Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkłady korowe w odpowiedzi częstotliwościowe i modulację

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Bharath Chandrasekaran, Northwestern University
Reakcja podążania za częstotliwością (FFR), potencjał neurofoniczny rejestrowany na skórze głowy, jest szeroko stosowaną miarą integralności kodowania mowy w zdrowych i klinicznych populacjach ludzkich. Potencjał translacyjny FFR jako biomarkera jest ograniczony przez słabe zrozumienie jego generatorów neuronowych i czynników wpływających. Badanie to wykorzystuje podejście międzygatunkowe i międzypoziomowe, aby zapewnić mechanistyczny wgląd we właściwości korowego źródła FFR i wyjaśnić rolę korowego sprzężenia zwrotnego poprzez projekcje korowo-kołkowe na modulację FFR jako funkcję kontekstu bodźca , stan pobudzenia i trafność kategorii. To badanie kliniczne skupi się na wpływie trafności kategorii, przewidywalności i stanu pobudzenia uczestników na FFR u neurotypowych uczestników ludzkich.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą słuchać różnych dźwięków podczas rejestrowania odpowiedzi podążania za częstotliwością (FFR). FFR to reakcja wywołana dźwiękiem, która z niezwykłą wiernością odzwierciedla właściwości akustyczne przychodzącego sygnału akustycznego. FFR jest obecnie uznawany za zintegrowaną odpowiedź wynikającą z wzajemnego oddziaływania wczesnych systemów podkorowych i korowych słuchowych. Korowa dynamika leżąca u podstaw FFR jest niejasna. Wszystkie bodźce zostaną znormalizowane do tej samej średniej kwadratowej amplitudy i czasu trwania bodźca i będą odtwarzane z taką samą intensywnością w uchu. Trzydzieści dwa bodźce z naturalnych produkcji ludzkich i zwierzęcych o szerokim zakresie F0 zostaną wykorzystane do wywołania FFR. Dla każdego bodźca zostanie zebranych co najmniej 1000 prób bez artefaktów. Uczestnicy będą siedzieć w cichym pokoju (pacjenci) lub kabinie dźwiękochłonnej i słuchać dźwięków podczas ciągłej akwizycji sygnałów elektroencefalograficznych (EEG) i pupilometrii. Sygnały EEG będą zbierane za pomocą elektrod Ag-AgCl do skóry głowy, z aktywną elektrodą umieszczoną w centralnym punkcie zerowym (Cz), punktem odniesienia na prawym sutku, a masą na lewym wyrostku sutkowatym. Impedancja kontaktowa będzie < 5 kΩ dla wszystkich elektrod dla wszystkich sesji rejestracyjnych, a odpowiedzi będą rejestrowane z częstotliwością próbkowania 25 kHz przy użyciu Brain Vision PyCorder 1.0.7 (Brain Products, Gilching, Niemcy). Zmienne polaryzacje bodźców będą prezentowane obuusznie w polu dźwiękowym (identycznie jak w protokołach zwierzęcych), z odstępem między bodźcami wahającymi się od 122 do 148 ms. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie zasnąć i powstrzymać się od wykonywania zbędnych ruchów. Pomiary EEG i źrenicy pozwolą na ciągłe monitorowanie stanu uczestnika. Kolejność bloków będzie zrównoważona wśród uczestników, a prezentacja bodźców będzie kontrolowana przez oprogramowanie E-Prime 2.0.10. Dane elektrofizjologiczne zostaną wstępnie przetworzone za pomocą BrainVision Analyzer 2.0 (Brain Products, Gilching, Niemcy), z filtrem pasmowoprzepustowym (różni się w zależności od bodźca F0; 12 dB/oktawę, zerowe przesunięcie fazowe). Filtr środkowoprzepustowy będzie w przybliżeniu odzwierciedlał dolną i górną granicę synchronizacji fazowej wzdłuż drogi słuchowej, która przyczynia się do FFR (kora słuchowa, śródmózgowie). Odpowiedzi zostaną podzielone na epoki, linia bazowa skorygowana do średniego napięcia szumu tła (-40 do 0 ms). Epoki, w których amplituda przekracza ± 35μV, zostaną uznane za artefakty i odrzucone. W każdej sesji uzyskana zostanie ustalona liczba prób FFR wolnych od artefaktów (500 dla każdej polaryzacji). W przypadku pupilometrii uczestnicy siedzą na krześle i kładą głowę na podbródku. Stabilizowany uchwyt ma również mały poziomy pasek, o który można oprzeć czoło. Aby skalibrować eye tracker, uczestnicy zostaną poproszeni o podążanie wzrokiem za 9 kropkami pojawiającymi się na monitorze. W obojgu uszach zostaną umieszczone wkładki douszne, a bodźce słuchowe będą prezentowane obuusznie. Dane pupilometryczne zostaną wstępnie przetworzone w celu usunięcia szumu z analizy. Dane źrenicy zostaną zmniejszone do 50 Hz. Próby, w których ponad 15% próbek zostało wykrytych jako mrugnięcia, zostaną usunięte. Brakujące próbki spowodowane mrugnięciami będą interpolowane liniowo od około 100 ms przed i 100 ms po mignięciu. Reakcje źrenic zostaną znormalizowane do linii bazowej przy użyciu średniego rozmiaru źrenicy w okresie 500-1000 ms przed początkiem bodźców słuchowych. Kluczową zgłaszaną zmienną będzie procentowa zmiana rozmiaru źrenicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13 lat do 25 lat
  • Zdrowi ochotnicy
  • Osoby mówiące po angielsku, które nie mają kontaktu ani doświadczenia z językami tonalnymi
  • Native speakerzy języka mandaryńskiego
  • Czułość słuchu w normalnych granicach (progi słyszenia w tonach czystych < 25dB od 250
  • Hz do 8000 Hz)
  • Mniej niż sześć lat formalnego szkolenia muzycznego lub doświadczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Znajomość języków innych niż angielski lub chiński
  • Historia lub obecna skarga na utratę słuchu lub szum w uszach
  • Historia lub obecna skarga na zaburzenia funkcji poznawczych
  • Osoby z ponad 5-letnim formalnym doświadczeniem lub szkoleniem muzycznym
  • Skargi na zaburzenia percepcji mowy w hałasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neurotypowi uczestnicy ludzcy
Native speakerzy języka chińskiego i native speakerzy języka angielskiego
Słuchanie powtarzającej się i wydłużonej prezentacji dźwiękowej indukuje specyficzną aktywność neuronalną i fizjologiczną, którą zmierzymy za pomocą elektroencefalografii i pupilometrii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność śledzenia i dekodowania tonu dla dynamicznie zmieniających się tonów w naturalnie produkowanych kategoriach tonów mandaryńskich
Ramy czasowe: Podczas sesji EEG do 3 godzin
Ocenione zostanie podobieństwo między bodźcem a FFR. Zdolność śledzenia tonu zostanie oszacowana przez porównanie torów tonu autokorelacji przesuwanego okna dla bodźca i FFR. Modele uczenia maszynowego zostaną przeszkolone w zakresie dekodowania FFR do różnych kategorii bodźców w oparciu o wysokość tonu i kierunek tonu. Oszacowane zostaną szacunki prawdopodobieństwa dokładności dekodowania.
Podczas sesji EEG do 3 godzin
Efekty specyficzne dla bodźca u uczestników chińskich i angielskich
Ramy czasowe: Podczas sesji EEG do 3 godzin
Ocenione zostaną efekty specyficzne dla bodźca u uczestników będących ludźmi, w oparciu o śledzenie tonu i dokładność dekodowania. Dokładność dekodowania i metryki śledzenia tonu dla kategorii tonów mandaryńskich zostaną porównane między słuchaczami chińskimi i angielskimi. Nacisk zostanie położony na ocenę konkretnych korzyści płynących ze śledzenia wzorców wysokości tonu i kierunku w tonach mandaryńskich dla chińskich słuchaczy.
Podczas sesji EEG do 3 godzin
Stan pobudzenia i wpływ przewidywalności na FFR
Ramy czasowe: Podczas jednoczesnej sesji EEG i pupilometrii do 3 godzin
Oceniony zostanie stan pobudzenia i jego zależność od kodowania wpływu przewidywalności na FFR. Metryki śledzenia tonu i dokładność dekodowania zostaną porównane w powtarzalnych i kontekstowych sekwencjach bodźców podczas sortowania prób na podstawie maksymalnego rozszerzenia źrenic jako wskaźnika stanu pobudzenia. Efekty przewidywalności zostaną przedstawione na wykresach jako funkcja stanów pobudzenia i ocenione.
Podczas jednoczesnej sesji EEG i pupilometrii do 3 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bharath Chandrasekaran, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00219433
  • R01DC013315 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy postępować zgodnie z wytycznymi Open Knowledge International, która jest globalną organizacją non-profit, która opowiada się za otwartą nauką i otwartymi danymi. Naszym celem w zakresie udostępniania danych jest zapewnienie bezpłatnego i otwartego dostępu dla wszystkich. Zgodnie z ideami zawartymi w Podręczniku Open Data Handbook (http://opendatahandbook.org/), będziemy ubiegać się o otwartą licencję na zasoby, które nie są własnością intelektualną, udostępniać dane w powszechnie dostępnym formacie i zapewniać długowieczności i reklamuj ją na naszych stronach internetowych oraz w mediach społecznościowych, aby była łatwiejsza do odnalezienia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż rok po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nasze dane zostaną jak najszybciej udostępnione publicznie w Internecie, aby były łatwo i powszechnie dostępne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj