Dynamika Aβ w LLMD

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby płci męskiej i żeńskiej, w wieku 60+ włącznie, w momencie podpisania świadomej zgody.
2. Spotkanie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego (SCID-5-RV) dla kryteriów DSM-5 dla dużego zaburzenia depresyjnego.
3. Skala oceny depresji Montgomery-Łsberg (MADRS) ≥18.
4. Mieć wyniki badania fizykalnego, badania neurologicznego, funkcji życiowych i EKG w granicach normy podczas badania przesiewowego.
5. Brak zaburzeń funkcji poznawczych podczas wizyty przesiewowej, zgodnie z definicją Mini-Mental State Examination (MMSE) >27.
6. Kliniczna Skala Oceny Otępienia (CDR) Globalnie 0.
7. Wynik 85 lub wyższy w wyniku indeksu opóźnionej pamięci RBANS.
8. Biegle włada językiem angielskim, ponieważ niektóre instrumenty użyte w tym badaniu nie zostały przetłumaczone ani zatwierdzone w innych językach i są w stanie czytać na poziomie 6. klasy lub równoważnym, zgodnie z ustaleniami PI.
9. Stabilny medycznie bez znaczących chorób naczyniowo-mózgowych, neurologicznych lub ogólnoustrojowych, które mogłyby zakłócić badanie.
10. Odpowiednia ostrość słuchu i widzenie normalne do skorygowanego.
11. Mieć wiarygodnego i kompetentnego partnera badawczego, który może towarzyszyć pacjentowi podczas wizyty przesiewowej w celu zweryfikowania braku upośledzenia funkcji poznawczych lub czynności życia codziennego.
12. Gotowość do poddania się rezonansowi magnetycznemu mózgu, przesiewowemu badaniu moczu i pobieraniu próbek krwi do rutynowych badań laboratoryjnych, nakłucia lędźwiowego, genotypowania APOE i poziomów leków w osoczu.
13. Uwzględnione zostaną tylko osoby z prawidłową czynnością wątroby i nerek, w tym z prawidłowym klirensem kreatyniny.

Kryteria wyłączenia:

1. Guz mózgu w wywiadzie, MRI wskazuje na uszkodzenie mózgu lub chorobę mózgu, w tym znaczny uraz, wodogłowie, drgawki lub konfluentne (lub bardziej rozległe) hiperintensywność istoty białej.
2. Upośledzenie umysłowe lub inne poważne zaburzenie neurologiczne (np. choroba Parkinsona lub inne zaburzenia ruchowe).
3. Osoby ze skalą Fazekasa >2.
4. Znacząca historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat. Spełnienie kryteriów SCID-5-RV/DSM-5 dla obecnej lub przeszłej diagnozy jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego innego niż nawracające MDD, w tym schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia dystymicznego, lęku napadowego, agorafobii, fobii specyficznej, fobii społecznej, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, zaburzenie traumatyczne lub jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne.
5. Obecne znaczące ryzyko samobójstwa w oparciu o skalę ocen Columbia-Suicide-Severity (C-SSRS).
6. Cukrzyca insulinozależna.
7. Dowody na istotne klinicznie lub niestabilne choroby serca, płuc, układu hormonalnego lub hematologicznego.
8. Wszelkie urządzenia protetyczne (np. rozrusznik serca lub zaciski chirurgiczne), które stanowią zagrożenie dla obrazowania MRI.
9. Pozytywny test narkotykowy w moczu na obecność nielegalnych narkotyków.
10. Historia złej tolerancji na escitalopram, słaba odpowiedź lub trwające leczenie escitalopramem.
11. Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, obecnie przyjmujesz fluoksetynę, ze względu na czas potrzebny do wypłukania.

12. Obecnie przyjmuje leki potencjalnie wpływające na funkcje poznawcze inne niż SSRI; narkotyczne leki przeciwbólowe, przewlekłe stosowanie leków o działaniu antycholinergicznym, leki przeciw parkinsonizmowi (karbidopa/lewodopa, amantadyna, bromokryptyna, pergolid, selegilina).

    • Inne leki wykluczające obejmują: amfetaminy, związki amfetaminopodobne, środki zmniejszające apetyt, fenotiazyny, rezerpinę, buspiron, klonidynę, disulfiram, guanetydynę, teofilinę, melatoninę, salicylany, inhibitory cholinoesterazy i memantynę. Wyklucza się ciągłe stosowanie aspiryny (w dowolnej dawce) i dziurawca zwyczajnego.
    • W przypadku pacjentów przyjmujących leki przeciwdepresyjne podczas badań przesiewowych, brak zmian dawkowania przez ≥3 miesiące.