Динамика Aβ в LLMD

Критерии включения:

1. Субъекты мужского и женского пола в возрасте 60+ лет включительно на момент подписания информированного согласия.
2. Совещание по структурированному клиническому интервью (SCID-5-RV) по критериям DSM-5 для большого депрессивного расстройства.
3. Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≥18.
4. Иметь результаты физикального осмотра, неврологического осмотра, основных показателей жизнедеятельности и ЭКГ в пределах нормы при скрининге.
5. Когнитивные нарушения при скрининговом посещении по данным краткого обследования психического состояния (MMSE) >27.
6. Клиническая рейтинговая шкала деменции (CDR), глобальная оценка 0.
7. Оценка 85 или выше по шкале индекса отложенной памяти RBANS.
8. Свободно владеет английским языком, поскольку некоторые инструменты, использованные в этом исследовании, не были переведены и проверены на другие языки, и могут читать на уровне 6-го класса или эквивалентном, как определено PI.
9. Состояние стабильное с медицинской точки зрения, без значительных цереброваскулярных, неврологических или системных заболеваний, которые, как ожидается, помешают исследованию.
10. Адекватная острота слуха и нормальное или скорректированное зрение.
11. Иметь надежного и компетентного партнера по исследованию, который может сопровождать субъекта во время скринингового визита, чтобы убедиться в отсутствии нарушений когнитивных функций или повседневной деятельности.
12. Готов пройти МРТ головного мозга, анализ мочи на наркотики и забор крови для обычных лабораторных анализов, люмбальную пункцию, генотипирование АРОЕ и определение уровня наркотиков в плазме.
13. Будут включены только лица с нормальной функцией печени и почек, включая нормальный клиренс креатинина.

Критерий исключения:

1. История опухоли головного мозга, МРТ-признаки повреждения или заболевания головного мозга, включая серьезную травму, гидроцефалию, судороги или сливную (или более обширную) гиперинтенсивность белого вещества.
2. Умственная отсталость или другое серьезное неврологическое расстройство (например, болезнь Паркинсона или другие двигательные расстройства).
3. Субъекты со шкалой Фазекаса> 2.
4. Значительная история алкоголизма или злоупотребления наркотиками в течение последних 2 лет. Соответствие критериям SCID-5-RV/DSM-5 для текущего или прошлого диагноза любого психического расстройства, кроме рецидивирующего БДР, включая шизофрению, биполярное расстройство, дистимическое расстройство, паническое расстройство, агорафобию, специфическую фобию, социальную фобию, обсессивно-компульсивное расстройство, пост- травматическое расстройство или любое психотическое расстройство.
5. Текущий значительный риск суицидальных наклонностей на основе Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийств (C-SSRS).
6. Инсулинозависимый диабет.
7. Доказательства клинически значимых или нестабильных сердечных, легочных, эндокринных или гематологических состояний.
8. Любые протезы (например, кардиостимулятор или хирургические клипсы), которые представляют опасность для МРТ.
9. Положительный анализ мочи на запрещенные наркотики.
10. В анамнезе плохая переносимость, плохая реакция на эсциталопрам или продолжающееся лечение эсциталопрамом.
11. Если вы принимаете антидепрессанты, в настоящее время принимаете флуоксетин, из-за продолжительности времени, необходимого для вымывания.

12. В настоящее время принимает лекарства, потенциально влияющие на когнитивные функции, кроме СИОЗС; наркотические анальгетики, длительный прием препаратов с антихолинергической активностью, противопаркинсонических препаратов (карбидопа/леводопа, амантадин, бромокриптин, перголид, селегилин).

    • Другие лекарства, которые являются исключающими, включают: амфетамины, амфетаминоподобные соединения, средства, подавляющие аппетит, фенотиазины, резерпин, буспирон, клонидин, дисульфирам, гуанетидин, теофиллин, мелатонин, салицилаты, ингибиторы холинэстеразы и мемантин. Непрерывное употребление аспирина (в любой дозировке) и зверобоя исключено.
    • Для субъектов, принимающих антидепрессанты во время скрининга, не следует изменять дозировку в течение ≥3 месяцев.