Dynamika Ap v LLMD

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy, věk 60+ let včetně, v době podpisu informovaného souhlasu.
2. Splnění strukturovaného klinického rozhovoru (SCID-5-RV) pro kritéria DSM-5 pro velkou depresivní poruchu.
3. Montgomery-Åsbergova škála hodnocení deprese (MADRS) ≥18.
4. Mějte při screeningu výsledky fyzikálního vyšetření, neurologického vyšetření, vitálních funkcí a EKG v normálních mezích.
5. Kognitivně nepoškozená při screeningové návštěvě podle definice Mini-Mental State Examination (MMSE) >27.
6. Klinická hodnotící stupnice demence (CDR) Globální 0.
7. Skóre 85 nebo vyšší na skóre indexu zpožděné paměti RBANS.
8. Mluví plynně anglicky, protože některé nástroje použité v této studii nebyly přeloženy a ověřeny v jiných jazycích, a jsou schopni číst na úrovni 6. ročníku nebo ekvivalentu, jak stanoví PI.
9. Lékařsky stabilní, neočekává se žádné významné cerebrovaskulární, neurologické nebo systémové onemocnění, které by ovlivňovalo studii.
10. Přiměřená sluchová ostrost a normální až korigované vidění.
11. Mít spolehlivého a kompetentního studijního partnera, který může doprovázet subjekt na screeningovou návštěvu, aby ověřil absenci zhoršení kognitivních funkcí nebo činností každodenního života.
12. Ochotný podstoupit MRI mozku, screening moči a odběr krve pro rutinní laboratorní vyšetření, lumbální punkci, APOE genotypizaci a hladinu léčiva v plazmě.
13. Budou zahrnuti pouze jedinci s normální funkcí jater a ledvin včetně normální clearance kreatininu.

Kritéria vyloučení:

1. Nádor na mozku v anamnéze, důkaz poškození mozku nebo onemocnění mozku na MRI včetně významného traumatu, hydrocefalus, záchvaty nebo splývající (nebo rozsáhlejší) hyperintenzity bílé hmoty.
2. Mentální retardace nebo jiná závažná neurologická porucha (např. Parkinsonova nemoc nebo jiné poruchy hybnosti).
3. Subjekty s Fazekasovou stupnicí >2.
4. Významná historie alkoholismu nebo zneužívání drog v posledních 2 letech. Splnění kritérií SCID-5-RV/DSM-5 pro současnou nebo minulou diagnózu jakékoli psychiatrické poruchy jiné než rekurentní MDD včetně schizofrenie, bipolární poruchy, dystymické poruchy, panické poruchy, agorafobie, specifické fobie, sociální fobie, obsedantně kompulzivní poruchy, post- traumatická porucha nebo jakákoli psychotická porucha.
5. Současné významné riziko sebevraždy založené na Columbia-Suicide-Severity Rating Scale (C-SSRS).
6. Diabetes závislý na inzulínu.
7. Důkazy o klinicky relevantních nebo nestabilních srdečních, plicních, endokrinních nebo hematologických stavech.
8. Jakákoli protetická zařízení (např. kardiostimulátor nebo chirurgické svorky), které představují riziko pro zobrazování magnetickou rezonancí.
9. Pozitivní screening drog v moči na nelegální drogy.
10. Anamnéza špatné tolerance na escitalopram, špatná odpověď na léčbu nebo pokračující léčba escitalopramem.
11. Pokud užíváte antidepresiva, aktuálně užíváte fluoxetin, vzhledem k délce doby potřebné k vymytí.

12. V současné době užíváte léky potenciálně ovlivňující kognici jiné než SSRI; narkotická analgetika, chronické užívání léků s anticholinergním účinkem, antiparkinsonika (karbidopa/levodopa, amantadin, bromokriptin, pergolid, selegilin).

    • Mezi další léky, které jsou vyloučeny, patří: amfetaminy, sloučeniny podobné amfetaminu, látky potlačující chuť k jídlu, fenothiaziny, reserpin, buspiron, klonidin, disulfiram, guanetidin, theofylin, melatonin, salicyláty, inhibitory cholinesterázy a memantin. Nepřetržité užívání aspirinu (jakékoli dávkování) a třezalka tečkovaná jsou vyloučeny.
    • U subjektů užívajících antidepresiva při screeningu žádné změny dávkování po dobu ≥ 3 měsíců.