Wpływ interwencji farmaceutów klinicznych na wyniki kliniczne u chorych na raka z bólem w Nepalu (PharmCaP)

Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Grupa interwencyjna będzie korzystać z usług farmaceuty klinicznego oraz dotychczasowej standardowej opieki dostępnej na oddziale onkologii klinicznej.

Inny: Interwencja farmaceuty klinicznego

Farmaceuci kliniczni przeprowadzą przegląd leków, edukację pacjentów, poradnictwo i odpowiednie pisemne zalecenia dla wszystkich randomizowanych pacjentów.

Brak interwencji: Grupa kontrolna

Opieka standardowa obejmuje dotychczasową opiekę świadczoną pacjentom w szpitalu. Ponadto obejmuje wszystkie dostępne usługi medyczne i pozamedyczne z wyjątkiem usługi świadczonej przez farmaceutę klinicznego.

Intensywność bólu

Do oceny natężenia bólu wykorzystano NRS. Odpowiedzi udzielono przy użyciu jedenastopunktowej numerycznej skali oceny (NRS) z punktacją 0–10, gdzie 0 = najlepszy wynik/nie przeszkadza/brak bólu/całkowite złagodzenie bólu i 10 = najgorszy wynik/całkowicie przeszkadza/największy ból/brak bólu ulga.

Zmiana jakości życia

EORTC QLQ-C30 (wersja 3) wykorzystuje w pytaniach od 1 do 28 4-punktową skalę. Skala punktuje od 1 do 4: 1 („Wcale nie”), 2 („Trochę”), 3 („Całkiem sporo”) i 4 („Bardzo dużo”). Połówki punktów są niedozwolone. Zakres wynosi 3. W przypadku wyniku surowego uważa się, że mniej punktów daje lepszy wynik.

EORTC QLQ-C30 (wersja 3) wykorzystuje do pytań 29 i 30 skalę 7-punktową. Skala punktuje od 1 do 7: od 1 („bardzo słabo”) do 7 („doskonale”). Połówki punktów są niedozwolone. Zakres wynosi 6. Przede wszystkim surowy wynik musi być obliczony z wartościami średnimi. Następnie przeprowadzana jest transformacja liniowa, aby była porównywalna. Więcej punktów uważa się za lepszy wynik.

Edmonton Symptom Assessment System (wersja poprawiona)

Zaktualizowany Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) ma na celu ocenę 10 typowych objawów: ból, zmęczenie, senność, nudności, brak apetytu, duszność, depresja, niepokój, dobre samopoczucie i zaparcia.

Pacjent zakreśla najbardziej odpowiednią liczbę, aby wskazać, gdzie objaw mieści się między „0” a „10”. „0” to wartość minimalna, co oznacza, że ​​nie ma zmiany i jest to lepszy wynik dla pacjenta. „10” to wartość maksymalna, co oznacza, że ​​nasilenie objawów jest najwyższe, co jest gorszym wynikiem dla pacjenta.

Niepożądana reakcja na lek

Zdarzenia niepożądane będą oceniane w trakcie badania zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) w wersji 4.0 Narodowego Instytutu Raka (NCI). Przedstawiono liczbę osób, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane w tym badaniu.

Przestrzeganie leków

Skala 5 Raportu o przestrzeganiu zaleceń lekarskich (MARS-5): Zmiany w zgłaszanym przez pacjentów przestrzeganiu zaleceń za pomocą MARS-5 po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. MARS-5 ocenia przestrzeganie leczenia.

MARS-5 ocenia typowe przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta za pomocą 5 pytań (np. „Zapomniałem wziąć lek”; „Zmieniam dawkę mojego leku”), stosując 5-poziomowy format odpowiedzi (1-zawsze, 2- często, 3-czasami, 4-rzadko, 5-nigdy).

Lęk szpitalny i depresja

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS): Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), skala samooceny, została opracowana w celu wykrywania stanów depresji, lęku i stresu emocjonalnego wśród pacjentów leczonych z powodu różnych problemów klinicznych.

Skala HADS zawiera 14 pozycji oceniających lęk (7 pozycji) i depresję (7 pozycji), które są oceniane na 4-punktowej skali typu Likerta (od 0 do 3). Wyniki w każdej podskali są obliczane przez zsumowanie odpowiednich pozycji, z maksymalnym wynikiem 21 dla każdej podskali. Wynik 0-7 jest uważany za normalny, 8-10 jako przypadek graniczny, a 11-21 jako przypadek (lęk lub depresja)