Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie porównujące iberdomid, daratumumab i deksametazon (IberDd) z daratumumabem, bortezomibem i deksametazonem (DVd) u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM) (EXCALIBER-RRMM)

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Celgene

Dwuetapowe, randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 3 porównujące iberdomid, daratumumab i deksametazon (IberDd) z daratumumabem, bortezomibem i deksametazonem (DVd) u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM)

Jest to wieloośrodkowe, dwuetapowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie fazy 3 porównujące skuteczność i bezpieczeństwo iberdomidu w skojarzeniu z deksametazonem i daratumumabem (IberDd) w porównaniu z daratumumabem, bortezomibem i deksametazonem (DVd) u uczestników z nawracającym lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (RRMM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, dwuetapowe, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie fazy 3 porównujące skuteczność i bezpieczeństwo iberdomidu w skojarzeniu z deksametazonem i daratumumabem (IberDd) w porównaniu z daratumumabem, bortezomibem i deksametazonem (DVd) u uczestników z nawracającym lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (RRMM). Około 200 pacjentów przydzielono losowo na etapie 1 do jednego z trzech poziomów dawek iberdomidu 1, 1,3 lub 1,6 mg w skojarzeniu z daratumumabem i deksametazonem (grupy leczenia A1, A2 lub A3) lub do grupy porównawczej DVd (grupa leczenia B) .

W fazie 2 badania około 664 dodatkowych pacjentów zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do 2 grup terapeutycznych:

  • Około 332 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy terapeutycznej A (IberDd)
  • Około 332 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy terapeutycznej B (DVd)

Uczestnicy obu grup leczenia będą kontynuować leczenie do czasu potwierdzenia progresji choroby (PD), niedopuszczalnej toksyczności lub wycofania zgody. Aby zapewnić dokładność i kompletność oceny pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim jest przeżycie wolne od progresji choroby (PFS), uczestnicy, którzy trwale przerwą badane leczenie z jakiegokolwiek powodu innego niż potwierdzona PD lub wycofanie zgody, będą nadal obserwowani w celu oceny choroby.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Międzynarodową Radą Harmonizacji (ICH) i Dobrymi Praktykami Klinicznymi (GCP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

864

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numer telefonu: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Lokalizacje studiów

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autanoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 080
        • Kontakt:
          • Site 080
      • Villa Elisa, Buenos Aires, Argentyna, B1894
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 083
        • Kontakt:
          • Site 083
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Rekrutacyjny
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Phoebe Joy Ho, Site 804
          • Numer telefonu: +61295158031 0 0000
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Rekrutacyjny
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Kontakt:
          • Hang Quach, Site 800
      • Garran, Australia, ACT 2605
        • Rekrutacyjny
        • The Canberra Hospital
        • Kontakt:
          • Edwin Lee, Site 808
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 813
        • Kontakt:
          • Site 813
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Rekrutacyjny
        • The Townsville Hospital
        • Kontakt:
          • Joel Wight, Site 812
          • Numer telefonu: 0000000000
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
          • Noemi Horvath, Site 803
          • Numer telefonu: +61882223328
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrutacyjny
        • Flinders Medical Centre, Dept Of Oncology
        • Kontakt:
          • Douglas Coghlan, Site 806
          • Numer telefonu: 0000000000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Rekrutacyjny
        • Monash Medical Centre
        • Kontakt:
          • Michael Low, Site 802
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3001
        • Rekrutacyjny
        • Epworth Hospital
        • Kontakt:
          • Henry Prince, Site 809
          • Numer telefonu: +61385604010
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Spencer, Site 801
          • Numer telefonu: +61390763393 0000000
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrutacyjny
        • Fiona Stanley Hospital
        • Kontakt:
          • Hasib Sidiqi, Site 811
          • Numer telefonu: 61861521224
      • West Perth, Western Australia, Australia, 6005
        • Rekrutacyjny
        • Perth Blood Institute
        • Kontakt:
          • Maan Alwan, Site 807
          • Numer telefonu: +61401884148
      • Graz, Austria, 73013
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
          • Peter Neumeister, Site 155
      • Linz, Austria, 4010
        • Rekrutacyjny
        • Krankenhaus Der Barmherzigen Schwestern Linz
        • Kontakt:
          • Irene Strassl, Site 154
          • Numer telefonu: +004373276764411
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinik der PMU
        • Kontakt:
          • Richard Greil, Site 153
          • Numer telefonu: 00435725525800
      • St Polten, Austria, 3100
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital St. Poelten
        • Kontakt:
          • Martin Wiesholzer, Site 156
          • Numer telefonu: 02742900422140
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Universitat Wien
        • Kontakt:
          • Maria Krauth, Site 150
      • Wien, Austria, 1160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 151
        • Kontakt:
          • Site 151
      • Wien, Austria, A-1130
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 157
        • Kontakt:
          • Site 157
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Rekrutacyjny
        • AZ Sint-Jan AV Brugge
        • Kontakt:
          • Jan Van Droogenbroeck, Site 172
          • Numer telefonu: +3250452627
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Marie-Christiane Vekemans, Site 174
          • Numer telefonu: +3227641809
      • Liege, Belgia, 4000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 170
        • Kontakt:
          • Site 170
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22793-080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 053
        • Kontakt:
          • Site 053
      • Sao Paulo, Brazylia, 01509-900
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 057
        • Kontakt:
          • Site 057
      • Sao Paulo, Brazylia, 04537-080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 052
        • Kontakt:
          • Site 052
      • Sao Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 055
        • Kontakt:
          • Site 055
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80530-010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 056
        • Kontakt:
          • Site 056
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 90610-000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 058
        • Kontakt:
          • Site 058
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90460-030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 050
        • Kontakt:
          • Site 050
    • SAO Paulo
      • Jau, SAO Paulo, Brazylia, 17210-080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 054
        • Kontakt:
          • Site 054
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 051
        • Kontakt:
          • Site 051
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Hongmei Jing, Site 139
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Junling Zhuang, Site 138
      • Beijing, Chiny, 100071
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Boren Hospital
        • Kontakt:
          • Kai Hu, Site 140
      • Changchun, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Sujun Gao, Site 126
          • Numer telefonu: +8615843073208
      • Chaoyang District, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Wenming Chen, Site 121
          • Numer telefonu: +8613910107759 -0000
      • Guangzhou, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Zhongjun Xia, Site 136
          • Numer telefonu: 8613602713223
      • Guangzhou, Chiny, 510030
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
          • Jianyu Weng, Site 135
          • Numer telefonu: 8602083889772
      • Hangzhou City, Chiny, 310006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Jie Jin, Site 128
          • Numer telefonu: 13505716779
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Zhen Cai, Site 120
          • Numer telefonu: +8613634129863 0000
      • Harbin, Chiny, 150081
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Tiejun Gong, Site 127
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • Jiangsu Province Hospital, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Xiaoyan Qu, Site 134
          • Numer telefonu: 86 13770720898
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
          • Peng Liu, Site 130
          • Numer telefonu: 021-64041990-692225
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jianqing Mi, Site 132
      • Shenyang, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Zhuogang Liu, Site 131
      • Suzhu, Chiny, 215006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Chengcheng Fu, Site 124
          • Numer telefonu: 13962191404
      • Tianjin, Chiny, 300020
        • Rekrutacyjny
        • Institution of Hematology & Hospital of Blood Disease, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yan Xu, Site 133
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Chunrui Li, Site 137
          • Numer telefonu: 13647233185
      • Xian, Chiny, 710000
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
          • Guangxun Gao, Site 125
          • Numer telefonu: +8613991907320
      • Zhengzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Baijun Fang, Site 123
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Xin Li, Site 141
          • Numer telefonu: 8613808418932
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330008
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Fei Li, Site 129
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Chiny, 710004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 143
        • Kontakt:
          • Site 143
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200434
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 142
        • Kontakt:
          • Site 142
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030032
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Liangming Ma, Site 145
          • Numer telefonu: 13513629908
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 144
        • Kontakt:
          • Site 144
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni Nemocnice Brno
        • Kontakt:
          • Ludek Pour, Site 601
          • Numer telefonu: +420532233551
      • Ostrava-Poruba, Czechy, 708 52
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Ostrava
        • Kontakt:
          • Roman Hajek, Site 600
          • Numer telefonu: 420597372091
      • Prague 2, Czechy, 128 08
        • Rekrutacyjny
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
        • Kontakt:
          • Ivan Spicka, Site 602
          • Numer telefonu: 420224966326
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg Universitetshospital
        • Kontakt:
          • Henrik Gregersen, Site 371
          • Numer telefonu: +4597663882
      • Odense, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
          • Charlotte Toftmann Hansen, Site 370
          • Numer telefonu: +4524633841
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Sealand University Hospital
        • Kontakt:
          • Trung Hieu Do, Site 372
      • Helsinki, Finlandia, 290
        • Rekrutacyjny
        • Helsinki University Central Hospital
        • Kontakt:
          • Pekka Anttila, Site 230
          • Numer telefonu: +358504271088
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Rekrutacyjny
        • Oulu University Hospital
        • Kontakt:
          • Marjaana Saily, Site 232
          • Numer telefonu: +358405082842
      • Turku, Finlandia, FI-20521
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Mervi Putkonen, Site 231
          • Numer telefonu: 35823131015
      • Argenteuil, Francja, 95100
        • Rekrutacyjny
        • CH Argenteuil Victor Dupouy
        • Kontakt:
          • Emmanuelle LeRay, Site 463
      • La Roche -Sur-Yon - Cedex 9, Francja, 85925
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
        • Kontakt:
          • mourad Tiab, Site 462
          • Numer telefonu: 02 51 44 61 73
      • Lille Cedex, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Lille France
        • Kontakt:
          • Salomon Manier, Site 451
          • Numer telefonu: 33320444292
      • Nancy Cedex, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois- Service d'Hematologie et DE medecine Interne, 7eme etage
        • Kontakt:
          • Pierre FEUGIER, Site 458
          • Numer telefonu: 0383157466
      • Nantes, Francja, 44093
        • Zakończony
        • Local Institution - 454
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Laurent Garderet, Site 456
          • Numer telefonu: +33149282624 0 00 0
      • Paris Cedex, Francja, 75475
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint-Louis
        • Kontakt:
          • Bertrand Arnulf, Site 452
          • Numer telefonu: 33142499472
      • Pessac, Francja, 33604
        • Rekrutacyjny
        • Chu Bordeaux
        • Kontakt:
          • Cyrille Hulin, Site 464
          • Numer telefonu: +33557656511
      • Rouen, Francja, 76038
        • Rekrutacyjny
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Pascal Lenain, Site 465
          • Numer telefonu: +33232082223
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Kontakt:
          • Aurore Perrot, Site 457
          • Numer telefonu: 0531156184
      • Athens, Grecja, 115 28
        • Rekrutacyjny
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Kontakt:
          • Maria Gabriatopoulou, Site 571
          • Numer telefonu: +302103381556
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Rekrutacyjny
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Ioanna Sakellari, Site 570
      • Thessaloniki, Grecja, 54007
        • Rekrutacyjny
        • Theagenio Anticancer Hospital of Thessaloniki
        • Kontakt:
          • Eirini Katodritou, Site 572
    • Achaea
      • Patras, Achaea, Grecja, 26054
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Patras
        • Kontakt:
          • Argiris Symeonidis, Site 573
          • Numer telefonu: 302610999247
    • Achaia
      • Patra, Achaia, Grecja, 264 43
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 574
        • Kontakt:
          • Site 574
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Jordi Lopez Pardo, Site 505
      • Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Albert Oriol Rocafigueira, Site 511
          • Numer telefonu: +34934978987 000 00
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vall D hebron - PPDS
        • Kontakt:
          • Mercedes Gironella Mesa, Site 502
      • Caceres, Hiszpania, 10005
        • Rekrutacyjny
        • Hospital San Pedro de Alcántara
        • Kontakt:
          • Ignacio Casas-Aviles, Site 501
      • Cordoba, Hiszpania, 14001
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Alvarez, Site 509
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Maria Jesus Blanchard, Site 504
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Kontakt:
          • Amalia Domingo, Site 513
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De La Princesa
        • Kontakt:
          • Adrian Alegre, Site 510
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra-Madrid
        • Kontakt:
          • Paula Rodriguez Otero, Site 516
          • Numer telefonu: 0034948255400-5813
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
          • Ricarda Garcia, Site 503
      • Murcia, Hiszpania, 30120
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
          • Valentin Cabanas, Site 508
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Angel Ramirez Payer, Site 506
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Maria-Victoria Mateos Manteca, Site 515
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
        • Kontakt:
          • Marta Sonia Gonzalez Perez, Site 500
          • Numer telefonu: +34981951036
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Kontakt:
          • Javier DE LA RUBIA COMOS, Site 512
          • Numer telefonu: +34661028232
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Araceli Rubio, Site 507
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Paula Rodriguez Otero, Site 514
          • Numer telefonu: 0034948255400-5813
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Rekrutacyjny
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum (Vumc)
        • Kontakt:
          • Niels Van de Donk, Site 354
          • Numer telefonu: +31204442601
      • Den Haag, Holandia, 2545 CH
        • Rekrutacyjny
        • Hagaziekenhuis
        • Kontakt:
          • Paula Ypma, Site 352
          • Numer telefonu: +0031702102556 00000
    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Holandia, 3318 AT
        • Rekrutacyjny
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Mark-David Levin, Site 351
          • Numer telefonu: 0031 0786523377
      • Pondicherry, Indie, 605006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 931
        • Kontakt:
          • Site 931
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500084
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 932
        • Kontakt:
          • Site 932
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560054
        • Rekrutacyjny
        • M. S. Ramaiah Medical College And Hospital
        • Kontakt:
          • Santhosh Kumar D, Site 930
          • Numer telefonu: 9619339296
    • Kerala
      • Ernakulam, Kerala, Indie, 682041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 934
        • Kontakt:
          • Site 934
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400036
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 933
        • Kontakt:
          • Site 933
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700014
        • Rekrutacyjny
        • Nil Ratan Sircar Medical College and Hospital
        • Kontakt:
          • Rajib De, Site 935
          • Numer telefonu: 9433196143
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Guldane Seval, Site 770
      • Gaziantep, Indyk, 27310
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University Faculty Of Medicine
        • Kontakt:
          • Zubeyde Ozkurt, Site 772
      • Kayseri, Indyk, 38140
        • Rekrutacyjny
        • Erciyes University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Ali Unal, Site 774
          • Numer telefonu: 05324111163
    • Ankara
      • Kavaklıdere, Ankara, Indyk, 06680
        • Rekrutacyjny
        • Liv Hospital Ankara
        • Kontakt:
          • Meral Beksac, Site 778
          • Numer telefonu: 00905326347027
      • Yenimahalle, Ankara, Indyk, 6200
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Kontakt:
          • Mehmet Dal, Site 776
          • Numer telefonu: 905325245694
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Indyk, 34899
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Tulin Tuglular, Site 777
          • Numer telefonu: +00902163271010 0000
    • Izmir
      • Balçova, Izmir, Indyk, 35340
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Hayri Ozsan, Site 771
          • Numer telefonu: 90232412485200
      • Bornova, Izmir, Indyk, 35100
        • Rekrutacyjny
        • Ege University Medical Faculty
        • Kontakt:
          • Filiz Vural, Site 775
          • Numer telefonu: 902323903202
    • Kurupelit
      • Samsun, Kurupelit, Indyk, 55239
        • Rekrutacyjny
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Kontakt:
          • Mehmet Turgut, Site 773
          • Numer telefonu: +903623121919
      • Cork, Irlandia, T12 DFK4
        • Rekrutacyjny
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Vitaliy Mykytiv, Site 752
          • Numer telefonu: +0214920051
      • Dublin 9, Irlandia, D09 V2N0
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • John Quinn, Site 750
          • Numer telefonu: 35318092010
      • Galway, Irlandia, ST46QG
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 751
        • Kontakt:
          • Site 751
      • Haifa, Izrael, 35254
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Medical Center
        • Kontakt:
          • Noa Lavi, Site 872
          • Numer telefonu: 97248542541
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:
          • Eyal Lebel, Site 871
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Yael Cohen, Site 870
          • Numer telefonu: 972527360383
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center - PPDS
        • Kontakt:
          • Hila Magen, Site 873
          • Numer telefonu: 972504065462
    • HaZafon
      • Afula, HaZafon, Izrael, 18101
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 874
        • Kontakt:
          • Site 874
      • Aomori, Japonia, 030-8553
        • Rekrutacyjny
        • Aomori Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
          • Kohmei Kubo, Site 912
          • Numer telefonu: 09075200987
      • Chiba, Japonia, 260-8717
        • Rekrutacyjny
        • Chiba Cancer Center
        • Kontakt:
          • Masahiro Takeuchi, Site 916
          • Numer telefonu: +81432227171
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
          • Hiromi Iwasaki, Site 911
          • Numer telefonu: 81928520700
      • Kamogawa, Japonia, 296-8602
        • Rekrutacyjny
        • Kameda General Hospital
        • Kontakt:
          • Kosei Matsue, Site 903
          • Numer telefonu: 0470922211
      • Kyoto-City, Japonia, 602-8566
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
          • Junya Kuroda, Site 902
          • Numer telefonu: 81752515740
      • Nagoya, Japonia, 467-8602
        • Rekrutacyjny
        • Nagoya City University Hospital
        • Kontakt:
          • Shinsuke Iida, Site 901
          • Numer telefonu: 81528515511
      • Nagoya, Japonia, 464-8681
        • Rekrutacyjny
        • Aichi Cancer Center
        • Kontakt:
          • Shigeru Kusumoto, Site 910
          • Numer telefonu: 0000000000
      • Okayama, Japonia, 701-1192
        • Rekrutacyjny
        • Okayama Medical Center
        • Kontakt:
          • Kazutaka Sunami, Site 905
          • Numer telefonu: 81862949911
      • Osaka, Japonia, 545-8585
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Metropolitan University Hospital
        • Kontakt:
          • Teruhito Takakuwa, Site 907
      • Osaka-Sayama, Japonia, 589-8511
        • Rekrutacyjny
        • Kindai University Hospital- Osakasayama Campus
        • Kontakt:
          • Hirokazu Tanaka, Site 908
          • Numer telefonu: 81723660221
      • Sapporo, Japonia, 003-0006
        • Rekrutacyjny
        • Sapporo Hokuyu Hospital
        • Kontakt:
          • Shuichi Ota, Site 913
      • Sendai, Japonia, 980-8574
        • Rekrutacyjny
        • Tohoku University Hospital
        • Kontakt:
          • Koichi Onodera, Site 914
          • Numer telefonu: 81227177000
      • Shibuya-ku, Japonia, 150-8935
        • Rekrutacyjny
        • Japan Red Cross Medical Center
        • Kontakt:
          • Tadao Ishida, Site 906
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 141-8625
        • Rekrutacyjny
        • NTT Medical Center Tokyo
        • Kontakt:
          • Motoshi Ichikawa, Site 909
      • Toyohashi, Japonia, 441-8570
        • Rekrutacyjny
        • Toyohashi Municipal Hospital
        • Kontakt:
          • Shingo Kurahashi, Site 904
          • Numer telefonu: 81-532-33-6111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 790-8524
        • Rekrutacyjny
        • Matsuyama Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Tomoaki Fujisaki, Site 900
    • Ibaraki
      • Higashi-Ibaraki-gun, Ibaraki, Japonia, 311-3193
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 917
        • Kontakt:
          • Site 917
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, Japonia, 321-0293
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 919
        • Kontakt:
          • Site 919
    • Tokyo
      • Nerima-ku, Tokyo, Japonia, 179-0072
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 920
        • Kontakt:
          • Site 920
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 142-8666
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 918
        • Kontakt:
          • Site 918
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japonia, 409-3898
        • Rekrutacyjny
        • University of Yamanashi Hospital
        • Kontakt:
          • KEITA KIRITO, Site 915
          • Numer telefonu: +81-55-273-9432
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Quebec-Universite Laval
        • Kontakt:
          • Marc Lalancette, Site 108
          • Numer telefonu: 4186915225
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Zakończony
        • Local Institution - 111
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Zakończony
        • Local Institution - 103
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • BC Cancer Agency, Fraser Valley Center
        • Kontakt:
          • Jesse Shustik, Site 112
          • Numer telefonu: 6049304036
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 3L6
        • Zakończony
        • Local Institution - 104
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
        • Rekrutacyjny
        • Memorial University of NewfoundlandDr. H Bliss Murphy Cancer Center
        • Kontakt:
          • Debra Bergstrom, Site 110
          • Numer telefonu: 7097771334
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Darrell White, Site 101
          • Numer telefonu: 9024734642
    • Quebec
      • Ottawa, Quebec, Kanada, K1H 8L6
        • Zakończony
        • Local Institution - 109
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N-0W8
        • Zakończony
        • Local Institution - 107
      • La Raza, Meksyk, 02990
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 181
        • Kontakt:
          • Site 181
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 180
        • Kontakt:
          • Site 180
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 06720
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 182
        • Kontakt:
          • Site 182
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 183
        • Kontakt:
          • Site 183
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
        • Kontakt:
          • Ivana Von Metzler, Site 301
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinik Hamburg - Eppendorf
        • Kontakt:
          • Katja Weisel, Site 300
          • Numer telefonu: 4970712989200
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Altona
        • Kontakt:
          • Hans Salwender, Site 302
          • Numer telefonu: +49401818811211 -00-
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
          • Marc Raab, Site 305
      • Lubeck, Niemcy, 23562
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Cyrus Khandanpour, Site 304
          • Numer telefonu: +4945150075621
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • Uniklinik Schleswig-Holstein Kiel
        • Kontakt:
          • Natalie Schub, Site 308
          • Numer telefonu: +4943150022711
      • Bergen, Norwegia, N-5053
        • Rekrutacyjny
        • Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
          • Galina Tsykunova, Site 202
          • Numer telefonu: +4757839665
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Rekrutacyjny
        • Oslo Myeloma Center - PPDS
        • Kontakt:
          • Fredrik Schjesvold, Site 200
          • Numer telefonu: +4799697796 0000000
      • Trondheim, Norwegia, 7030
        • Rekrutacyjny
        • St. Olav's University Hospital
        • Kontakt:
          • Tobias Slørdahl, Site 201
      • Krakow, Polska, 30-688
        • Rekrutacyjny
        • Szpital Uniwersytecki W Krakowie
        • Kontakt:
          • Artur Jurczyszyn, Site 633
          • Numer telefonu: +48601539077 000 00
      • Nowy Sacz, Polska, 33-300
        • Rekrutacyjny
        • Szpital Specjalistyczny Im. Jedrzeja Sniadeckiego W Nowym Saczu
        • Kontakt:
          • Szymon Fornagiel, Site 635
          • Numer telefonu: +48122954140
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Rekrutacyjny
        • Szpital Kliniczny im. H.Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
        • Kontakt:
          • Dominik Dytfeld, Site 634
          • Numer telefonu: 602464708
      • Walbrzych, Polska, 58-309
        • Rekrutacyjny
        • Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego
        • Kontakt:
          • Aleksandra Butrym, Site 636
          • Numer telefonu: +48502657840
      • Warszawa, Polska, 02-781
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Onkologii-Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie
        • Kontakt:
          • Jan Walewski, Site 630
          • Numer telefonu: +48225462448
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polska, 15-276
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Kontakt:
          • Jaroslaw Piszcz, Site 631
          • Numer telefonu: +48601311843
      • Coimbra, Portugalia, 4200-072
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospital e Universitario de Coimbra
        • Kontakt:
          • Catarina Geraldes, Site 545
          • Numer telefonu: +351239400430 000 0
      • Lisboa, Portugalia, 1400-038
        • Rekrutacyjny
        • Champalimaud Cancer Center
        • Kontakt:
          • Paulo Lucio, Site 544
          • Numer telefonu: +351912814765
      • Lisboa, Portugalia, 1099-023
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa, Francisco Gentil
        • Kontakt:
          • Fernando Leal da Costa, Site 543
          • Numer telefonu: +351217229864 00 00
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
        • Kontakt:
          • Rui Bergantim, Site 541
          • Numer telefonu: 934486713
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Rekrutacyjny
        • Ipo Instituto Portugues De Oncologia Porto
        • Kontakt:
          • Sergio Chacim, Site 540
          • Numer telefonu: +351225084000
      • Daegu, Republika Korei, 700-721
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
          • Joon-Ho Moon, Site 974
          • Numer telefonu: +82534205587-00-000
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center
        • Kontakt:
          • Hyeon Seok Eom, Site 973
      • Hwasun-gun, Republika Korei, 519-809
        • Rekrutacyjny
        • Hwasun Chonnam National University Hospital
        • Kontakt:
          • Je-Jung Lee, Site 975
          • Numer telefonu: 82613797638
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Ki-hyun Kim, Site 971
          • Numer telefonu: +008223410345600000
      • Seoul, Republika Korei, 3080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Sung soo Yoon, Site 970
          • Numer telefonu: +82220723079 0 0000
      • Seoul, Republika Korei, 5505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • Dok Hyun Yoon, Site 977
          • Numer telefonu: +821028986173 -00-00
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Jin Seok Kim, Site 972
          • Numer telefonu: 82222281972
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea Seoul - Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Chang Ki Min, Site 976
          • Numer telefonu: 82237791124
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • Rekrutacyjny
        • Genesis cancer and Blood Institute (GCBI) - Sarah Cannon
        • Kontakt:
          • Stephen Divers, Site 035
    • California
      • Corona, California, Stany Zjednoczone, 92879
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 683
        • Kontakt:
          • Site 683
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708-7516
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Compassionate Cancer Care Medical Group Inc.
        • Kontakt:
          • Janet Pan, Site 681
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Eduardo Fernandez-Hernandez, Site 047
          • Numer telefonu: 213-208-1272
      • Newport, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 684
        • Kontakt:
          • Site 684
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Rekrutacyjny
        • Yale University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Terri Parker, Site 033
          • Numer telefonu: 475-202-9834
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Zakończony
        • Local Institution - 029
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207-8432
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Maxim Norkin, Site 049
          • Numer telefonu: 352-273-7832
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Zakończony
        • Local Institution - 028
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321-2909
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • BRCR Global
        • Kontakt:
          • Andrew Schneider, Site 045
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Zakończony
        • Local Institution - 034
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Sagar Lonial, Site 018
          • Numer telefonu: 404-778-1900
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 040
        • Kontakt:
          • Site 040
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301-3841
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Christus St Francis Cabrini Hospital
        • Kontakt:
          • Hafez Halawani, Site 041
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808-4300
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 682
        • Kontakt:
          • Site 682
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809-3675
        • Zakończony
        • Local Institution - 027
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Rekrutacyjny
        • Center for Cancer and Blood Disorders
        • Kontakt:
          • Ralph Boccia, Site 014
          • Numer telefonu: 301-571-2016
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 010
        • Kontakt:
          • Site 010
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Muthalagu Ramanathan, Site 009
          • Numer telefonu: 774-442-3093
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Rekrutacyjny
        • HCA Midwest Health
        • Kontakt:
          • Suman Kambhampati, Site 031
          • Numer telefonu: 816-861-4700
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102-6746
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
        • Kontakt:
          • Patrick Cobb, Site 046
          • Numer telefonu: 406-238-6290
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Zakończony
        • Local Institution - 015
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706-8418
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 042
        • Kontakt:
          • Site 042
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
          • Cristina Gasparetto, Site 039
          • Numer telefonu: 919-668-1017
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Rekrutacyjny
        • TriHealth, Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
          • Saulius Girnius, Site 038
          • Numer telefonu: 617-429-0988
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Faiz Anwer, Site 008
          • Numer telefonu: 520-694-8900
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Rekrutacyjny
        • MetroHealth Medical Center - Main Campus
        • Kontakt:
          • Tamila Kindwall-Keller, Site 037
          • Numer telefonu: 216-778-7800
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Rekrutacyjny
        • Ohio Health Corporation
        • Kontakt:
          • Yvonne Efebera, Site 036
          • Numer telefonu: 216-965-8569
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146-6236
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
        • Kontakt:
          • Caleb Scheckel, Site 680
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Rebecca Silbermann, Site 043
          • Numer telefonu: 503-494-5304
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Penn State Hershey Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Seema Naik, Site 048
          • Numer telefonu: 408-605-5806
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Rekrutacyjny
        • Tennessee Oncology
        • Kontakt:
          • Bertrand Anz III, Site 030
          • Numer telefonu: 423-698-1844
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
        • Kontakt:
          • Jesus Berdeja, Site 021
          • Numer telefonu: 615-329-0570
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Timothy Schmidt, Site 025
      • Chur, Szwajcaria, 7000
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Graubünden
        • Kontakt:
          • Ulrich Mey, Site 851
          • Numer telefonu: 41812567170
      • St. Gallen, Szwajcaria, CH-9007
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital St. GallenBereich OnkologieHamatologie
        • Kontakt:
          • Thomas Lehmann, Site 850
      • Boras, Szwecja, 50182
        • Rekrutacyjny
        • Sodra Alvsborgs Sjukhus Boras
        • Kontakt:
          • Ulf-Henrik Mellqvist, Site 272
          • Numer telefonu: +46336161034
      • Helsingborg, Szwecja, 25437
        • Rekrutacyjny
        • Helsingborgs Lasarett
        • Kontakt:
          • Per Axelsson, Site 271
          • Numer telefonu: +46424061733
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Tajwan, 83301
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation, Kaohsiung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Ming Chung Wang, Site 955
          • Numer telefonu: 0975056053
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Hsin-Chen Lin, Site 954
      • Taichung City, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Su-Peng Yeh, Site 952
          • Numer telefonu: 886975680836
      • Tainan, Taiana, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Tsai-Yun Chen, Site 951
          • Numer telefonu: +88662353535x46200
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Chia-Jen Liu, Site 950
          • Numer telefonu: +886-2-28757529
      • Taipei, Zhongzheng Dist., Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shang-Yi Huang, Site 956
          • Numer telefonu: +88622312345663575
      • Taoyuan City, Tajwan, 33305
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation, Linkou Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Tung-Liang Lin, Site 953
          • Numer telefonu: +886975368103
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
          • Michele Cavo, Site 400
          • Numer telefonu: +390516363680
      • Catania, Włochy, 95124
        • Rekrutacyjny
        • Università di Catania- Presidio Ospedaliero Ferrarotto
        • Kontakt:
          • Concetta Conticello, Site 408
          • Numer telefonu: 3284777856
      • Genova, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. San Martino
        • Kontakt:
          • Michele Cea, Site 414
      • Milano, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Loredana Pettine, Site 404
          • Numer telefonu: +390255033477
      • Milano, Włochy, 20162
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 407
        • Kontakt:
          • Site 407
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Maggiore della Carit
        • Kontakt:
          • Gloria Margiotta-Casaluci, Site 410
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Silvia Mangiacavalli, Site 412
          • Numer telefonu: +390382503084 00000
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
        • Kontakt:
          • Gabriele Buda, Site 402
          • Numer telefonu: 050993025
      • Reggio Calabria, Włochy, 89100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 405
        • Kontakt:
          • Site 405
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 413
        • Kontakt:
          • Site 413
      • Roma, Włochy, 00189
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera S. Andrea - Università La Sapienza
        • Kontakt:
          • Agostino Tafuri, Site 401
          • Numer telefonu: 06337715113
      • San Giovanni Rotondo FG, Włochy, 71013
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Antonietta Falcone, Site 403
          • Numer telefonu: +3908824105390 000
      • Terni, Włochy, 05100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 409
        • Kontakt:
          • Site 409
      • Udine, Włochy, 33100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia die Udine
        • Kontakt:
          • Francesca Patriarca, Site 406
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00193
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 415
        • Kontakt:
          • Site 415
      • Belfast Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AD
        • Rekrutacyjny
        • Belfast City Hospital
        • Kontakt:
          • Sarah Lawless, Site 705
          • Numer telefonu: 02895048049
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
        • Kontakt:
          • Guy Pratt, Site 700
          • Numer telefonu: 07763821702
      • Canterbury Kent, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
        • Rekrutacyjny
        • Kent and Canterbury Hospital
        • Kontakt:
          • Jindriska Lindsay, Site 707
          • Numer telefonu: +4412270864072
      • Lancashire Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
        • Zakończony
        • Local Institution - 704
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
        • Kontakt:
          • Charalampia Kyriakou, Site 701
          • Numer telefonu: +4402088692742
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • Guy's and St Thomas' Hospital - London
        • Kontakt:
          • Matthew James Streetly, Site 709
          • Numer telefonu: +04402078822269 0000
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust-Churchill Hospital-Cancer and Haematology Centre
        • Kontakt:
          • Karthik Ramasamy, Site 706
          • Numer telefonu: +441865235882
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 711
        • Kontakt:
          • Site 711
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Charlotte Alice Victoria Pawlyn, Site 713
          • Numer telefonu: 0000000000
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • Rekrutacyjny
        • New Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Supratik Basu, Site 708
          • Numer telefonu: +441902695270 0000
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Local Institution - 702
        • Kontakt:
          • Site 702

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana diagnoza szpiczaka mnogiego (MM) i mierzalna choroba
  • Otrzymał 1 do 2 wcześniejszych linii leczenia przeciw szpiczakowi
  • Musi mieć udokumentowaną progresję choroby w trakcie lub po ostatnim schemacie leczenia szpiczaka
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który utrudnia interpretację danych z badania
  • Ma białaczkę plazmocytową, makroglobulinemię Waldenstroma lub zespół POEMS (polineuropatia, powiększenie narządów, endokrynopatia, białko monoklonalne i zmiany skórne) lub klinicznie istotną amyloidozę
  • Znane zaangażowanie ośrodkowego układu nerwowego w MM
  • Wcześniejsza terapia iberdomidem

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Daratumumab w połączeniu z Iberdomidem i deksametazonem - Dawka 1
Uczestnicy otrzymają doustnie iberdomid, podskórnie daratumumab i doustny deksametazon.
Deksametazon doustnie 40 mg w dniach 1, 8, 15, 22 28-dniowego cyklu
Podanie podskórne Daratumumab 1800 mg w dniach 1, 8, 15 i 22 dla cykli 1 do 2, w dniach 1 i 15 dla cykli 3 do 6, a następnie w dniu 1 dla cyklu 7 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • DARZALEX FASPRO
Iberdomide doustnie 1,0 mg w dniach od 1 do 21 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide doustnie 1,3 mg w dniach od 1 do 21 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide doustnie 1,6 mg w dniach od 1 do 21 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Eksperymentalny: Daratumumab w skojarzeniu z iberdomidem i deksametazonem – dawka 2
Deksametazon doustnie 40 mg w dniach 1, 8, 15, 22 28-dniowego cyklu
Podanie podskórne Daratumumab 1800 mg w dniach 1, 8, 15 i 22 dla cykli 1 do 2, w dniach 1 i 15 dla cykli 3 do 6, a następnie w dniu 1 dla cyklu 7 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • DARZALEX FASPRO
Iberdomide doustnie 1,0 mg w dniach od 1 do 21 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide doustnie 1,3 mg w dniach od 1 do 21 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide doustnie 1,6 mg w dniach od 1 do 21 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Eksperymentalny: Daratumumab w skojarzeniu z Iberdomidem i deksametazonem – dawka 3
Deksametazon doustnie 40 mg w dniach 1, 8, 15, 22 28-dniowego cyklu
Podanie podskórne Daratumumab 1800 mg w dniach 1, 8, 15 i 22 dla cykli 1 do 2, w dniach 1 i 15 dla cykli 3 do 6, a następnie w dniu 1 dla cyklu 7 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • DARZALEX FASPRO
Iberdomide doustnie 1,0 mg w dniach od 1 do 21 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide doustnie 1,3 mg w dniach od 1 do 21 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide doustnie 1,6 mg w dniach od 1 do 21 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • CC-220
  • BMS-986382
Aktywny komparator: Daratumumab w skojarzeniu z deksametazonem i bortezomibem
Uczestnicy otrzymają podskórnie daratumumab, bortezomib i doustny deksametazon
Deksametazon doustnie 40 mg w dniach 1, 8, 15, 22 28-dniowego cyklu
Podanie podskórne Daratumumab 1800 mg w dniach 1, 8, 15 i 22 dla cykli 1 do 2, w dniach 1 i 15 dla cykli 3 do 6, a następnie w dniu 1 dla cyklu 7 28-dniowego cyklu
Inne nazwy:
  • DARZALEX FASPRO
Podanie podskórne Bortezomib 1,3 mg/m2 w dniach 1, 4, 8 i 11 każdego 21-dniowego cyklu przez łącznie 8 cykli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Porównanie skuteczności iberdomidu, daratumumabu i deksametazonu (IberDd) ze skutecznością daratumumabu, bortezomibu i deksametazonu (DVd) pod względem przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM).
Do około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Ocena skuteczności klinicznej pod względem przeżycia całkowitego (OS) u uczestników z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (RRMM) leczonych iberdomidem, daratumumabem i deksametazonem (IberDd) w porównaniu z daratumumabem, bortezomibem i deksametazonem (DVd).
Do około 5 lat
Wskaźnik negatywnych objawów minimalnej choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Odsetek uczestników, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź (CR) lub lepszą i są MRD-negatywni (określeni przy czułości co najmniej 1 na 105 komórek jądrzastych za pomocą cytometrii przepływowej nowej generacji).
Do około 5 lat
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Obliczono jako odsetek uczestników, którzy uzyskali najlepszą odpowiedź częściową (PR) lub lepszą zgodnie z jednolitymi kryteriami odpowiedzi IMWG dla szpiczaka mnogiego.
Do około 5 lat
Czas do odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji odpowiedzi (PR lub lepszy).
Do około 5 lat
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Czas od pierwszej dokumentacji odpowiedzi (PR lub lepiej) do pierwszej dokumentacji progresji choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 5 lat
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej progresji choroby.
Do około 5 lat
Czas do następnego leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Czas od randomizacji do rozpoczęcia kolejnego leczenia przeciwszpiczakowego.
Do około 5 lat
Przeżycie bez progresji choroby 2 (PFS2)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Czas od randomizacji do progresji podczas kolejnego leczenia przeciw szpiczakowi lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 5 lat
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Rodzaj, częstość, ciężkość i ciężkość zdarzeń niepożądanych (AE) oraz związek AE z badanym leczeniem.
Do około 5 lat
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów – Kwestionariusz Jakości Życia C30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Średnie zmiany od wartości wyjściowych w wynikach podskal dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem i objawów związanych ze szpiczakiem mnogim, mierzone za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30.
Do około 5 lat
Europejski moduł jakości życia dotyczący szpiczaka mnogiego (EORTC QLQ-MY20)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
EORTC QLQ-MY20 to 20-punktowy moduł szpiczaka przeznaczony do stosowania wśród uczestników różniących się stopniem zaawansowania choroby i sposobem leczenia. Średnie zmiany od wartości wyjściowych w wynikach podskal dotyczących jakości życia związanej ze zdrowiem i objawów związanych ze szpiczakiem mnogim, mierzone za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-MY20.
Do około 5 lat
Zalecana dawka iberdomidu dla Etapu 2
Ramy czasowe: Do około 1 roku
Do około 1 roku
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do tau (AUC(TAU))
Ramy czasowe: Do około 1 roku
Do około 1 roku
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Do około 1 roku
Do około 1 roku
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Do około 1 roku
Do około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 czerwca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje dotyczące naszej polityki dotyczącej udostępniania danych i procesu żądania danych można znaleźć pod następującym linkiem:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

3
Subskrybuj