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Studio in aperto che confronta Iberdomide, Daratumumab e Desametasone (IberDd) rispetto a Daratumumab, Bortezomib e Desametasone (DVd) in partecipanti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM) (EXCALIBER-RRMM)

9 aprile 2024 aggiornato da: Celgene

Uno studio di fase 3, in due fasi, randomizzato, multicentrico, in aperto che confronta Iberdomide, Daratumumab e Desametasone (IberDd) rispetto a Daratumumab, Bortezomib e Desametasone (DVd) in soggetti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM)

Questo è uno studio multicentrico, in due fasi, randomizzato, controllato, in aperto, di fase 3 che confronta l'efficacia e la sicurezza di iberdomide in combinazione con desametasone e daratumumab (IberDd) rispetto a daratumumab, bortezomib e desametasone (DVd) in partecipanti con recidiva o mieloma multiplo refrattario (RRMM).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico, in due fasi, randomizzato, controllato, in aperto, di fase 3 che confronta l'efficacia e la sicurezza di iberdomide in combinazione con desametasone e daratumumab (IberDd) rispetto a daratumumab, bortezomib e desametasone (DVd) in partecipanti con recidiva o mieloma multiplo refrattario (RRMM). Circa 200 pazienti randomizzati nella fase 1 a uno dei tre livelli di dose di iberdomide di 1, 1,3 o 1,6 mg in combinazione con daratumumab e desametasone (bracci di trattamento A1, A2 o A3) o al braccio di confronto DVd (braccio di trattamento B) .

Nella fase 2 dello studio, circa 664 soggetti aggiuntivi saranno randomizzati 1:1 tra 2 bracci di trattamento:

  • Circa 332 soggetti saranno randomizzati per ricevere il braccio di trattamento A (IberDd)
  • Circa 332 soggetti saranno randomizzati per ricevere il braccio di trattamento B (DVd)

I partecipanti a entrambi i bracci di trattamento continueranno a ricevere il trattamento fino a malattia progressiva confermata (PD), tossicità inaccettabile o revoca del consenso. Per garantire l'accuratezza e la completezza della valutazione dell'endpoint primario della sopravvivenza libera da progressione (PFS), i partecipanti che interrompono definitivamente il trattamento in studio per qualsiasi motivo, diverso dalla PD confermata o dal ritiro del consenso, continueranno a essere seguiti per la valutazione della malattia.

Lo studio sarà condotto in conformità con il Consiglio internazionale per l'armonizzazione (ICH) e le buone pratiche cliniche (GCP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

864

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autanoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 080
        • Contatto:
          • Site 080
      • Villa Elisa, Buenos Aires, Argentina, B1894
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 083
        • Contatto:
          • Site 083
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Reclutamento
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Contatto:
          • Phoebe Joy Ho, Site 804
          • Numero di telefono: +61295158031 0 0000
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Reclutamento
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Contatto:
          • Hang Quach, Site 800
      • Garran, Australia, ACT 2605
        • Reclutamento
        • The Canberra Hospital
        • Contatto:
          • Edwin Lee, Site 808
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 813
        • Contatto:
          • Site 813
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Reclutamento
        • The Townsville Hospital
        • Contatto:
          • Joel Wight, Site 812
          • Numero di telefono: 0000000000
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • Royal Adelaide Hospital
        • Contatto:
          • Noemi Horvath, Site 803
          • Numero di telefono: +61882223328
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Reclutamento
        • Flinders Medical Centre, Dept Of Oncology
        • Contatto:
          • Douglas Coghlan, Site 806
          • Numero di telefono: 0000000000
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash Medical Centre
        • Contatto:
          • Michael Low, Site 802
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3001
        • Reclutamento
        • Epworth Hospital
        • Contatto:
          • Henry Prince, Site 809
          • Numero di telefono: +61385604010
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • The Alfred Hospital
        • Contatto:
          • Andrew Spencer, Site 801
          • Numero di telefono: +61390763393 0000000
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Reclutamento
        • Fiona Stanley Hospital
        • Contatto:
          • Hasib Sidiqi, Site 811
          • Numero di telefono: 61861521224
      • West Perth, Western Australia, Australia, 6005
        • Reclutamento
        • Perth Blood Institute
        • Contatto:
          • Maan Alwan, Site 807
          • Numero di telefono: +61401884148
      • Graz, Austria, 73013
        • Reclutamento
        • Medical University of Graz
        • Contatto:
          • Peter Neumeister, Site 155
      • Linz, Austria, 4010
        • Reclutamento
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz
        • Contatto:
          • Irene Strassl, Site 154
          • Numero di telefono: +004373276764411
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Universitatsklinik der PMU
        • Contatto:
          • Richard Greil, Site 153
          • Numero di telefono: 00435725525800
      • St Polten, Austria, 3100
        • Reclutamento
        • University Hospital St. Poelten
        • Contatto:
          • Martin Wiesholzer, Site 156
          • Numero di telefono: 02742900422140
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medizinische Universität Wien
        • Contatto:
          • Maria Krauth, Site 150
      • Wien, Austria, 1160
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 151
        • Contatto:
          • Site 151
      • Wien, Austria, A-1130
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 157
        • Contatto:
          • Site 157
      • Brugge, Belgio, 8000
        • Reclutamento
        • AZ Sint-Jan AV Brugge
        • Contatto:
          • Jan Van Droogenbroeck, Site 172
          • Numero di telefono: +3250452627
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
          • Marie-Christiane Vekemans, Site 174
          • Numero di telefono: +3227641809
      • Liege, Belgio, 4000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 170
        • Contatto:
          • Site 170
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22793-080
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 053
        • Contatto:
          • Site 053
      • Sao Paulo, Brasile, 01509-900
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 057
        • Contatto:
          • Site 057
      • Sao Paulo, Brasile, 04537-080
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 052
        • Contatto:
          • Site 052
      • Sao Paulo, Brasile, 01246-000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 055
        • Contatto:
          • Site 055
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasile, 80530-010
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 056
        • Contatto:
          • Site 056
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasile, 90610-000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 058
        • Contatto:
          • Site 058
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90460-030
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 050
        • Contatto:
          • Site 050
    • SAO Paulo
      • Jau, SAO Paulo, Brasile, 17210-080
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 054
        • Contatto:
          • Site 054
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784-400
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 051
        • Contatto:
          • Site 051
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Reclutamento
        • CHU de Quebec-Universite Laval
        • Contatto:
          • Marc Lalancette, Site 108
          • Numero di telefono: 4186915225
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Reclutamento
        • Tom Baker Cancer Centre
        • Contatto:
          • Nizar Bahlis, Site 111
          • Numero di telefono: 4039441880
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Completato
        • Local Institution - 103
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Reclutamento
        • BC Cancer Agency, Fraser Valley Center
        • Contatto:
          • Jesse Shustik, Site 112
          • Numero di telefono: 6049304036
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 3L6
        • Completato
        • Local Institution - 104
    • Newfoundland and Labrador
      • St John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
        • Reclutamento
        • Memorial University of NewfoundlandDr. H Bliss Murphy Cancer Center
        • Contatto:
          • Debra Bergstrom, Site 110
          • Numero di telefono: 7097771334
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
        • Contatto:
          • Darrell White, Site 101
          • Numero di telefono: 9024734642
    • Quebec
      • Ottawa, Quebec, Canada, K1H 8L6
        • Completato
        • Local Institution - 109
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N-0W8
        • Completato
        • Local Institution - 107
      • Brno, Cechia, 625 00
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice Brno
        • Contatto:
          • Ludek Pour, Site 601
          • Numero di telefono: +420532233551
      • Ostrava-Poruba, Cechia, 708 52
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice Ostrava
        • Contatto:
          • Roman Hajek, Site 600
          • Numero di telefono: 420597372091
      • Prague 2, Cechia, 128 08
        • Reclutamento
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
        • Contatto:
          • Ivan Spicka, Site 602
          • Numero di telefono: 420224966326
      • Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • Hongmei Jing, Site 139
      • Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
          • Junling Zhuang, Site 138
          • Numero di telefono: 8613910118511
      • Beijing, Cina, 100071
        • Reclutamento
        • Beijing Boren Hospital
        • Contatto:
          • Kai Hu, Site 140
      • Changchun, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
          • Sujun Gao, Site 126
          • Numero di telefono: +8615843073208
      • Chaoyang District, Cina, 100020
        • Reclutamento
        • Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
        • Contatto:
          • Wenming Chen, Site 121
          • Numero di telefono: +8613910107759 -0000
      • Guangzhou, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contatto:
          • Zhongjun Xia, Site 136
          • Numero di telefono: 8613602713223
      • Guangzhou, Cina, 510030
        • Reclutamento
        • Guangdong General Hospital
        • Contatto:
          • Jianyu Weng, Site 135
          • Numero di telefono: 8602083889772
      • Hangzhou City, Cina, 310006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University
        • Contatto:
          • Jie Jin, Site 128
          • Numero di telefono: 13505716779
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Medical School of Zhejiang University
        • Contatto:
          • Zhen Cai, Site 120
          • Numero di telefono: +8613634129863 0000
      • Harbin, Cina, 150081
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
          • Tiejun Gong, Site 127
      • Nanjing, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • Jiangsu Province Hospital, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contatto:
          • Xiaoyan Qu, Site 134
          • Numero di telefono: 86 13770720898
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Contatto:
          • Peng Liu, Site 130
          • Numero di telefono: 021-64041990-692225
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University
        • Contatto:
          • Jianqing Mi, Site 132
      • Shenyang, Cina, 110004
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contatto:
          • Zhuogang Liu, Site 131
      • Suzhu, Cina, 215006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contatto:
          • Chengcheng Fu, Site 124
          • Numero di telefono: 13962191404
      • Tianjin, Cina, 300020
        • Reclutamento
        • Institution of Hematology & Hospital of Blood Disease, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
          • Yan Xu, Site 133
      • Wuhan, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
          • Chunrui Li, Site 137
          • Numero di telefono: 13647233185
      • Xian, Cina, 710000
        • Reclutamento
        • Xijing Hospital
        • Contatto:
          • Guangxun Gao, Site 125
          • Numero di telefono: +8613991907320
      • Zhengzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contatto:
          • Baijun Fang, Site 123
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:
          • Xin Li, Site 141
          • Numero di telefono: 8613808418932
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330008
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
        • Contatto:
          • Fei Li, Site 129
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Cina, 710004
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 143
        • Contatto:
          • Site 143
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200434
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 142
        • Contatto:
          • Site 142
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030032
        • Reclutamento
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contatto:
          • Liangming Ma, Site 145
          • Numero di telefono: 13513629908
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 144
        • Contatto:
          • Site 144
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contatto:
          • Joon-Ho Moon, Site 974
          • Numero di telefono: +82534205587-00-000
      • Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
        • Reclutamento
        • National Cancer Center
        • Contatto:
          • Hyeon Seok Eom, Site 973
      • Hwasun-gun, Corea, Repubblica di, 519-809
        • Reclutamento
        • Hwasun Chonnam National University Hospital
        • Contatto:
          • Je-Jung Lee, Site 975
          • Numero di telefono: 82613797638
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
          • Ki-hyun Kim, Site 971
          • Numero di telefono: +008223410345600000
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 3080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Sung soo Yoon, Site 970
          • Numero di telefono: +82220723079 0 0000
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 5505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
          • Dok Hyun Yoon, Site 977
          • Numero di telefono: +821028986173 -00-00
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contatto:
          • Jin Seok Kim, Site 972
          • Numero di telefono: 82222281972
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea Seoul - Saint Mary's Hospital
        • Contatto:
          • Chang Ki Min, Site 976
          • Numero di telefono: 82237791124
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Reclutamento
        • Aalborg Universitetshospital
        • Contatto:
          • Henrik Gregersen, Site 371
          • Numero di telefono: +4597663882
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Odense University Hospital
        • Contatto:
          • Charlotte Toftmann Hansen, Site 370
          • Numero di telefono: +4524633841
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Reclutamento
        • Sealand University Hospital
        • Contatto:
          • Trung Hieu Do, Site 372
      • Helsinki, Finlandia, 290
        • Reclutamento
        • Helsinki University Central Hospital
        • Contatto:
          • Pekka Anttila, Site 230
          • Numero di telefono: +358504271088
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Reclutamento
        • Oulu University Hospital
        • Contatto:
          • Marjaana Saily, Site 232
          • Numero di telefono: +358405082842
      • Turku, Finlandia, FI-20521
        • Reclutamento
        • Turku University Hospital
        • Contatto:
          • Mervi Putkonen, Site 231
          • Numero di telefono: 35823131015
      • Argenteuil, Francia, 95100
        • Reclutamento
        • CH Argenteuil Victor Dupouy
        • Contatto:
          • Emmanuelle LeRay, Site 463
      • La Roche -Sur-Yon - Cedex 9, Francia, 85925
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
        • Contatto:
          • mourad Tiab, Site 462
          • Numero di telefono: 02 51 44 61 73
      • Lille Cedex, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • CHRU de Lille France
        • Contatto:
          • Salomon Manier, Site 451
          • Numero di telefono: 33320444292
      • Nancy Cedex, Francia, 54511
        • Reclutamento
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois- Service d'Hematologie et DE medecine Interne, 7eme etage
        • Contatto:
          • Pierre FEUGIER, Site 458
          • Numero di telefono: 0383157466
      • Nantes, Francia, 44093
        • Completato
        • Local Institution - 454
      • Paris, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • Hopital Saint Antoine
        • Contatto:
          • Laurent Garderet, Site 456
          • Numero di telefono: +33149282624 0 00 0
      • Paris Cedex, Francia, 75475
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint-Louis
        • Contatto:
          • Bertrand Arnulf, Site 452
          • Numero di telefono: 33142499472
      • Pessac, Francia, 33604
        • Reclutamento
        • CHU Bordeaux
        • Contatto:
          • Cyrille Hulin, Site 464
          • Numero di telefono: +33557656511
      • Rouen, Francia, 76038
        • Reclutamento
        • Centre Henri Becquerel
        • Contatto:
          • Pascal Lenain, Site 465
          • Numero di telefono: +33232082223
      • Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Contatto:
          • Aurore Perrot, Site 457
          • Numero di telefono: 0531156184
      • Frankfurt am Main, Germania, 60590
        • Reclutamento
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
        • Contatto:
          • Ivana Von Metzler, Site 301
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinik Hamburg - Eppendorf
        • Contatto:
          • Katja Weisel, Site 300
          • Numero di telefono: 4970712989200
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Reclutamento
        • Asklepios Altona
        • Contatto:
          • Hans Salwender, Site 302
          • Numero di telefono: +49401818811211 -00-
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
        • Contatto:
          • Marc Raab, Site 305
      • Lubeck, Germania, 23562
        • Reclutamento
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
        • Contatto:
          • Cyrus Khandanpour, Site 304
          • Numero di telefono: +4945150075621
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • Reclutamento
        • Uniklinik Schleswig-Holstein Kiel
        • Contatto:
          • Natalie Schub, Site 308
          • Numero di telefono: +4943150022711
      • Aomori, Giappone, 030-8553
        • Reclutamento
        • Aomori Prefectural Central Hospital
        • Contatto:
          • Kohmei Kubo, Site 912
          • Numero di telefono: 09075200987
      • Chiba, Giappone, 260-8717
        • Reclutamento
        • Chiba Cancer Center
        • Contatto:
          • Masahiro Takeuchi, Site 916
          • Numero di telefono: +81432227171
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contatto:
          • Hiromi Iwasaki, Site 911
          • Numero di telefono: 81928520700
      • Kamogawa, Giappone, 296-8602
        • Reclutamento
        • Kameda General Hospital
        • Contatto:
          • Kosei Matsue, Site 903
          • Numero di telefono: 0470922211
      • Kyoto-City, Giappone, 602-8566
        • Reclutamento
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contatto:
          • Junya Kuroda, Site 902
          • Numero di telefono: 81752515740
      • Nagoya, Giappone, 467-8602
        • Reclutamento
        • Nagoya City University Hospital
        • Contatto:
          • Shinsuke Iida, Site 901
          • Numero di telefono: 81528515511
      • Nagoya, Giappone, 464-8681
        • Reclutamento
        • Aichi Cancer Center
        • Contatto:
          • Shigeru Kusumoto, Site 910
          • Numero di telefono: 0000000000
      • Okayama, Giappone, 701-1192
        • Reclutamento
        • Okayama Medical Center
        • Contatto:
          • Kazutaka Sunami, Site 905
          • Numero di telefono: 81862949911
      • Osaka, Giappone, 545-8585
        • Reclutamento
        • Osaka Metropolitan University Hospital
        • Contatto:
          • Teruhito Takakuwa, Site 907
      • Osaka-Sayama, Giappone, 589-8511
        • Reclutamento
        • Kindai University Hospital- Osakasayama Campus
        • Contatto:
          • Hirokazu Tanaka, Site 908
          • Numero di telefono: 81723660221
      • Sapporo, Giappone, 003-0006
        • Reclutamento
        • Sapporo Hokuyu Hospital
        • Contatto:
          • Shuichi Ota, Site 913
      • Sendai, Giappone, 980-8574
        • Reclutamento
        • Tohoku University Hospital
        • Contatto:
          • Koichi Onodera, Site 914
          • Numero di telefono: 81227177000
      • Shibuya-ku, Giappone, 150-8935
        • Reclutamento
        • Japan Red Cross Medical Center
        • Contatto:
          • Tadao Ishida, Site 906
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone, 141-8625
        • Reclutamento
        • Ntt Medical Center Tokyo
        • Contatto:
          • Motoshi Ichikawa, Site 909
      • Toyohashi, Giappone, 441-8570
        • Reclutamento
        • Toyohashi Municipal Hospital
        • Contatto:
          • Shingo Kurahashi, Site 904
          • Numero di telefono: 81-532-33-6111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-8524
        • Reclutamento
        • Matsuyama Red Cross Hospital
        • Contatto:
          • Tomoaki Fujisaki, Site 900
    • Ibaraki
      • Higashi-Ibaraki-gun, Ibaraki, Giappone, 311-3193
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 917
        • Contatto:
          • Site 917
    • Tochigi
      • Shimotsuga, Tochigi, Giappone, 321-0293
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 919
        • Contatto:
          • Site 919
    • Tokyo
      • Nerima-ku, Tokyo, Giappone, 179-0072
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 920
        • Contatto:
          • Site 920
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone, 142-8666
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 918
        • Contatto:
          • Site 918
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Giappone, 409-3898
        • Reclutamento
        • University of Yamanashi Hospital
        • Contatto:
          • KEITA KIRITO, Site 915
          • Numero di telefono: +81-55-273-9432
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Reclutamento
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Contatto:
          • Maria Gabriatopoulou, Site 571
          • Numero di telefono: +302103381556
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Reclutamento
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
        • Contatto:
          • Ioanna Sakellari, Site 570
      • Thessaloniki, Grecia, 54007
        • Reclutamento
        • Theagenio Anticancer Hospital of Thessaloniki
        • Contatto:
          • Eirini Katodritou, Site 572
    • Achaea
      • Patras, Achaea, Grecia, 26054
        • Reclutamento
        • University General Hospital of Patras
        • Contatto:
          • Argiris Symeonidis, Site 573
          • Numero di telefono: 302610999247
    • Achaia
      • Patra, Achaia, Grecia, 264 43
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 574
        • Contatto:
          • Site 574
      • Pondicherry, India, 605006
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 931
        • Contatto:
          • Site 931
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500084
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 932
        • Contatto:
          • Site 932
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560054
        • Reclutamento
        • M. S. Ramaiah Medical College and Hospital
        • Contatto:
          • Santhosh Kumar D, Site 930
          • Numero di telefono: 9619339296
    • Kerala
      • Ernakulam, Kerala, India, 682041
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 934
        • Contatto:
          • Site 934
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400036
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 933
        • Contatto:
          • Site 933
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700014
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 935
        • Contatto:
          • Site 935
      • Cork, Irlanda, T12 DFK4
        • Reclutamento
        • Cork University Hospital
        • Contatto:
          • Vitaliy Mykytiv, Site 752
          • Numero di telefono: +0214920051
      • Dublin 9, Irlanda, D09 V2N0
        • Reclutamento
        • Beaumont Hospital
        • Contatto:
          • John Quinn, Site 750
          • Numero di telefono: 35318092010
      • Galway, Irlanda, ST46QG
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 751
        • Contatto:
          • Site 751
      • Haifa, Israele, 35254
        • Reclutamento
        • Rambam Medical Center
        • Contatto:
          • Noa Lavi, Site 872
          • Numero di telefono: 97248542541
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Center
        • Contatto:
          • Eyal Lebel, Site 871
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contatto:
          • Yael Cohen, Site 870
          • Numero di telefono: 972527360383
      • Tel Hashomer, Israele, 52621
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center - PPDS
        • Contatto:
          • Hila Magen, Site 873
          • Numero di telefono: 972504065462
    • HaZafon
      • Afula, HaZafon, Israele, 18101
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 874
        • Contatto:
          • Site 874
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola-Malpighi
        • Contatto:
          • Michele Cavo, Site 400
          • Numero di telefono: +390516363680
      • Catania, Italia, 95124
        • Reclutamento
        • Università di Catania- Presidio Ospedaliero Ferrarotto
        • Contatto:
          • Concetta Conticello, Site 408
          • Numero di telefono: 3284777856
      • Genova, Italia, 16132
        • Reclutamento
        • A.O.U. San Martino
        • Contatto:
          • Michele Cea, Site 414
      • Milano, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:
          • Loredana Pettine, Site 404
          • Numero di telefono: +390255033477
      • Milano, Italia, 20162
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 407
        • Contatto:
          • Site 407
      • Novara, Italia, 28100
        • Reclutamento
        • A.O.U. Maggiore della Carit
        • Contatto:
          • Gloria Margiotta-Casaluci, Site 410
      • Pavia, Italia, 27100
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 412
        • Contatto:
          • Site 412
      • Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
        • Contatto:
          • Gabriele Buda, Site 402
          • Numero di telefono: 050993025
      • Reggio Calabria, Italia, 89100
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 405
        • Contatto:
          • Site 405
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 413
        • Contatto:
          • Site 413
      • Roma, Italia, 00189
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera S. Andrea - Università La Sapienza
        • Contatto:
          • Agostino Tafuri, Site 401
          • Numero di telefono: 06337715113
      • San Giovanni Rotondo FG, Italia, 71013
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Contatto:
          • Antonietta Falcone, Site 403
          • Numero di telefono: +3908824105390 000
      • Terni, Italia, 05100
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 409
        • Contatto:
          • Site 409
      • Udine, Italia, 33100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia die Udine
        • Contatto:
          • Francesca Patriarca, Site 406
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00193
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 415
        • Contatto:
          • Site 415
      • La Raza, Messico, 02990
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 181
        • Contatto:
          • Site 181
      • Mexico City, Messico, 14080
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 180
        • Contatto:
          • Site 180
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Messico, 06720
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 182
        • Contatto:
          • Site 182
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44600
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 183
        • Contatto:
          • Site 183
      • Bergen, Norvegia, N-5053
        • Reclutamento
        • Haukeland University Hospital
        • Contatto:
          • Galina Tsykunova, Site 202
          • Numero di telefono: +4757839665
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Reclutamento
        • Oslo Myeloma Center - PPDS
        • Contatto:
          • Fredrik Schjesvold, Site 200
          • Numero di telefono: +4799697796 0000000
      • Trondheim, Norvegia, 7030
        • Reclutamento
        • St. Olav's University Hospital
        • Contatto:
          • Tobias Slørdahl, Site 201
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Reclutamento
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum (Vumc)
        • Contatto:
          • Niels Van de Donk, Site 354
          • Numero di telefono: +31204442601
      • Den Haag, Olanda, 2545 CH
        • Reclutamento
        • HagaZiekenhuis
        • Contatto:
          • Paula Ypma, Site 352
          • Numero di telefono: +0031702102556 00000
    • Zuid-Holland
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Olanda, 3318 AT
        • Reclutamento
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
        • Contatto:
          • Mark-David Levin, Site 351
          • Numero di telefono: 0031 0786523377
      • Krakow, Polonia, 30-688
        • Reclutamento
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Contatto:
          • Artur Jurczyszyn, Site 633
          • Numero di telefono: +48601539077 000 00
      • Nowy Sacz, Polonia, 33-300
        • Reclutamento
        • Szpital Specjalistyczny Im. Jedrzeja Sniadeckiego W Nowym Saczu
        • Contatto:
          • Szymon Fornagiel, Site 635
          • Numero di telefono: +48122954140
      • Poznan, Polonia, 60-569
        • Reclutamento
        • Szpital Kliniczny im. H.Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
        • Contatto:
          • Dominik Dytfeld, Site 634
          • Numero di telefono: 602464708
      • Walbrzych, Polonia, 58-309
        • Reclutamento
        • Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokolowskiego
        • Contatto:
          • Aleksandra Butrym, Site 636
          • Numero di telefono: +48502657840
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Reclutamento
        • Centrum Onkologii-Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie
        • Contatto:
          • Jan Walewski, Site 630
          • Numero di telefono: +48225462448
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polonia, 15-276
        • Reclutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
        • Contatto:
          • Jaroslaw Piszcz, Site 631
          • Numero di telefono: +48601311843
      • Coimbra, Portogallo, 4200-072
        • Reclutamento
        • Centro Hospital e Universitario de Coimbra
        • Contatto:
          • Catarina Geraldes, Site 545
          • Numero di telefono: +351239400430 000 0
      • Lisboa, Portogallo, 1400-038
        • Reclutamento
        • Champalimaud Cancer Center
        • Contatto:
          • Paulo Lucio, Site 544
          • Numero di telefono: +351912814765
      • Lisboa, Portogallo, 1099-023
        • Reclutamento
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa, Francisco Gentil
        • Contatto:
          • Fernando Leal da Costa, Site 543
          • Numero di telefono: +351217229864 00 00
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
        • Contatto:
          • Rui Bergantim, Site 541
          • Numero di telefono: 934486713
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Reclutamento
        • Ipo Instituto Portugues De Oncologia Porto
        • Contatto:
          • Sergio Chacim, Site 540
          • Numero di telefono: +351225084000
      • Belfast Northern Ireland, Regno Unito, BT9 7AD
        • Reclutamento
        • Belfast City Hospital
        • Contatto:
          • Sarah Lawless, Site 705
          • Numero di telefono: 02895048049
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Reclutamento
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust - Queen Elizabeth Hospital
        • Contatto:
          • Guy Pratt, Site 700
          • Numero di telefono: 07763821702
      • Canterbury Kent, Regno Unito, CT1 3NG
        • Reclutamento
        • Kent and Canterbury Hospital
        • Contatto:
          • Jindriska Lindsay, Site 707
          • Numero di telefono: +4412270864072
      • Lancashire Blackpool, Regno Unito, FY3 8NR
        • Completato
        • Local Institution - 704
      • London, Regno Unito, NW1 2BU
        • Reclutamento
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
        • Contatto:
          • Charalampia Kyriakou, Site 701
          • Numero di telefono: +4402088692742
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • Guy's and St Thomas' Hospital - London
        • Contatto:
          • Matthew James Streetly, Site 709
          • Numero di telefono: +04402078822269 0000
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust-Churchill Hospital-Cancer and Haematology Centre
        • Contatto:
          • Karthik Ramasamy, Site 706
          • Numero di telefono: +441865235882
      • Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 711
        • Contatto:
          • Site 711
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contatto:
          • Charlotte Alice Victoria Pawlyn, Site 713
          • Numero di telefono: 0000000000
      • Wolverhampton, Regno Unito, WV10 0QP
        • Reclutamento
        • New Cross Hospital
        • Contatto:
          • Supratik Basu, Site 708
          • Numero di telefono: +441902695270 0000
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 702
        • Contatto:
          • Site 702
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contatto:
          • Jordi Lopez Pardo, Site 505
      • Barcelona, Spagna, 08916
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
        • Contatto:
          • Albert Oriol Rocafigueira, Site 511
          • Numero di telefono: +34934978987 000 00
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Vall D hebron - PPDS
        • Contatto:
          • Mercedes Gironella Mesa, Site 502
      • Caceres, Spagna, 10005
        • Reclutamento
        • Hospital San Pedro de Alcántara
        • Contatto:
          • Ignacio Casas-Aviles, Site 501
      • Cordoba, Spagna, 14001
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contatto:
          • Miguel Angel Alvarez, Site 509
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Contatto:
          • Maria Jesus Blanchard, Site 504
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Contatto:
          • Amalia Domingo, Site 513
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Reclutamento
        • Hospital de La Princesa
        • Contatto:
          • Adrian Alegre, Site 510
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra-Madrid
        • Contatto:
          • Paula Rodriguez Otero, Site 516
          • Numero di telefono: 0034948255400-5813
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Contatto:
          • Ricarda Garcia, Site 503
      • Murcia, Spagna, 30120
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contatto:
          • Valentin Cabanas, Site 508
      • Oviedo, Spagna, 33011
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contatto:
          • Angel Ramirez Payer, Site 506
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contatto:
          • Maria-Victoria Mateos Manteca, Site 515
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago
        • Contatto:
          • Marta Sonia Gonzalez Perez, Site 500
          • Numero di telefono: +34981951036
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Contatto:
          • Javier DE LA RUBIA COMOS, Site 512
          • Numero di telefono: +34661028232
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Contatto:
          • Araceli Rubio, Site 507
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contatto:
          • Paula Rodriguez Otero, Site 514
          • Numero di telefono: 0034948255400-5813
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Reclutamento
        • Genesis cancer and Blood Institute (GCBI) - Sarah Cannon
        • Contatto:
          • Stephen Divers, Site 035
    • California
      • Corona, California, Stati Uniti, 92879
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 683
        • Contatto:
          • Site 683
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708-7516
        • Non ancora reclutamento
        • Compassionate Cancer Care Medical Group Inc.
        • Contatto:
          • Janet Pan, Site 681
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Non ancora reclutamento
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Eduardo Fernandez-Hernandez, Site 047
          • Numero di telefono: 213-208-1272
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Reclutamento
        • Yale University School of Medicine
        • Contatto:
          • Terri Parker, Site 033
          • Numero di telefono: 475-202-9834
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Completato
        • Local Institution - 029
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207-8432
        • Non ancora reclutamento
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
          • Maxim Norkin, Site 049
          • Numero di telefono: 352-273-7832
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Completato
        • Local Institution - 028
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321-2909
        • Non ancora reclutamento
        • BRCR Global
        • Contatto:
          • Andrew Schneider, Site 045
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Completato
        • Local Institution - 034
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University School of Medicine
        • Contatto:
          • Sagar Lonial, Site 018
          • Numero di telefono: 404-778-1900
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 040
        • Contatto:
          • Site 040
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301-3841
        • Non ancora reclutamento
        • Christus St Francis Cabrini Hospital
        • Contatto:
          • Hafez Halawani, Site 041
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808-4300
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 682
        • Contatto:
          • Site 682
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809-3675
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology Clinic Baton Rouge
        • Contatto:
          • Michael Castine, Site 027
          • Numero di telefono: 225-761-3947
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Reclutamento
        • Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contatto:
          • Ralph Boccia, Site 014
          • Numero di telefono: 301-571-2016
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 010
        • Contatto:
          • Site 010
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Contatto:
          • Muthalagu Ramanathan, Site 009
          • Numero di telefono: 774-442-3093
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Reclutamento
        • HCA Midwest Health
        • Contatto:
          • Suman Kambhampati, Site 031
          • Numero di telefono: 816-861-4700
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102-6746
        • Non ancora reclutamento
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
        • Contatto:
          • Patrick Cobb, Site 046
          • Numero di telefono: 406-238-6290
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • Completato
        • Local Institution - 015
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706-8418
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 042
        • Contatto:
          • Site 042
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University Hospital
        • Contatto:
          • Cristina Gasparetto, Site 039
          • Numero di telefono: 919-668-1017
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Reclutamento
        • TriHealth, Good Samaritan Hospital
        • Contatto:
          • Saulius Girnius, Site 038
          • Numero di telefono: 617-429-0988
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • Reclutamento
        • MetroHealth Medical Center - Main Campus
        • Contatto:
          • Tamila Kindwall-Keller, Site 037
          • Numero di telefono: 216-778-7800
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 008
        • Contatto:
          • Site 008
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Reclutamento
        • Ohio Health Corporation
        • Contatto:
          • Yvonne Efebera, Site 036
          • Numero di telefono: 216-965-8569
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146-6236
        • Non ancora reclutamento
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
        • Contatto:
          • Caleb Scheckel, Site 680
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Non ancora reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
          • Rebecca Silbermann, Site 043
          • Numero di telefono: 503-494-5304
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Non ancora reclutamento
        • Penn State Hershey Cancer Institute
        • Contatto:
          • Seema Naik, Site 048
          • Numero di telefono: 408-605-5806
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology
        • Contatto:
          • Bertrand Anz III, Site 030
          • Numero di telefono: 423-698-1844
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI)
        • Contatto:
          • Jesus Berdeja, Site 021
          • Numero di telefono: 615-329-0570
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin
        • Contatto:
          • Timothy Schmidt, Site 025
      • Boras, Svezia, 50182
        • Reclutamento
        • Södra Älvsborgs Sjukhus Borås
        • Contatto:
          • Ulf-Henrik Mellqvist, Site 272
          • Numero di telefono: +46336161034
      • Helsingborg, Svezia, 25437
        • Reclutamento
        • Helsingborgs lasarett
        • Contatto:
          • Per Axelsson, Site 271
          • Numero di telefono: +46424061733
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Graubünden
        • Contatto:
          • Ulrich Mey, Site 851
          • Numero di telefono: 41812567170
      • St. Gallen, Svizzera, CH-9007
        • Reclutamento
        • Kantonsspital St. GallenBereich OnkologieHamatologie
        • Contatto:
          • Thomas Lehmann, Site 850
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Reclutamento
        • Ankara University Medical Faculty
        • Contatto:
          • Guldane Seval, Site 770
      • Gaziantep, Tacchino, 27310
        • Reclutamento
        • Gazi University Faculty of Medicine
        • Contatto:
          • Zubeyde Ozkurt, Site 772
      • Kayseri, Tacchino, 38140
        • Reclutamento
        • Erciyes University Medical Faculty
        • Contatto:
          • Ali Unal, Site 774
          • Numero di telefono: 05324111163
    • Ankara
      • Kavaklıdere, Ankara, Tacchino, 06680
        • Reclutamento
        • Liv Hospital Ankara
        • Contatto:
          • Meral Beksac, Site 778
          • Numero di telefono: 00905326347027
      • Yenimahalle, Ankara, Tacchino, 6200
        • Reclutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
        • Contatto:
          • Mehmet Dal, Site 776
          • Numero di telefono: 905325245694
    • Istanbul
      • Pendik, Istanbul, Tacchino, 34899
        • Reclutamento
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Contatto:
          • Tulin Tuglular, Site 777
          • Numero di telefono: +00902163271010 0000
    • Izmir
      • Balçova, Izmir, Tacchino, 35340
        • Reclutamento
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
        • Contatto:
          • Hayri Ozsan, Site 771
          • Numero di telefono: 90232412485200
      • Bornova, Izmir, Tacchino, 35100
        • Reclutamento
        • Ege University Medical Faculty
        • Contatto:
          • Filiz Vural, Site 775
          • Numero di telefono: 902323903202
    • Kurupelit
      • Samsun, Kurupelit, Tacchino, 55239
        • Reclutamento
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Contatto:
          • Mehmet Turgut, Site 773
          • Numero di telefono: +903623121919
      • Niao-Sung Hsiang Kaohsiung County, Taiwan, 83301
        • Reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation, Kaohsiung Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Ming Chung Wang, Site 955
          • Numero di telefono: 0975056053
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • Hsin-Chen Lin, Site 954
      • Taichung City, Taiwan, 40447
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:
          • Su-Peng Yeh, Site 952
          • Numero di telefono: 886975680836
      • Tainan, Taiana, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contatto:
          • Tsai-Yun Chen, Site 951
          • Numero di telefono: +88662353535x46200
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
          • Chia-Jen Liu, Site 950
          • Numero di telefono: +886-2-28757529
      • Taipei, Zhongzheng Dist., Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Shang-Yi Huang, Site 956
          • Numero di telefono: +88622312345663575
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation, Linkou Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Tung-Liang Lin, Site 953
          • Numero di telefono: +886975368103

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi documentata di mieloma multiplo (MM) e malattia misurabile
  • Ha ricevuto da 1 a 2 linee precedenti di terapia anti-mieloma
  • Deve aver documentato la progressione della malattia durante o dopo l'ultimo regime anti-mieloma
  • Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che confonde la capacità di interpretare i dati dello studio
  • Ha leucemia plasmacellulare, macroglobulinemia di Waldenstrom o sindrome POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteine ​​monoclonali e alterazioni cutanee) o amiloidosi clinicamente significativa
  • Noto coinvolgimento del sistema nervoso centrale con MM
  • Precedente terapia con iberdomide

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Daratumumab in combinazione con Iberdomide e desametasone - Dose 1
I partecipanti riceveranno iberdomide orale, daratumumab sottocutaneo e desametasone orale.
Desametasone orale 40 mg nei giorni 1, 8, 15, 22 di un ciclo di 28 giorni
Daratumumab sottocutaneo 1800 mg nei giorni 1, 8, 15 e 22 per i cicli da 1 a 2, nei giorni 1 e 15 per i cicli da 3 a 6 e quindi il giorno 1 per il ciclo 7 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • DARZALEX FASPRO
Iberdomide orale 1,0 mg nei giorni da 1 a 21 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide orale 1,3 mg nei giorni da 1 a 21 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide orale 1,6 mg nei giorni da 1 a 21 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Sperimentale: Daratumumab in combinazione con Iberdomide e desametasone - Dose 2
Desametasone orale 40 mg nei giorni 1, 8, 15, 22 di un ciclo di 28 giorni
Daratumumab sottocutaneo 1800 mg nei giorni 1, 8, 15 e 22 per i cicli da 1 a 2, nei giorni 1 e 15 per i cicli da 3 a 6 e quindi il giorno 1 per il ciclo 7 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • DARZALEX FASPRO
Iberdomide orale 1,0 mg nei giorni da 1 a 21 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide orale 1,3 mg nei giorni da 1 a 21 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide orale 1,6 mg nei giorni da 1 a 21 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Sperimentale: Daratumumab in combinazione con Iberdomide e desametasone - Dose 3
Desametasone orale 40 mg nei giorni 1, 8, 15, 22 di un ciclo di 28 giorni
Daratumumab sottocutaneo 1800 mg nei giorni 1, 8, 15 e 22 per i cicli da 1 a 2, nei giorni 1 e 15 per i cicli da 3 a 6 e quindi il giorno 1 per il ciclo 7 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • DARZALEX FASPRO
Iberdomide orale 1,0 mg nei giorni da 1 a 21 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide orale 1,3 mg nei giorni da 1 a 21 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Iberdomide orale 1,6 mg nei giorni da 1 a 21 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • CC-220
  • BMS-986382
Comparatore attivo: Daratumumab in combinazione con desametasone e bortezomib
I partecipanti riceveranno daratumumab sottocutaneo, bortezomib e desametasone orale
Desametasone orale 40 mg nei giorni 1, 8, 15, 22 di un ciclo di 28 giorni
Daratumumab sottocutaneo 1800 mg nei giorni 1, 8, 15 e 22 per i cicli da 1 a 2, nei giorni 1 e 15 per i cicli da 3 a 6 e quindi il giorno 1 per il ciclo 7 di un ciclo di 28 giorni
Altri nomi:
  • DARZALEX FASPRO
Bortezomib sottocutaneo 1,3 mg/m2 nei giorni 1, 4, 8 e 11 di ogni ciclo di 21 giorni per un totale di 8 cicli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Confrontare l'efficacia di iberdomide, daratumumab e desametasone (IberDd) con quella di daratumumab, bortezomib e desametasone (DVd) in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) nei partecipanti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM).
Fino a circa 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Valutare l'efficacia clinica in termini di sopravvivenza globale (OS) nei partecipanti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (RRMM) trattati con iberdomide, daratumumab e desametasone (IberDd) rispetto a daratumumab, bortezomib e desametasone (DVd).
Fino a circa 5 anni
Tasso di negatività della malattia residua minima (MRD).
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Proporzione di partecipanti che ottengono una risposta completa (CR) o migliore e sono MRD negativi (definiti con una sensibilità di almeno 1 su 105 cellule nucleate mediante citometria a flusso di nuova generazione).
Fino a circa 5 anni
Tasso di risposta globale (ORR)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Calcolato come percentuale di partecipanti che ottengono la migliore risposta di risposta parziale (PR) o migliore secondo i criteri di risposta uniforme IMWG per il mieloma multiplo.
Fino a circa 5 anni
Tempo di risposta (TTR)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Tempo dalla randomizzazione alla prima documentazione di risposta (PR o migliore).
Fino a circa 5 anni
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Tempo dalla prima documentazione di risposta (PR o migliore) alla prima documentazione di malattia progressiva (PD) o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
Fino a circa 5 anni
Tempo di progressione (TTP)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Il tempo dalla randomizzazione alla prima progressione documentata della malattia.
Fino a circa 5 anni
Tempo al trattamento successivo (TTNT)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Tempo dalla randomizzazione all'inizio del successivo trattamento antimieloma.
Fino a circa 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione 2 (PFS2)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Tempo dalla randomizzazione alla progressione del successivo trattamento anti-mieloma o decesso dovuto a qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a circa 5 anni
Sicurezza
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Tipo, frequenza, gravità e gravità degli eventi avversi (EA) e relazione tra gli eventi avversi e il trattamento in studio.
Fino a circa 5 anni
Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Questionario C30 sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
Variazioni medie rispetto al basale nei punteggi delle sottoscale negli esiti della qualità della vita correlata alla salute riferiti dal soggetto e nei sintomi correlati al mieloma multiplo misurati dall'EORTC QLQ-C30.
Fino a circa 5 anni
Modulo europeo sulla qualità della vita per il mieloma multiplo (EORTC QLQ-MY20)
Lasso di tempo: Fino a circa 5 anni
EORTC QLQ-MY20 è un modulo di 20 elementi sul mieloma destinato all'uso tra i partecipanti che variano per stadio della malattia e modalità di trattamento. Variazioni medie rispetto al basale nei punteggi delle sottoscale degli esiti relativi alla qualità della vita correlata alla salute riferiti dai soggetti e dei sintomi correlati al mieloma multiplo misurati dall'EORTC QLQ-MY20.
Fino a circa 5 anni
Dose raccomandata di iberdomide per la Fase 2
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Fino a circa 1 anno
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero alla tau (AUC(TAU))
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Fino a circa 1 anno
Concentrazione plasmatica massima (Cmax)
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Fino a circa 1 anno
Tempo alla massima concentrazione plasmatica (Tmax)
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
Fino a circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

18 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Le informazioni relative alla nostra politica sulla condivisione dei dati e sul processo di richiesta dei dati sono disponibili al seguente link:

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

Periodo di condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedere la descrizione del piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Desametasone

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