Suurten vuorovesitilavuuksien vaikutukset minimaalisesta sisäänhengitystavasta huolimatta spontaanisti ventiloiduilla intuboiduilla elvytyspotilailla. Patofysiologinen tutkiva tutkimus. (InLarge)
Joillakin teho-osastolla ventiloiduilla potilailla voi olla suuri hengityksen tilavuus huolimatta erittäin alhaisesta tai olemattomasta puristimen tuesta. Potilaan itsensä aiheuttama keuhkovaurio (P-SILI) saattaa näyttää liittyvän suureen keuhkorakkuloiden venymiseen ja venymiseen. Havaitaan kaksi kliinistä esitystapaa: potilaat, joilla on tai ei ole hengitysvaikeusoireita, kuten supraklavikulaarinen masennus ja rintakehän ja vatsan asynkronioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden potilastyypin (eupneiset tai hengitysvaikeusoireet) keuhkojen fysiologisia (patologisia) parametreja, jotka esittävät tärkeitä televisioita hengitystuen minimaalisesta säädöstä huolimatta, paitsi akuutti Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiivisen koneellisen ventilaation käyttö on yksi yleisimmistä hoidoista tehoosastolla. On olemassa useita indikaatiotyyppejä epäonnistumisesta riippuen: pääasiassa neurologinen, hemodynaaminen tai hengitystie. Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio (VILI) on viime vuosina johtanut muutoksiin hengityslaitteiden asetuksissa sekä teho-osastoilla että leikkaussaleissa. Siten hengityksen tilavuuden (TV) vähentäminen 6-8 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta, yksilöllisen positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) käyttö ja mahdollinen hoitojen käyttö keuhkojen ilmastuksen optimoimiseksi (alveolaaristen rekrytointiliikkeet, makaavat paikannusistunnot...) ovat tulleet pakollisiksi. Viime aikoina jotkut kirjoittajat ovat kuvanneet potilaan itsensä aiheuttaman keuhkovaurion (P-SILI) olemassaolon. Tietyissä tilanteissa (delirium, enkefalopatiat, keuhkoreseptoristimulaatio, metabolinen asidoosi...) joillakin potilailla voi "optimoidusta" hengityslaitteen asetuksesta huolimatta ilmaantua erittäin tärkeä VT, joka voi ylittää 10 ml.kg-1 teoreettisesta ihanteesta. paino. Näiden suurten VT-tarpeiden tarkkailussa matalapainetuista huolimatta voidaan havaita kaksi tilannetta. Ensimmäinen vastaa potilasta, jolla on merkkejä hengitysvaikeudesta (hengityshäiriön merkkejä: supra-clavicular, thoraco-abdominal asynchronies...), joka esittää merkittäviä sisäänhengitysponnisteluja. Toinen on potilas, jolla ei ole merkkejä hengitysvaikeudesta (eupnea). Molemmissa tapauksissa "laukaisu" tulee hengitysteiden aivorungon keskusten (hyper)-stimulaatiosta (ajo).
Tällä hetkellä on epävarmaa, ovatko nämä kaksi potilastyyppiä vertailukelpoisia P-SILI:n suhteen. On mahdollista, että toisessa tapauksessa leesiot ovat olemattomia (tai minimaalisia) alhaisen transkeuhkopaineen (stressi) ja keuhkojen alveolaarisen venymisen (venimä) vuoksi. Itse asiassa todennäköisin alveolaarisen vaurion määräävä tekijä on trans-keuhkopaine, joka määritellään ylempien hengitysteiden paineen ja keuhkopussin paineen erona (Ptp = Paw - Ppl). Siten negatiivisen patofysiologisen parametrin tapauksessa olisi edullista rauhoittaa potilas syvemmin ja harkita tilapäisesti hallittua mekaanista ventilaatiota alveolaarisen venytyksen ja leesioiden rajoittamiseksi. Tiedämme kuitenkin, että elvytyspotilaiden liiallinen sedaatio lisää heidän sairastuvuuttaan ja kuolleisuuttaan altistamalla heidät pidentyneelle mekaanisen ventilaation kestolle ja siten koneellisella ventilaatiolla hankitun keuhkokuumeriskille. Tässä yhteydessä suositellaan päivittäisiä sedaation vapautumistokeita. Lääkäreiden on siksi löydettävä oikea tasapaino optimaalisen sedaatiotason ja mahdollisimman vähäisen haitallisen hengitystuen välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näiden kahden potilastyypin (eupneiset tai hengitysvaikeusoireet) keuhkojen fysiologisia (patologisia) parametreja, jotka esittävät tärkeitä televisioita hengitystuen minimaalisesta säädöstä huolimatta, paitsi akuutti Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka on otettu aikuisten tehohoitoon Estaingin sairaalassa Clermont-Ferrandissa
- Potilaat, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio (intubaatio tai trakeostomia)
- Potilaat, joiden hengityksen tilavuus on yli 10 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta huolimatta minimaalisesta painetuesta (< 5 cmH2O)
- Potilaat, joilla on sedaatio, joka on yhteensopiva spontaanin ventilaation kanssa sisäänhengityksen tuella ja positiivisella uloshengityspaineella
- Potilaan rauhallinen (RASS välillä -2 ja 0)
- Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen tai valtuutus tutkimuksen suorittamiseen, joka on kerätty nimetyltä luotettavalta henkilöltä (jos tämä ei onnistu, perheenjäseneltä tai läheiseltä, jolla on läheinen ja vakaa suhde potilaaseen) kuvattujen menettelyjen mukaisesti. kansanterveyslain ensimmäisen kirjan II osastossa. Jos sukulaista ei ole paikalla, potilas voidaan ottaa mukaan tutkijan neuvosta (artikkeli L. 1111-6). Tämän jälkeen potilas allekirjoittaa suostumuslomakkeen tutkimuksen jatkamista ja tietojen käyttöä varten, jos ja kun hän on taas tajuissaan ja kirkas tai jos potilas ei pysty antamaan suostumustaan, valtuutuksen jatkaa tutkimusta hankitaan nimetyltä luotettavalta henkilöltä
- Potilas, joka hyötyy sosiaaliturvajärjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta ehdotettuun tutkimukseen
- Suojeltuja aikuisia
Vasta-aihe nenämahaletkun asettamiselle:
- Vakava korjaamaton verenkiertohäiriö
- Tunnettu naso-sinusaalinen vaurio
- Äskettäin ligoidut ruokatorven suonikohjut (< 48h)
Tomografisen sähköimpedanssimetritekniikan käytön vasta-aihe
- Rintakehän vauriot
- Rintakudokset
- Tahdistin/istutettava defibrillaattori
- Tunnettu keskushengityskeskusten vamma, mukaan lukien neurologiset potilaat
- Potilaat, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (Berliinin kriteerien mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suuret hengityksen tilavuudet ilman hengitysvaikeusoireita
Suuret hengityksen tilavuudet (> 10 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta) matalapainetuesta huolimatta ilman hengitysvaikeusoireita
|
Moniparametriset arvioinnit edellyttävät muovihihnan käyttöä sähköimpedanssimetrisen tomografian tietojen tallentamiseen; ja nano-mahaputki, joka on varustettu ruokatorven ja mahan matalapainepalloilla
Muut nimet:
|
|
Muut: Suuret hengityksen tilavuudet ja hengitysvaikeusoireita
Suuret hengityksen tilavuudet (> 10 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta) matalapainetuesta huolimatta, hengitysvaikeusoireineen (esim. supraklavikulaariset ja rinta-vatsa-asynkroniat...)
|
Moniparametriset arvioinnit edellyttävät muovihihnan käyttöä sähköimpedanssimetrisen tomografian tietojen tallentamiseen; ja nano-mahaputki, joka on varustettu ruokatorven ja mahan matalapainepalloilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaalinen ajopaine
Aikaikkuna: 1 tunnin aikana osallistumisesta
|
Transpulmonaarisen motorisen paineen vertailu spontaanin invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana potilailla, joilla on suuret hengityksen tilavuudet (>10 ml.kg-1 teoreettinen ihannepaino) minimaalisesta painetuesta huolimatta (hengitystuki <5 cmH20). Transpulmonaalinen moottoripaine määritellään seuraavasti: ΔPtp = (Pplateau - Inspiratory Poeso) - (PEEP - Expiratory Poeso) |
1 tunnin aikana osallistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaalinen paine (alveolaarinen stressi)
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
Suurin transpulmonaalinen paine (alveolaarinen stressi) määritellään seuraavasti: Ptp = Pplateau - Inspiratory Poeso |
Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
|
Hengitystukoksen paine (P0,1)
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
Hengitystukoksen paine (P01), joka edustaa hengitystoimintoa, ja jonka ventilaattori toimittaa automaattisesti
|
Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
|
Ajopaine
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
Ajopaine
|
Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
|
Hengityksen työ
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
Hengitystyö määritellään seuraavasti: WOB = ΔP x ΔV sisäänhengityksen aikana |
Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
|
Alveolaarinen rasitus
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
Alveolaarinen kanta määritellään seuraavasti: Jännitys = TV / FRC |
Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
|
Hengityslaitteen välittämä energia potilaan keuhkoihin
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
Hengityslaitteen potilaan keuhkoihin välittämä energia Gattinoni et al. (Tehohoitolääketiede 2016)
|
Käyttöönoton yhteydessä ja 1 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InLarge (RBHP 2018 Godet 2)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .