Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania birtamimabu u pacjentów w IV stadium Mayo z amyloidozą AL (AFFIRM-AL)

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Prothena Biosciences Ltd.

Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa standardowego leczenia Birtamimab Plus w porównaniu ze standardowym leczeniem placebo Plus u pacjentów w stadium IV Mayo z amyloidozą łańcuchów lekkich (AL)

Badanie fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania birtamimabu w połączeniu ze standardową opieką w porównaniu z placebo w połączeniu ze standardową opieką u pacjentów w stadium IV Mayo z amyloidozą AL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa birtamimabu u pacjentów w IV stadium Mayo z amyloidozą AL. Głównym celem jest ocena skuteczności birtamimabu poprzez ocenę czasu do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Wszyscy pacjenci otrzymają schemat chemioterapii zawierający bortezomib jako standardową opiekę.

Około 150 nowo zdiagnozowanych pacjentów z amyloidozą AL w stadium IV wg Mayo zostanie włączonych do badania i przydzielonych losowo w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej birtamimab lub placebo. Pacjenci pozostaną w badaniu aż do zakończenia badania, kiedy zostanie osiągnięta wcześniej określona liczba zdarzeń (śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • SESLHD: St George Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Austria
      • Salzburg, Austria
        • Paracelsus Medical University
      • Vienna, Austria
        • Medizinische Universität Wien
      • Vienna, Austria
        • Medizinische Universitat
    • Salzburg
      • Salzburg, Salzburg, Austria, 5020
        • Paracelsus Medical University
  • Belgia
      • Ostend, Belgia
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Yvoir, Belgia
        • CHU UCL Namur (site Godinne)
    • Oostende
      • Ostend, Oostende, Belgia, 8400
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
    • Yvoir
      • Yvoir, Yvoir, Belgia, 5530
        • Centre Hospitalier Universitaire Universite Catholique de Louvain - Site Godinne
  • Czechy
    • Moravian-Silesian
      • Ostrava-Poruba, Moravian-Silesian, Czechy, 70852
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
    • Prague
      • Prague, Prague, Czechy, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Dania
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dania, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • CHU de Bordeaux
      • Créteil, Francja
        • Hopital Henri Mondor, Creteil
      • Paris, Francja
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
    • Centre-Val de Loire
      • Tours, Centre-Val de Loire, Francja, 37044
        • Hôpital Bretonneau
    • Créteil
      • Créteil, Créteil, Francja, 94000
        • Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Francja, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
    • Ill-de-France
      • Paris, Ill-de-France, Francja, 75013
        • Pitié-Salpêtrière Hospital
      • Paris, Ill-de-France, Francja, 75743
        • Hopital Necker
    • Lorraine
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54511
        • Hopitaux de Brabois
    • Midi-Pyrenees
      • Toulouse, Midi-Pyrenees, Francja, 31059
        • Hopital Rangueil
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44093
        • CHU Nantes
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire Poitiers
  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11528
        • Alexandra General Hospital
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grecja, 54007
        • Theagenio Anti-Cancer Hospital of Thessaloniki
    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, Grecja, 26504
        • University Hospital of Patras
  • Hiszpania
      • Vila-real, Hiszpania, 1254
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla
    • Girona
      • Girona, Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Josep Trueta ICO Girona
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania
        • Clínica Universidad de Navarra -Madrid
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229HX
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holandia, 9713GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Cancer Clinical Trials and Research Unit, Beaumont Hospital
    • Munster
      • Cork, Munster, Irlandia, T12 DFK4
        • Cork University Hospital
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Carmel Medical Center
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Izrael, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Haifa District, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center
    • Southern District
      • Ashkelon, Southern District, Izrael, 7830604
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
  • Japonia
      • Aichi, Japonia
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japonia, 960-1247
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Kyoto
      • Kita, Kyoto, Japonia
        • Kyoto Kuramaguchi Medical Center
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonia, 390-0802
        • Shinshu University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonia
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 150-8935
        • Red Cross Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Busan, Korea Południowa, 602702
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Incheon, Korea Południowa, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary's Hospital
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Korea Południowa, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
    • Jeollanam-do
      • Gwangju, Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Seoul Teugbyeols
      • Seoul, Seoul Teugbyeols, Korea Południowa, 120-752
        • Severance Hospital
  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Köln, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 50937
        • Uniklinik Köln
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
        • University Medicine Mainz
  • Polska
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polska, 80-214
        • Klinika Hematologii i Transplantologii
  • Portugalia
    • Braga District
      • Braga, Braga District, Portugalia, 4710-243
        • Hospital de Braga
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalia, 1649-028
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
        • Yale Cancer Center
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Trumbull
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814-1422
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University School of Med.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Perlmutter Cancer Center - 38th Street
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • New York University Langone Hospital - Long Island
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Clinical Research Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University College of Medicine
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt - Ingram Cancer Center - Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert and Medical College of Wisconsin
  • Tajwan
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei City, Taipei, Tajwan, 10047
        • National Taiwan University Hospital
  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Ankara UMF
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
        • Gazi University
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34320
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
  • Węgry
    • Budapest
      • Budapest, Budapest, Węgry, 1087
        • Semmelweis Egyetem - I. sz. Belgyógyászati Klinika
  • Włochy
      • Pisa, Włochy, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Włochy, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • High Heaton, England, Zjednoczone Królestwo, NE77DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1A7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, NW12PG
        • University College London Hospitals
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M139WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat i pełnoletność zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Nowo rozpoznana i wcześniej nieleczona amyloidoza AL z zajęciem serca
  • Potwierdzone rozpoznanie amyloidozy AL
  • Potwierdzona amyloidoza IV stopnia Mayo AL zdefiniowana na podstawie NT-proBNP ≥1800 pg/mL i troponiny-T >0,03 ng/mL i dFLC ≥18 mg/dL
  • Planowana chemioterapia pierwszego rzutu obejmuje bortezomib podawany podskórnie raz w tygodniu.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Amyloidoza inna niż AL.
  • NT-proBNP >8500 pg/ml.
  • Spełnia definicję szpiczaka mnogiego przyjętą przez International Myeloma Working Group (IMWG).
  • Uczestnik kwalifikuje się i planuje przejść ASCT lub przeszczep narządu podczas badania.
  • Zawał mięśnia sercowego, niekontrolowana dławica piersiowa, ciężkie niekontrolowane arytmie komorowe lub EKG świadczące o ostrym niedokrwieniu w ciągu 6 miesięcy przed wizytą w 1. dniu 1. miesiąca.
  • Ciężkie zwężenie zastawki (np. zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej o powierzchni zastawki <1,0 cm2) lub ciężka wrodzona wada serca.
  • Dowody EKG ostrego niedokrwienia lub nieprawidłowości aktywnego układu przewodzącego
  • Wcześniejsze leczenie krwiotwórczymi czynnikami wzrostu, transfuzje krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu 1 tygodnia od miesiąca 1. do dnia 1.
  • Wcześniejsza radioterapia w ciągu 4 tygodni od miesiąca 1 do dnia 1.
  • Wcześniejsze leczenie chemioterapią ukierunkowaną na komórki plazmatyczne, birtamimabem, daratumumabem, 11-1F4, przeciwciałem przeciw amyloidowi P w surowicy, doksycykliną w przypadku amyloidu lub innym eksperymentalnym leczeniem ukierunkowanym na amyloid.
  • makroglobulinemia Waldenströma i/lub gammapatia monoklonalna immunoglobuliny M

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Birtamimab w skojarzeniu z chemioterapią standardową – dla fazy badania z podwójnie ślepą próbą i fazy OLE

Dożylne podawanie 24 mg/kg birtamimabu co 28 dni.

Lek: Standardowa chemioterapia. Schemat chemioterapii zawierający bortezomib (np. cyklofosfamid, bortezomib i deksametazon (CyBorD)) zgodnie z instytucjonalnymi standardami opieki.

Rozpoczęcie leczenia daratumumabem w drodze randomizacji jest dozwolone według uznania Badacza; inicjacja w jakimkolwiek innym momencie fazy podwójnie ślepej próby jest zabroniona. W przypadku pacjentów, którzy nie rozpoczęli leczenia daratumumabem podczas randomizacji podczas fazy podwójnie ślepej próby, leczenie daratumumabem można rozpocząć w dowolnym momencie fazy OLE, według uznania badacza.
Lek: Birtamimab
Dożylne podanie 24 mg/kg birtamimabu co 28 dni
Lek: Standard Opieki Chemioterapia
Schemat chemioterapii zawierający bortezomib (np. cyklofosfamid, bortezomib i deksametazon (CyBorD)) zgodnie ze standardami opieki instytucjonalnej
Komparator placebo: Placebo plus standardowa chemioterapia – w fazie badania z podwójnie ślepą próbą

Dożylne podawanie 0,9% soli fizjologicznej jako placebo co 28 dni.

Lek: Standardowa chemioterapia. Schemat chemioterapii zawierający bortezomib (np. cyklofosfamid, bortezomib i deksametazon (CyBorD)) zgodnie z instytucjonalnymi standardami opieki. Rozpoczęcie leczenia daratumumabem podczas randomizacji jest dozwolone według uznania badacza.
Lek: Standard Opieki Chemioterapia
Schemat chemioterapii zawierający bortezomib (np. cyklofosfamid, bortezomib i deksametazon (CyBorD)) zgodnie ze standardami opieki instytucjonalnej
Inny: Placebo
Dożylne podanie 0,9% soli fizjologicznej jako placebo co 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do śmiertelności z dowolnej przyczyny w fazie podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Czas od pierwszej dawki leku badawczego do osiągnięcia z góry określonej liczby zdarzeń (śmiertelność z dowolnej przyczyny), oceniany do 39 miesięcy.
Porównanie czasu do śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny dla birtamimabu i kontroli placebo.
Czas od pierwszej dawki leku badawczego do osiągnięcia z góry określonej liczby zdarzeń (śmiertelność z dowolnej przyczyny), oceniany do 39 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość w teście 6-minutowego marszu w miesiącu 9
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Zmiana od wartości wyjściowej do 9. miesiąca w teście 6-minutowego marszu (6MWT) obliczona jako wartość w 9. miesiącu minus wartość wyjściowa.
Miesiąc 9
Wynik skróconej wersji Physical Component Summary w Short Form-36, wersja 2 w miesiącu 9
Ramy czasowe: Miesiąc 9

Zmiana od wartości wyjściowej do 9. miesiąca w skróconej formie-36, wersja 2 (SF-36) obliczona jako wartość w 9. miesiącu minus wartość wyjściowa.

SF-36 v2 to 36-punktowy kwestionariusz jakości życia wypełniany samodzielnie, który mierzy zdrowie pod względem stanu funkcjonalnego, samopoczucia i ogólnej oceny zdrowia. Wynik skróconego podsumowania fizycznego wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem. Podsumowanie fizyczne pochodzi głównie z pytań dotyczących funkcjonowania fizycznego, problemów fizycznych, bólu ciała i ogólnych pytań o zdrowie.
Miesiąc 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prothena Biosciences Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEOD001-301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj