Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola testów biochemicznych i pierścieni Kaysera-Fleischera w diagnostyce choroby Wilsona

11 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Badacze mieli na celu zidentyfikowanie czynników związanych z objawami i cechami choroby Wilsona z dużej kohorty podczas długoterminowej obserwacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Wilsona jest autosomalnym recesywnym zaburzeniem, które upośledza homeostazę miedzi i jest spowodowane mutacjami homozygotycznymi lub złożonymi heterozygotycznymi w ATP7B, który koduje transportującą miedź ATPazę typu P. Pacjenci mają zmienny obraz kliniczny i wyniki badań laboratoryjnych, co powoduje dylematy diagnostyczne. Dlatego badacze dążyli do zidentyfikowania czynników związanych z objawami i cechami choroby Wilsona, aby w ten sposób zapewnić pacjentom szybką diagnozę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310005
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Wilsona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • genetycznie zdiagnozowanych pacjentów z chorobą Wilsona

Kryteria wyłączenia:

  • Odmów kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta choroby Wilsona
Pacjenci zostali zdiagnozowani klinicznie na podstawie Leipzig Score i włączeni do badania, gdy potwierdzono, że są nosicielami patogennych wariantów ATP7B w 2 różnych allelach.
Suplement diety: dieta o niskiej zawartości miedzi
Wszyscy pacjenci z chorobą Wilsona powinni otrzymywać dietę ubogą w miedź

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ceruloplazmina w surowicy
Ramy czasowe: Od 2004 do 2030 roku
Poziom ceruloplazminy w surowicy zebrano wśród pacjentów z chorobą Wilsona. Po potwierdzeniu rozkładu niegaussowskiego określono zakres referencyjny poziomu ceruloplazminy w surowicy.
Od 2004 do 2030 roku
Wydalanie miedzi z moczem
Ramy czasowe: Od 2004 do 2030 roku
Zebrano i zmierzono pomiar 24-godzinnego wydalania miedzi z moczem.
Od 2004 do 2030 roku
Pierścienie Kaysera-Fleischera
Ramy czasowe: Od 2004 do 2030 roku
Obecność pierścieni Kaysera-Fleischera u pacjentów z chorobą Wilsona potwierdzono za pomocą lampy szczelinowej.
Od 2004 do 2030 roku
Obrazowanie rezonansu magnetycznego mózgu
Ramy czasowe: Od 2004 do 2030 roku
Obrazowanie magnetycznego rezonansu mózgu wszystkich pacjentów zebrano i przeanalizowano.
Od 2004 do 2030 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhi-Ying Wu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WD-Biochemical assays

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj