Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen apteekkihenkilökunnan toiminnan vaikutus kipua kärsivien syöpäpotilaiden kliinisiin tuloksiin Nepalissa (PharmCaP)

lauantai 23. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sunil Shrestha, Monash University Malaysia

Kliinisen farmaseutin interventio osana monitieteistä ryhmää kliinisiin tuloksiin syöpäpotilailla, joilla on kipua Nepalissa: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PharmCaP-tutkimus)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen proviisorin interventioiden vaikutusta osana monialaista tiimiä parantaakseen kipupotilaiden kliinisiä tuloksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmässä lääkearvioinnin, potilaskoulutuksen, neuvonnan ja suosituksen suorittavat kliiniset proviisorit kaikille satunnaistetuille potilaille. Potilaskoulutus ja -neuvonta sisältää koulutusta kivunhoidossa käytettävistä lääkkeistä ja niiden haittavaikutuksista. Lääkitysarviointi sisältää jokaisen tavanomaisen lääkkeen asianmukaisuuden arvioinnin laboratoriolöydösten, lääkeluetteloiden, konsultaatio- ja poistumismuistiinpanojen, toimenpiteiden ja testitulosten perusteella. Potilaiden kanssa haastatellaan kasvokkain ennen seurantaa. Kliiniset proviisorit arvioivat kivunhallintaan käytettyjä huumeiden käyttöhistoriaa, tunnistavat lääkkeisiin liittyvät ongelmat, tunnistavat haittavaikutukset ja tarjoavat lääkehoitoon liittyviä interventioita lääkäreille seurannan aikana kirjallisilla proviisoreilla lääkityskaavion ja yllä olevien lääkearvioiden perusteella.

Seurannan jälkeen kliininen farmaseutti kouluttaa ennen käyntiä havaituista lääkkeisiin liittyvistä ongelmista, vahvistaa lääkärin ohjeita ja kannustaa lääkemyöntymistä kirjallisilla potilasopasteilla. Puhelinseuranta tehdään 4 viikkoa käynnin jälkeen. Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat lääkärin seurantaan normaalisti ja saavat normaalia hoitoa. Kaikkia potilaita seurataan 4 viikon ajan interventiokäyntien jälkeen. Tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa ja 4 viikkoa apteekkikäynnin jälkeen. Tutkimuksen ensisijainen tulos on kivun intensiteetti, joka mitataan lähtötilanteessa (ennen lääkärikäyntiä) ja 4 viikon kuluttua interventiosta.

Potilaita rohkaistaan ​​pitämään yhteyttä kliiniseen apteekkiin erilaisilla viestintävälineillä (mukaan lukien tekstiviestit, matkapuhelinyhteys tai Viber tai WhatsApp). Heitä kannustetaan myös pyytämään konsultaatiota kivunhallintaan liittyvissä asioissa milloin tahansa.

Tämä mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Nepalin syöpäsairaaloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Bagmati
      • Bhaktapur, Bagmati, Nepal, 977
        • Kathmandu Cancer Center
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 977
        • Civil Service Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja joilla oli itse ilmoittama syöpäkipu kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
  2. Potilaat voivat lukea ja ymmärtää nepalin kieltä tai englantia.
  3. potilas saa tavanomaisia ​​analgesiahoitoja.
  4. potilaan eloonjäämisajan arvioitiin olevan yli 2 kuukautta.
  5. Pääsy puhelimeen tai matkapuhelimeen tai Internetiin
  6. Potilaiden tulee ymmärtää tutkimusprosessi ja arviointi, suostua osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka itse ilmoittivat, että heillä on vaikeita kognitiivisia häiriöitä.
  2. Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan kivun arviointia.
  3. Osallistuminen muihin tutkimushoitoihin tai muihin tutkimusprotokolliin, jotka voivat vaikuttaa kivun voimakkuuteen, ovat tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset.
  4. Huumeiden väärinkäyttö, huumeriippuvuuden historia tai vakava alkoholismi.
  5. Opioidiallergia.
  6. Kriittisesti sairaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa palvelut kliiniseltä proviisorilta ja syöpäosastolla olemassa olevaa vakiohoitoa.
Muut: Kliinisen farmaseutin interventio
Lääkearvioinnin, potilaskoulutuksen, neuvonnan ja vastaavan kirjallisen suosituksen tekevät kliiniset proviisorit kaikille satunnaistetuille potilaille.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vakiohoito sisältää nykyisen sairaalassa oleville potilaille tarjottavan hoidon. Lisäksi se sisältää kaikki saatavilla olevat lääketieteelliset ja muut palvelut lukuun ottamatta kliinisen apteekin tarjoamaa palvelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
NRS:ää käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta. Vastaukset annettiin käyttämällä yhdentoista pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0-10, jossa 0 = paras tulos / ei häiritse / ei kipua / täydellinen kivunlievitys ja 10 = huonoin tulos / häiritsee täysin / eniten kipua / ei kipua helpotus.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa

EORTC QLQ-C30 (versio 3) käyttää kysymyksiin 1-28 4-pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1-4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Melko vähän") ja 4 ("Erittäin"). Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja. Alue on 3. Raakapistemäärän osalta vähemmällä pisteellä katsotaan olevan parempi tulos.

EORTC QLQ-C30 (versio 3) käyttää kysymyksiin 29 ja 30 7 pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1-7: 1 ("erittäin huono") - 7 ("erinomainen"). Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja. Alue on 6. Ensinnäkin raakapistemäärä on laskettava keskiarvoilla. Myöhemmin suoritettava lineaarinen muunnos on vertailukelpoinen. Enemmän pisteitä katsotaan tuottavan paremman tuloksen.
4 viikkoa
Edmonton Symptom Assessment System (tarkistettu versio)
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä (ESAS-r) on suunniteltu arvioimaan 10 yleistä oiretta: kipu, väsymys, uneliaisuus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, hengenahdistus, masennus, ahdistuneisuus, hyvinvointi ja ummetus.

Potilas ympyröi sopivimman numeron osoittaakseen, missä oire on välillä "0" ja "10". "0" on minimiarvo, mikä tarkoittaa, että muutosta ei tapahdu ja se on parempi tulos potilaalle. "10" on maksimiarvo, mikä tarkoittaa, että oireiden taso on korkein, mikä on huonompi tulos potilaalle.
4 viikkoa
Lääkkeen haittavaikutus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Haittavaikutuksia arvioidaan koko tutkimuksen ajan National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) -version 4.0 mukaisesti. Tässä tutkimuksessa haitallisen tapahtuman kokeneiden koehenkilöiden lukumäärä esitetään.
4 viikkoa
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Lääkehoitoon sitoutumisen raportin asteikko 5 (MARS-5): Muutokset itse ilmoittamassa hoitoon sitoutumisessa MARS-5:tä käyttäen 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. MARS-5 arvioi hoitoon sitoutumisen.

MARS-5 arvioi potilaan tyypillisen lääkityksen noudattamisen viiden kysymyksen kautta (esim. "Unohdan ottaa lääkkeeni"; "Muutan lääkkeeni annosta") käyttämällä 5-tasoista vastausmuotoa (1-aina, 2- usein, 3 - joskus, 4 - harvoin ja 5 - ei koskaan).
4 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), itsearviointiasteikko, kehitettiin havaitsemaan masennustiloja, ahdistusta ja emotionaalista ahdistusta potilailla, joita hoidettiin erilaisista kliinisistä ongelmista.

HADS sisältää 14 kysymystä, jotka arvioivat ahdistusta (7 kohta) ja masennusta (7 kohta), jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-tyypillä (0-3). Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan summaamalla vastaavat kohteet, ja kunkin ala-asteikon enimmäispistemäärä on 21. Pisteitä 0-7 pidetään normaalina, 8-10 rajatapauksena ja 11-21 tapauksena (ahdistus tai masennus)
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Monash University Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunil Shrestha, Monash University Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PharmaCAP trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Kliinisen farmaseutin interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa