Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль биохимических анализов и колец Кайзера-Флейшера в диагностике болезни Вильсона

11 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Исследователи стремились выявить факторы, связанные с симптомами и особенностями болезни Вильсона, в большой когорте во время длительного наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Вильсона является аутосомно-рецессивным заболеванием, которое нарушает гомеостаз меди и вызывается гомозиготными или сложными гетерозиготными мутациями в АТФ7В, кодирующем транспортирующую медь АТФазу Р-типа. Пациенты имеют различные клинические проявления и результаты лабораторных исследований, что приводит к диагностическим дилеммам. Поэтому исследователи стремились выявить факторы, связанные с симптомами и особенностями болезни Вильсона, тем самым поставить пациентам своевременный диагноз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Dong, Ph.D.
  • Номер телефона: +8618367129345
  • Электронная почта: dongyi720@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310005
        • Рекрутинг
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Вильсона

Описание

Критерии включения:

  • генетически диагностированные пациенты с болезнью Вильсона

Критерий исключения:

  • Запретить последующее наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта болезни Вильсона
Пациенты были клинически диагностированы в соответствии с Лейпцигской шкалой и включены в исследование, когда у них было подтверждено наличие патогенных вариантов ATP7B в 2 разных аллелях.
Диетическая добавка: диета с низким содержанием меди
Все пациенты с болезнью Вильсона должны получать диету с низким содержанием меди.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный церулоплазмин
Временное ограничение: С 2004 по 2030 год
У пациентов с болезнью Вильсона измеряли уровни церулоплазмина в сыворотке. После подтверждения негауссовского распределения определяли референсный диапазон уровня церулоплазмина в сыворотке.
С 2004 по 2030 год
Экскреция меди с мочой
Временное ограничение: С 2004 по 2030 год
Собирали и измеряли 24-часовую экскрецию меди с мочой.
С 2004 по 2030 год
Кольца Кайзера-Флейшера
Временное ограничение: С 2004 по 2030 год
Наличие колец Кайзера-Флейшера у пациентов с болезнью Вильсона было подтверждено с помощью щелевой лампы.
С 2004 по 2030 год
Магнитно-резонансная томография головного мозга
Временное ограничение: С 2004 по 2030 год
Магнитно-резонансная томография головного мозга всех пациентов была собрана и проанализирована.
С 2004 по 2030 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Следователи

  • Главный следователь: Zhi-Ying Wu, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2004 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WD-Biochemical assays

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться