Wpływ dużych objętości oddechowych pomimo minimalnego wspomagania wdechu u resuscytowanych pacjentów wentylowanych spontanicznie. Patofizjologiczne badanie eksploracyjne. (InLarge)
U niektórych pacjentów wentylowanych na OIOM może występować duża objętość oddechowa pomimo bardzo niskiego lub nieistniejącego wspomagania dociskowego. Uszkodzenie płuc spowodowane przez pacjenta (P-SILI) może wydawać się związane z dużym rozciągnięciem i rozciągnięciem pęcherzyków płucnych. Obserwowano dwa objawy kliniczne: pacjenci z objawami niewydolności oddechowej lub bez takich objawów, jak depresja nadobojczykowa i asynchronia piersiowo-brzuszna.
Celem niniejszej pracy jest porównanie parametrów fizjo(-pato)logicznych płuc tych dwóch typów pacjentów (eupneic lub z objawami niewydolności oddechowej) i przedstawienie ważnej telewizji pomimo minimalnej korekty wspomagania wentylacji, z wyjątkiem ostrej Zespół zaburzeń oddychania (ARDS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie inwazyjnej wentylacji mechanicznej jest jedną z najczęściej stosowanych terapii na oddziale intensywnej terapii. Istnieje kilka rodzajów wskazań, w zależności od niepowodzenia: głównie neurologiczne, hemodynamiczne lub oddechowe. W ostatnich latach koncepcja urazu płuc wywołanego respiratorem (VILI) doprowadziła do zmian w ustawieniach respiratorów zarówno na oddziałach intensywnej terapii, jak i na salach operacyjnych. Stąd zmniejszenie objętości oddechowej (TV) do 6-8 ml.kg-1 przewidywanej masy ciała, zastosowanie zindywidualizowanego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) oraz ewentualne zastosowanie terapii optymalizujących upowietrznienie płuc (manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych, sesje ułożenia na brzuchu...) stały się obowiązkowe. Niedawno niektórzy autorzy opisali istnienie samookaleczenia płuc przez pacjenta (P-SILI). W pewnych sytuacjach (majaczenie, encefalopatie, stymulacja receptorów płucnych, kwasica metaboliczna...) niektórzy pacjenci mogą wykazywać, pomimo „zoptymalizowanego” ustawienia respiratora, bardzo istotny VT, który może przekraczać 10 ml.kg-1 teoretycznego ideału waga. Można zaobserwować dwie przesłanki obserwacji tych dużych potrzeb VT pomimo wspomagania niskociśnieniowego. Pierwsza odpowiada pacjentowi z objawami niewydolności oddechowej (objawy niewydolności oddechowej: asynchronia nadobojczykowa, piersiowo-brzuszna...), u którego występują znaczne wysiłki wdechowe. Drugi to pacjent bez objawów niewydolności oddechowej (eupnea). W obu przypadkach „wyzwalacz” pochodzi z (hiper)-stymulacji (popędu) ośrodków oddechowych pnia mózgu.
Obecnie nie ma pewności, czy te dwa typy pacjentów są porównywalne pod względem P-SILI. Możliwe, że w drugim przypadku zmiany nie występują (lub są minimalne) z powodu niskiego ciśnienia przezpłucnego (stres) i niskiego stopnia rozdęcia (nadwyrężenia) pęcherzyków płucnych. Rzeczywiście, najbardziej prawdopodobnym wyznacznikiem uszkodzenia pęcherzyków płucnych jest ciśnienie przezpłucne, definiowane jako różnica między ciśnieniem w górnych drogach oddechowych a ciśnieniem w opłucnej (Ptp = Paw - Ppl). Dlatego w przypadku ujemnego parametru patofizjologicznego korzystne byłoby głębsze uspokojenie chorego i czasowe rozważenie kontrolowanej wentylacji mechanicznej w celu ograniczenia rozciągnięcia i uszkodzeń pęcherzyków płucnych. Wiadomo jednak, że nadmierna sedacja resuscytowanych pacjentów zwiększa ich chorobowość i śmiertelność, narażając ich na wydłużony czas wentylacji mechanicznej, a tym samym na ryzyko zapalenia płuc nabytego w trakcie wentylacji mechanicznej. W tym kontekście zalecane są codzienne testy uwalniania środka uspokajającego. Lekarze muszą zatem znaleźć właściwą równowagę między optymalnym poziomem sedacji a możliwie najmniej szkodliwym wspomaganiem wentylacji.
Celem niniejszej pracy jest porównanie parametrów fizjo(-pato)logicznych płuc tych dwóch typów pacjentów (eupneic lub z objawami niewydolności oddechowej) i przedstawienie ważnej telewizji pomimo minimalnej korekty wspomagania wentylacji, z wyjątkiem ostrej Zespół zaburzeń oddychania (ARDS).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii dla dorosłych w szpitalu Estaing, Clermont-Ferrand
- Pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej (intubacja lub tracheostomia)
- Pacjenci z objętością oddechową większą niż 10 ml.kg-1 przewidywanej masy ciała pomimo minimalnego wspomagania ciśnieniowego (< 5 cmH2O)
- Pacjenci z sedacją zgodną z wentylacją spontaniczną ze wspomaganiem wdechowym i dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym
- Spokój pacjenta (RASS między -2 a 0)
- Zgoda na udział w badaniu od pacjenta lub upoważnienie do przeprowadzenia badania zebrane od wskazanej osoby zaufanej (w przypadku jej braku członka rodziny lub bliskiej osoby pozostającej w bliskiej i stabilnej relacji z pacjentem) zgodnie z procedurami opisanymi w tytule II księgi pierwszej kodeksu zdrowia publicznego. Jeżeli krewny nie jest obecny, pacjent może zostać włączony za radą badacza (artykuł L. 1111-6). Formularz zgody na kontynuację badania i wykorzystanie danych zostanie następnie podpisany przez pacjenta, jeśli i kiedy odzyska przytomność i przytomność lub jeśli pacjent nie będzie mógł wyrazić zgody, upoważnienie do kontynuacja badań zostanie uzyskana od wyznaczonej zaufanej osoby
- Pacjent korzystający z systemu Ubezpieczeń Społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w proponowanym badaniu
- Dorośli pod ochroną
Przeciwwskazania do założenia sondy nosowo-żołądkowej:
- Ciężkie nieskorygowane zaburzenie przepływu krwi
- Znana zmiana nosowo-zatokowa
- Niedawno podwiązane żylaki przełyku (< 48h)
Przeciwwskazania do stosowania techniki elektroimpedancji tomograficznej
- Zmiany w klatce piersiowej
- Opatrunki klatki piersiowej
- Rozrusznik serca / wszczepialny defibrylator
- Znane uszkodzenie ośrodkowych ośrodków oddechowych, w tym pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (wg kryteriów berlińskich)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Duże objętości oddechowe bez objawów niewydolności oddechowej
Duże objętości oddechowe (> 10 ml.kg-1 przewidywanej masy ciała) pomimo wspomagania niskim ciśnieniem, bez objawów niewydolności oddechowej
|
Oceny wieloparametryczne będą wymagały użycia plastikowego paska do rejestrowania danych tomografii elektroimpedancyjnej; oraz rurkę nano-żołądkową wyposażoną w niskociśnieniowe baloniki przełykowe i żołądkowe
Inne nazwy:
|
|
Inny: Duże objętości oddechowe z objawami niewydolności oddechowej
Duże objętości oddechowe (> 10 ml.kg-1 przewidywanej masy ciała) pomimo wspomagania niskim ciśnieniem, z objawami niewydolności oddechowej (na przykład asynchronia nadobojczykowa i piersiowo-brzuszna...)
|
Oceny wieloparametryczne będą wymagały użycia plastikowego paska do rejestrowania danych tomografii elektroimpedancyjnej; oraz rurkę nano-żołądkową wyposażoną w niskociśnieniowe baloniki przełykowe i żołądkowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny począwszy od włączenia
|
Porównanie poziomów przezpłucnego ciśnienia motorycznego podczas spontanicznej inwazyjnej wentylacji mechanicznej pacjentów z dużymi objętościami oddechowymi (>10 mL.kg-1 teoretyczna idealna masa ciała) pomimo minimalnego wspomagania ciśnieniowego (wspomaganie wdechowe <5 cmH20). Przezpłucne ciśnienie motoryczne definiuje się następująco: ΔPtp = (Pplateau – Poeso wdechowe) - (PEEP – Poeso wydechowe) |
W ciągu 1 godziny począwszy od włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie przezpłucne (obciążenie pęcherzyków płucnych)
Ramy czasowe: Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
Maksymalne ciśnienie przezpłucne (obciążenie pęcherzyków płucnych) określone w następujący sposób: Ptp = Pplateau - Inspirujące Poeso |
Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
|
Ciśnienie okluzji oddechowej (P0,1)
Ramy czasowe: Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
Ciśnienie okluzji oddechowej (P01) reprezentujące napęd oddechowy, dostarczane automatycznie przez respirator
|
Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
|
Ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
Ciśnienie jazdy
|
Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
|
Praca oddychania
Ramy czasowe: Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
Praca oddechowa zdefiniowana w następujący sposób: WOB = ΔP x ΔV podczas wdechu |
Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
|
Szczep pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
Odkształcenie pęcherzyków płucnych zdefiniowane w następujący sposób: Szczep = TV / FRC |
Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
|
Energia przekazywana do płuc pacjenta przez respirator
Ramy czasowe: Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
Energia przekazywana do płuc pacjenta przez respirator zgodnie z definicją Gattinoniego i in. (Medycyna Intensywnej Terapii 2016)
|
Przy włączaniu i po 1 godzinie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- InLarge (RBHP 2018 Godet 2)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .