowe kryteria włączenia do rzeczywistego wykorzystania (podczas wirtualnej wizyty 1)

1. Uczestnik zapoznaje się i podpisuje formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik lub dowolna osoba w jego gospodarstwie domowym jest obecnie zatrudniona przez:

   • Apteka lub firma farmaceutyczna
   • Firma zajmująca się ochroną zdrowia konsumentów
   • Producent leków
   • Firma zajmująca się opieką zdrowotną lub ubezpieczeniem zdrowotnym
   • Praktyka opieki zdrowotnej
   • Pracownik AstraZeneca lub Concentrics Research
2. Uczestnik kiedykolwiek szkolił się lub był zatrudniony jako pracownik służby zdrowia (lekarz, pielęgniarka, pielęgniarka, asystent lekarza, farmaceuta).
3. Uczestnik lub nie może sobie przypomnieć, czy w ciągu ostatnich dwunastu (12) miesięcy otrzymał eksperymentalną terapię w ramach badania klinicznego
4. Uczestnik nie wyraża zgody na podanie danych kontaktowych.
5. Poprzednia rejestracja w obecnym badaniu.
6. Uczestnik ma adres korespondencyjny na Alasce lub jego adresem pocztowym jest skrytka pocztowa (PO).
7. Uczestnik nie chce wypełniać eDziennika
8. Uczestnik jest kobietą w wieku rozrodczym i nie przestrzega wytycznych dotyczących antykoncepcji lub nie jest chętny do przestrzegania wytycznych dotyczących antykoncepcji, w tym do zachowania abstynencji lub stosowania co najmniej 1 z następujących dopuszczalnych metod kontroli urodzeń przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania oraz przez 1 miesiąc po zakończeniu badania: hormonalne – doustne, wszczepialne, iniekcyjne lub przezskórne; mechaniczny – środek plemnikobójczy w połączeniu z barierą taką jak prezerwatywa lub diafragma; urządzenie wewnątrzmaciczne; lub chirurgiczna sterylizacja partnera.
9. Uczestnik nie ma dostępu do Internetu.
10. Uczestnik nie posiada adresu e-mail ani możliwości otrzymywania wiadomości e-mail.
11. Uczestnik odpowiada na pytanie kwestionariusza umiejętności czytania i pisania pojedynczego elementu (patrz Literatura) albo „bardzo” albo „dość”. (Jeśli osiągnięto limit normalnej umiejętności czytania i pisania, ale nie osiągnięto docelowej umiejętności czytania i pisania, wykluczenie SILS2 zostanie wykorzystane do zwiększenia odsetka uczestników z ograniczoną umiejętnością czytania i pisania podczas Wirtualnej wizyty 1. Uczestnicy zidentyfikowani jako osoby z normalną umiejętnością czytania i pisania na podstawie testów REALM podczas wirtualnej wizyty 1 nie zostanie wykluczony z wejścia do fazy leczenia badania.)
12. Brak możliwości przeprowadzenia wywiadów w miejscu prywatnym, tak aby poufne informacje o uczestniku lub badaniu nie zostały podsłuchane przez inne osoby, którym nie wolno ich słyszeć.

Dodatkowe kryteria wykluczenia z rzeczywistego użytkowania (podczas wirtualnej wizyty 1)

Potwierdzenie przez klinicystę Concentrics Central Medical Operations Group (CMOG):

1. Że uczestniczka jest w ciąży, co ustalono na podstawie zatwierdzonego testu ciążowego moczu bez recepty (UPT) do samodzielnego wykonania przeprowadzonego dla wszystkich uczestniczek w wieku rozrodczym (uczestniczek, które nie są po menopauzie ani nie są sterylne chirurgicznie).
2. Że uczestniczka karmi piersią.
3. Że uczestnik ma alergię na rozuwastatynę.