Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты больших дыхательных объемов, несмотря на минимальную поддержку вдоха, у интубированных реанимационных пациентов со спонтанной вентиляцией. Патофизиологическое исследовательское исследование. (InLarge)

27 сентября 2021 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

У некоторых пациентов, находящихся на ИВЛ, может быть большой дыхательный объем, несмотря на очень слабую или отсутствующую поддержку прессом. Повреждение легких, нанесенное пациентом самому себе (P-SILI), может показаться связанным с большим альвеолярным растяжением и вздутием. Наблюдаются две клинические картины: пациенты с признаками респираторного дистресса или без них, такими как надключичная депрессия и торакально-абдоминальная асинхрония.

Целью данного исследования является сравнение легочных физио(-патологических) параметров этих двух типов пациентов (эупноэ или с признаками дыхательной недостаточности) и представляющих собой важные ТВ, несмотря на минимальную регулировку вентиляционной поддержки, за исключением Острой Респираторный дистресс-синдром (ОРДС).

Обзор исследования

Подробное описание

Использование инвазивной механической вентиляции является одним из наиболее частых методов лечения в отделении интенсивной терапии. Существует несколько типов показаний в зависимости от недостаточности: в основном неврологические, гемодинамические или респираторные. В последние годы концепция вентилятор-индуцированного повреждения легких (VILI) привела к изменениям в настройках вентилятора как в отделениях интенсивной терапии, так и в операционных. Таким образом, снижение дыхательного объема (TV) до 6-8 мл/кг прогнозируемой массы тела, использование индивидуального положительного давления в конце выдоха (PEEP) и возможное использование терапии для оптимизации легочной аэрации (маневр рекрутмента альвеол, сеансы позиционирования лежа...) стали обязательными. Совсем недавно некоторые авторы описали существование повреждения легких, нанесенного пациентом самому себе (P-SILI). В определенных ситуациях (делирий, энцефалопатии, стимуляция легочных рецепторов, метаболический ацидоз...) у некоторых пациентов, несмотря на «оптимизированную» настройку аппарата ИВЛ, может наблюдаться очень высокая ЖТ, которая может превышать 10 мл/кг теоретического идеала. масса. Можно наблюдать два обстоятельства наблюдения этих больших потребностей в VT, несмотря на поддержку низкого давления. Первый соответствует пациенту с признаками дыхательной недостаточности (признаки дыхательной недостаточности: надключичные, торако-абдоминальные асинхронии...), у которого наблюдаются значительные усилия на вдохе. Второй пациент без признаков дыхательной недостаточности (эупноэ). В обоих случаях «спусковой крючок» исходит от (гипер)-стимуляции (драйва) дыхательных центров ствола мозга.

В настоящее время неясно, сопоставимы ли эти два типа пациентов с точки зрения P-SILI. Возможно, что во втором случае поражения отсутствуют (или минимальны) из-за низкого транспульмонального давления (стресс) и низкого уровня легочного альвеолярного растяжения (напряжения). Действительно, наиболее вероятным определяющим фактором альвеолярного повреждения является транспульмональное давление, определяемое как разница между давлением в верхних дыхательных путях и плевральным давлением (Ptp = Paw - Ppl). Таким образом, в случае отрицательного патофизиологического параметра было бы предпочтительнее провести более глубокую седацию пациента и временно рассмотреть возможность контролируемой искусственной вентиляции легких, чтобы ограничить альвеолярное растяжение и повреждения. Однако мы знаем, что чрезмерная седация реанимационных больных увеличивает их заболеваемость и смертность, подвергая их увеличению продолжительности ИВЛ и, таким образом, риску пневмонии, приобретенной при ИВЛ. В этом контексте рекомендуются ежедневные тесты на высвобождение седативного средства. Поэтому врачи должны найти правильный баланс между оптимальным уровнем седации, совместимым с минимально возможной вредной поддержкой вентиляции.

Целью данного исследования является сравнение легочных физио(-патологических) параметров этих двух типов пациентов (эупноэ или с признаками дыхательной недостаточности) и представляющих собой важные ТВ, несмотря на минимальную регулировку вентиляционной поддержки, за исключением Острой Респираторный дистресс-синдром (ОРДС).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии для взрослых в больнице Эстен, Клермон-Ферран
  • Пациенты, находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких (интубация или трахеостомия)
  • Пациенты с дыхательным объемом более 10 мл/кг прогнозируемой массы тела, несмотря на минимальную поддержку давлением (< 5 см H2O)
  • Пациенты с седацией, совместимой со спонтанной вентиляцией легких с поддержкой вдоха и положительным давлением в конце выдоха
  • Спокойствие пациента (оценка RASS между -2 и 0)
  • Согласие на участие в исследовании от пациента или разрешение на проведение исследования, полученное от назначенного доверенного лица (в противном случае члена семьи или близкого родственника, имеющего близкие и стабильные отношения с пациентом) в соответствии с описанными процедурами. в Разделе II Первой книги Кодекса общественного здравоохранения. При отсутствии родственника больной может быть включен по рекомендации следователя (статья L. 1111-6). Форма согласия на продолжение исследования и использование данных затем будет подписана пациентом, если и когда он снова придет в сознание, или, если пациент не может выразить свое согласие, разрешение на продолжение исследования будет получено от назначенного доверенного лица
  • Пациент, пользующийся системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в предложенном исследовании
  • Защищенные взрослые
  • Противопоказания к установке назогастрального зонда:

    • Тяжелое нескорректированное нарушение кровотока
    • Известное назосинусальное поражение
    • Недавно перевязанный варикоз вен пищевода (< 48 часов)
  • Противопоказания к применению метода томографической электроимпедансометрии

    • Грудные поражения
    • Торакальные повязки
    • Кардиостимулятор/имплантируемый дефибриллятор
  • Известное поражение центральных дыхательных центров, в том числе у пациентов с нейродефицитом.
  • Пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом (по Берлинским критериям)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Большой дыхательный объем без симптомов дыхательной недостаточности
Большие дыхательные объемы (> 10 мл/кг расчетной массы тела), несмотря на поддержку низким давлением, без симптомов дыхательной недостаточности
Многопараметрические оценки потребуют использования пластикового пояса для регистрации данных электроимпедансометрической томографии; и наножелудочная трубка, оснащенная пищеводными и желудочными баллонами низкого давления.
Другие имена:
  • Пищеводное давление
  • Желудочное давление
  • Р0,1
  • Томография электроимпедансометрия
Другой: Большие дыхательные объемы с симптомами респираторного дистресса
Большие дыхательные объемы (> 10 мл/кг предполагаемой массы тела), несмотря на поддержку низким давлением, с симптомами дыхательной недостаточности (например, надключичная и грудно-абдоминальная асинхронии...)
Многопараметрические оценки потребуют использования пластикового пояса для регистрации данных электроимпедансометрической томографии; и наножелудочная трубка, оснащенная пищеводными и желудочными баллонами низкого давления.
Другие имена:
  • Пищеводное давление
  • Желудочное давление
  • Р0,1
  • Томография электроимпедансометрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транспульмональное движущее давление
Временное ограничение: В течение 1 часа с момента включения

Сравнение уровней транспульмонального моторного давления во время спонтанной инвазивной механической вентиляции у пациентов с большими дыхательными объемами (>10 мл/кг теоретического идеального веса), несмотря на минимальную поддержку давлением (поддержка вдоха <5 см вод. ст.). Транспульмональное моторное давление определяется следующим образом:

ΔPtp = (Pplatau - Poeso на вдохе) - (PEEP - Poeso на выдохе)

В течение 1 часа с момента включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транспульмональное давление (альвеолярный стресс)
Временное ограничение: При включении и через 1 час

Максимальное транспульмональное давление (альвеолярный стресс) определяется следующим образом:

Ptp = Pplateau - Вдохновенная поэзия

При включении и через 1 час
Давление респираторной окклюзии (P0,1)
Временное ограничение: При включении и через 1 час
Давление окклюзии дыхательных путей (P01), представляющее дыхательный драйв, автоматически доставляемое вентилятором
При включении и через 1 час
Приводное давление
Временное ограничение: При включении и через 1 час
Приводное давление
При включении и через 1 час
Работа дыхания
Временное ограничение: При включении и через 1 час

Работа дыхания определяется следующим образом:

WOB = ΔP x ΔV во время вдоха

При включении и через 1 час
Альвеолярная деформация
Временное ограничение: При включении и через 1 час

Альвеолярная деформация определяется следующим образом:

Штамм = TV / FRC

При включении и через 1 час
Энергия, передаваемая в легкие пациента аппаратом ИВЛ
Временное ограничение: При включении и через 1 час
Энергия, передаваемая в легкие пациента аппаратом ИВЛ, как определено Gattinoni et al. (Реанимативная медицина 2016)
При включении и через 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться