Zdrowa żywność na pierwszym miejscu (HFF)
16 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Bariery społeczno-ekonomiczne utrudniające zdrowe odżywianie, w szczególności brak bezpieczeństwa żywnościowego, są głównym powodem złej kontroli ciśnienia krwi i powikłań związanych z nadciśnieniem.
Wykazano, że zdrowe wzorce żywieniowe poprawiają stan zdrowia.
Niestety, brak bezpieczeństwa żywnościowego utrudnia poszczególnym osobom utrzymanie zdrowych nawyków żywieniowych.
Ta pragmatyczna randomizowana próba porówna dwie interwencje związane z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego (dotacja na zdrową żywność w porównaniu z dostarczonym pudełkiem żywności), z lub bez wsparcia stylu życia zapewnianego przez pracowników służby zdrowia społeczności, przez okres 6 i 12 miesięcy.
Kluczowe wyniki obejmują ciśnienie krwi, brak bezpieczeństwa żywnościowego i inne wyniki zgłaszane przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Bariery społeczno-ekonomiczne utrudniające zdrowe odżywianie, w szczególności brak bezpieczeństwa żywnościowego („niewystarczający lub niepewny dostęp do wystarczającej ilości pożywienia do aktywnego, zdrowego życia”) są głównym powodem słabej kontroli ciśnienia krwi i powikłań związanych z nadciśnieniem. Zdrowe wzorce żywieniowe, takie jak dieta śródziemnomorska (med), poprawiają kontrolę ciśnienia krwi i zmniejszają ryzyko sercowo-naczyniowe, ryzyko innych chorób przewlekłych i przedwczesną śmiertelność. Jednak brak bezpieczeństwa żywnościowego zachęca jednostki do odchodzenia od zdrowych wzorców żywieniowych, co skutkuje dużymi dysproporcjami w chorobach dietozależnych, takich jak nadciśnienie. Chociaż powszechnie proponuje się dwa główne sposoby rozwiązania problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego – zapewnienie dotacji na zdrową żywność i dostawę do domu pudełek ze zdrową żywnością – śledczy nie wiedzą, który z nich będzie miał większy efekt. Ponadto, ponieważ tych interwencji nie można zapewnić w nieskończoność, badacze muszą ustalić, czy dodanie interwencji wspierającej zmianę zdrowego stylu życia, takiej jak dostosowana kulturowo interwencja dietetyczna w stylu Med, może prowadzić do poprawy zdrowia nawet po zakończeniu interwencji związanej z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego .
W związku z tym zespół badawczy proponuje przeprowadzenie randomizowanej próby projektowej 2x2x2 w celu porównania dwóch interwencji związanych z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, z interwencją wspierającą styl życia lub bez, która zapewnia kulturowo dostosowaną edukację dotyczącą wzorców żywieniowych w stylu Med, wsparcie w zakresie samodzielnego zarządzania chorobą i nawigację do zasobów społeczności dla potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem, w 2 różnych okresach. Aby zrealizować wizję „żywności jako lekarstwa” w celu promowania równości w opiece klinicznej, zespół badawczy wykorzystał obszerne tło wcześniej przetestowanych programów, aby stworzyć nowe, wieloskładnikowe interwencje, które zostaną przetestowane w tym badaniu. Ta nowatorska interwencja koncentruje się na obniżeniu ciśnienia krwi i rozwiązaniu problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego. Konkretnie, uczestnicy zostaną oddzielnie losowo przydzieleni do otrzymania 1) dotacji na żywność w porównaniu z dostawą do domu pudełka ze zdrową żywnością oraz 2) zorganizowanej interwencji wspierającej styl życia, dostarczanej przez lokalnych pracowników służby zdrowia i nadzorowanej przez zarejestrowanego dietetyka w porównaniu ze zwykłą opieką dla 3) albo 6 lub 12 miesięcy. Proponowane badanie zostanie przeprowadzone w centralnym NC, z udziałem 1400 uczestników z wywiadem nadciśnienia tętniczego i braku bezpieczeństwa żywnościowego. Sześć miesięcy po zakończeniu interwencji każdego uczestnika, badacze ponownie ocenią wyniki badania, aby ocenić trwałe efekty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
525
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-1651
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego ze skurczowym ciśnieniem krwi > 130 mm Hg
- Zgłoszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego według 2 pozycji „Hunger Vital Sign”
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Wiek ≥ 18 lat
- Mieszka w rejonie świadczenia usług interwencyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Złośliwość
- Zaawansowana choroba nerek (szacunkowy klirens kreatyniny < 30 ml/min oceniany za pomocą formuły Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dofinansowanie do żywności, bez wsparcia stylu życia, 6 miesięcy
Uczestnik otrzyma dotację na zdrową żywność w wysokości 40 USD na okres 6 miesięcy.
|
Dofinansowanie do żywności na 6 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Dostawa żywności, bez wsparcia stylu życia, 6 miesięcy
Uczestnik otrzyma dostawę zdrowej żywności dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy.
|
Dostawa zdrowej żywności dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Dotacja na żywność, ze wsparciem stylu życia, 6 miesięcy
Uczestnicy otrzymają dofinansowanie do żywności i wsparcie zdrowego stylu życia przez 6 miesięcy.
|
Dofinansowanie do żywności na 6 miesięcy
interwencja wspierająca styl życia prowadzona przez lokalnych pracowników służby zdrowia przez 6 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Dostawa żywności, ze wsparciem stylu życia, 6 miesięcy
Uczestnicy będą otrzymywać dwa razy w miesiącu dostawy pudełek z żywnością i wsparcie stylu życia przez 6 miesięcy.
|
Dostawa zdrowej żywności dwa razy w miesiącu przez 6 miesięcy
interwencja wspierająca styl życia prowadzona przez lokalnych pracowników służby zdrowia przez 6 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Dotacja na żywność, brak wsparcia na styl życia, 12 miesięcy
Uczestnicy otrzymają dofinansowanie do żywności przez 12 miesięcy.
|
Dopłata do żywności przez 12 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Dostawa żywności, bez wsparcia stylu życia, 12 miesięcy
Uczestnicy będą otrzymywać paczki z żywnością dwa razy w miesiącu przez 12 miesięcy.
|
Dostawa zdrowej żywności dwa razy w miesiącu przez 12 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Dotacja na żywność, ze wsparciem stylu życia, 12 miesięcy
Uczestnik otrzyma dofinansowanie do żywności i wsparcie stylu życia przez 12 miesięcy.
|
Dopłata do żywności przez 12 miesięcy
interwencja wspierająca styl życia prowadzona przez lokalnych pracowników służby zdrowia przez 6 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Dostawa żywności, ze wsparciem stylu życia, 12 miesięcy
Uczestnicy będą otrzymywać dwa razy w miesiącu dostawy pudełek z żywnością i wsparcie stylu życia przez 12 miesięcy.
|
Dostawa zdrowej żywności dwa razy w miesiącu przez 12 miesięcy
interwencja wspierająca styl życia prowadzona przez lokalnych pracowników służby zdrowia przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w gabinecie w 6. miesiącu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skurczowe ciśnienie krwi rejestrowane podczas wizyt w gabinecie lekarskim
|
6 miesięcy
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w gabinecie w 12. miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skurczowe ciśnienie krwi rejestrowane podczas wizyt w gabinecie lekarskim
|
12 miesięcy
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w gabinecie w 18. miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skurczowe ciśnienie krwi rejestrowane podczas wizyt w gabinecie lekarskim
|
18 miesięcy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w gabinecie w 6. miesiącu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowane podczas wizyt w gabinecie lekarskim
|
6 miesięcy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w gabinecie w 12. miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowane podczas wizyt w gabinecie lekarskim
|
12 miesięcy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w gabinecie w 18. miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowane podczas wizyt w gabinecie lekarskim
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik braku bezpieczeństwa żywnościowego w miesiącu 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Wynik waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy brak bezpieczeństwa żywnościowego.
|
6 miesięcy
|
|
Wynik braku bezpieczeństwa żywnościowego w miesiącu 12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Wynik waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy brak bezpieczeństwa żywnościowego.
|
12 miesięcy
|
|
Ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi w miesiącu 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skurczowe ciśnienie krwi rejestrowane poza systemem opieki zdrowotnej.
|
6 miesięcy
|
|
Ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi w 12 miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skurczowe ciśnienie krwi rejestrowane poza systemem opieki zdrowotnej.
|
12 miesięcy
|
|
Ambulatoryjne skurczowe ciśnienie krwi w 18. miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skurczowe ciśnienie krwi rejestrowane poza systemem opieki zdrowotnej.
|
18 miesięcy
|
|
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi w 6. miesiącu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowane poza systemem opieki zdrowotnej.
|
6 miesięcy
|
|
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi w 12. miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowane poza systemem opieki zdrowotnej.
|
12 miesięcy
|
|
Ambulatoryjne rozkurczowe ciśnienie krwi w 18 miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowane poza systemem opieki zdrowotnej.
|
18 miesięcy
|
|
Połączone (w gabinecie i ambulatoryjne) skurczowe ciśnienie krwi w 6. miesiącu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skurczowe ciśnienie krwi rejestrowane w systemie opieki zdrowotnej lub poza nim.
|
6 miesięcy
|
|
Połączone (w gabinecie i ambulatoryjne) skurczowe ciśnienie krwi w 12. miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skurczowe ciśnienie krwi rejestrowane w systemie opieki zdrowotnej lub poza nim.
|
12 miesięcy
|
|
Połączone (w gabinecie i ambulatoryjne) skurczowe ciśnienie krwi w 18. miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skurczowe ciśnienie krwi rejestrowane w systemie opieki zdrowotnej lub poza nim.
|
18 miesięcy
|
|
Połączone (w gabinecie i ambulatoryjne) rozkurczowe ciśnienie krwi w 6. miesiącu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowane w systemie opieki zdrowotnej lub poza nim.
|
6 miesięcy
|
|
Połączone (w gabinecie i ambulatoryjne) rozkurczowe ciśnienie krwi w 12. miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowane w systemie opieki zdrowotnej lub poza nim.
|
12 miesięcy
|
|
Połączone (w gabinecie i ambulatoryjne) rozkurczowe ciśnienie krwi w 18. miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowane w systemie opieki zdrowotnej lub poza nim.
|
18 miesięcy
|
|
Wynik braku bezpieczeństwa żywnościowego w 18. miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wynik braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Wynik waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy brak bezpieczeństwa żywnościowego.
|
18 miesięcy
|
|
Wynik jakości życia związanej ze zdrowiem oceniany przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-14 w 6. miesiącu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS)-14 obejmuje siedem domen jakości życia związanych ze zdrowiem (funkcjonowanie fizyczne, lęk, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, funkcjonowanie społeczne i ból), a domena bólu ma dwie poddomeny (zakłócenia i intensywność).
Surowe wyniki, z wyjątkiem intensywności bólu, są przekształcane przy użyciu metryki T-score w oparciu o kalibracje teorii odpowiedzi na pozycje, w których wyniki mają średnią 50 i odchylenie standardowe 10 dla populacji ogólnej w USA.
Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza więcej mierzonej koncepcji; tj. wyższy wynik PROMIS dotyczący funkcji fizycznych wskazuje na lepsze funkcjonowanie, podczas gdy wyższy wynik dotyczący depresji wskazuje na cięższe objawy depresyjne.
Zgłosi ogólny wynik i wyniki dla każdej domeny.
Na podstawie tych danych badacze obliczą również preferencję PROMIS (wynik PROPr) (wyniki PROPr wahają się od -0,022 (najgorszy) do 1,0 (najlepszy)).
|
6 miesięcy
|
|
Wynik jakości życia związanej ze zdrowiem oceniany przez system informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-14 w 12. miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) -14 obejmuje siedem domen jakości życia związanych ze zdrowiem (funkcjonowanie fizyczne, niepokój, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, funkcjonowanie społeczne i ból), a domena bólu ma dwie poddomeny (zakłócenia i intensywność).
Surowe wyniki, z wyjątkiem intensywności bólu, są przekształcane przy użyciu metryki T-score w oparciu o kalibracje teorii odpowiedzi na pozycje, w których wyniki mają średnią 50 i odchylenie standardowe 10 dla populacji ogólnej w USA.
Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza więcej mierzonej koncepcji; tj. wyższy wynik PROMIS dotyczący funkcji fizycznych wskazuje na lepsze funkcjonowanie, podczas gdy wyższy wynik dotyczący depresji wskazuje na cięższe objawy depresyjne.
Zgłosi ogólny wynik i wyniki dla każdej domeny.
Na podstawie tych danych badacze obliczą również preferencję PROMIS (wynik PROPr) (wyniki PROPr wahają się od -0,022 (najgorszy) do 1,0 (najlepszy)).
|
12 miesięcy
|
|
Wynik jakości życia związanej ze zdrowiem oceniany przez system informacji o wynikach leczenia zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-14 w 18. miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS)-14 obejmuje siedem domen jakości życia związanych ze zdrowiem (funkcjonowanie fizyczne, niepokój, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, funkcjonowanie społeczne i ból), a domena bólu ma dwie poddomeny (zakłócenia i intensywność).
Surowe wyniki, z wyjątkiem intensywności bólu, są przekształcane przy użyciu metryki T-score w oparciu o kalibracje teorii odpowiedzi na pozycje, w których wyniki mają średnią 50 i odchylenie standardowe 10 dla populacji ogólnej w USA.
Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza więcej mierzonej koncepcji; tj. wyższy wynik PROMIS dotyczący funkcji fizycznych wskazuje na lepsze funkcjonowanie, podczas gdy wyższy wynik dotyczący depresji wskazuje na cięższe objawy depresyjne.
Zgłosi ogólny wynik i wyniki dla każdej domeny.
Na podstawie tych danych badacze obliczą również preferencję PROMIS (wynik PROPr) (wyniki PROPr wahają się od -0,022 (najgorszy) do 1,0 (najlepszy)).
|
18 miesięcy
|
|
Jakość diety w miesiącu 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość diety oceniana za pomocą Skróconej Skali Oceny Diety.
Ten wynik składa się z 3 sekcji (lub podskal) używanych do oceny wzorców żywieniowych.
Podskale są punktowane niezależnie.
Podskale to: warzywa, owoce, produkty pełnoziarniste i fasola (zakres 0-20), napoje, desery, przekąski, jedzenie poza domem i sól (zakres 0-20) oraz ryby, mięso, drób, nabiał i Podskala jaj (zakres 0-10): Całkowity wynik jest równy sumie 3 podskal.
W przypadku podskal i wyniku całkowitego wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość diety.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość diety w 12 miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość diety oceniana za pomocą Skróconej Skali Oceny Diety.
Ten wynik składa się z 3 sekcji (lub podskal) używanych do oceny wzorców żywieniowych.
Podskale są punktowane niezależnie.
Podskale to: warzywa, owoce, produkty pełnoziarniste i fasola (zakres 0-20), napoje, desery, przekąski, jedzenie poza domem i sól (zakres 0-20) oraz ryby, mięso, drób, nabiał i Podskala jaj (zakres 0-10): Całkowity wynik jest równy sumie 3 podskal.
W przypadku podskal i wyniku całkowitego wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość diety.
|
12 miesięcy
|
|
Jakość diety w 18 miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jakość diety oceniana za pomocą Skróconej Skali Oceny Diety.
Ten wynik składa się z 3 sekcji (lub podskal) używanych do oceny wzorców żywieniowych.
Podskale są punktowane niezależnie.
Podskale to: warzywa, owoce, produkty pełnoziarniste i fasola (zakres 0-20), napoje, desery, przekąski, jedzenie poza domem i sól (zakres 0-20) oraz ryby, mięso, drób, nabiał i Podskala jaj (zakres 0-10): Całkowity wynik jest równy sumie 3 podskal.
W przypadku podskal i wyniku całkowitego wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość diety.
|
18 miesięcy
|
|
Kompromisy dotyczące żywności i leków w miesiącu 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pojedynczy element-wskaźniki wymiany leków na żywność lub żywności na leki.
Odpowiedź twierdząca wskazuje na obecność kompromisu.
|
6 miesięcy
|
|
Kompromisy w zakresie żywności i leków w 12. miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pojedynczy element-wskaźniki wymiany leków na żywność lub żywności na leki.
Odpowiedź twierdząca wskazuje na obecność kompromisu.
|
12 miesięcy
|
|
Kompromisy w zakresie żywności/leków Miesiąc 18
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pojedynczy element-wskaźniki wymiany leków na żywność lub żywności na leki.
Odpowiedź twierdząca wskazuje na obecność kompromisu.
|
18 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności diety w miesiącu 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Własna skuteczność diety oceniana za pomocą skali samoskuteczności diety kardiologicznej.
Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności diety w 12 miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Własna skuteczność diety oceniana za pomocą skali samoskuteczności diety kardiologicznej.
Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
12 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności diety w 18 miesiącu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Własna skuteczność diety oceniana za pomocą skali samoskuteczności diety kardiologicznej.
Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
18 miesięcy
|
|
Poziomy aktywności fizycznej w miesiącu 12
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (Krótka Forma).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Darren DeWalt, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-0992
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .