- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05061173
Porównanie treningu aerobowego, oporowego i kombinowanego u dorosłych z nadwagą/otyłością i nadciśnieniem
Porównanie efektów treningu aerobowego, oporowego i kombinowanego u dorosłych z nadwagą/otyłością i nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Azad Jamu Kashmir
-
Kotli, Azad Jamu Kashmir, Pakistan, 11100
- District Headquarter Hospital - kotli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie z BP większym niż 140/90 mmHg
- Dorośli z nadwagą i otyłością z BMI (25-40)
- Nieaktywny fizycznie od ostatnich 6 miesięcy oceniany za pomocą krokomierza. Osoby z liczbą kroków mniejszą niż 7000 zostaną uwzględnione
- Aby móc ćwiczyć (6MWT), wąż, który ukończył test bez żadnych objawów
Kryteria wyłączenia:
- Każda czynna choroba ogólnoustrojowa, która ogranicza ćwiczenia
- Osoby regularnie ćwiczące
- Wszelkie choroby krążeniowo-oddechowe, metaboliczne i neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
|
Ćwiczenia aerobowe obejmują marsz na bieżni W 1-2 tygodniu, intensywność 40-45% Tętno maksymalne (HR max), 3 dni w tygodniu, przez 30 minut W 3-4 tygodniu, intensywność 45-50% HR max, 3 dni /tydzień, przez 30 minut W 5-6 tygodniu intensywność 50-60% HR max 3 dni w tygodniu, przez 30 minut
|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Ćwiczeń Oporowych
|
Ćwiczenia oporowe obejmują (a) Wyciskanie nóg b) Prostowanie mięśnia czworogłowego uda c) Uginanie bicepsa d) Odwodzenie bioder. W Tygodniach 1-2, 10 powtórzeń 1 seria, 3 dni w tygodniu, przez 30 minut W Tygodniach 3-4, 2 serie po 10 powtórzeń, 3 razy w tygodniu przez 30 minut W tygodniach 5-6, 2 serie po 10 powtórzeń z Przytrzymaj 5 sekund 3 razy w tygodniu przez 30 minut |
|
Eksperymentalny: Połączona grupa ćwiczeń fizycznych
|
Ćwiczenia kombinowane obejmują [Aerobik: marsz na bieżni + trening oporowy: a) wyciskanie nóg b) prostowanie mięśnia czworogłowego uda c) uginanie bicepsów d) odwodzenie bioder] Czas obu treningów w odpowiednich tygodniach zostanie skrócony do 15 minut. Ćwiczenia aerobowe obejmują marsz na bieżni W 1-2 tygodniu, intensywność 40-45% Maksymalne tętno (HR max), 3 dni w tygodniu, przez 15 minut W 3-4 tygodniu, intensywność 45-50% HR max, 3 dni /tydzień, przez 15 minut W 5-6 tygodniu intensywność 50-60% HR max 3 dni w tygodniu, przez 15 minut Ćwiczenia oporowe W 1-2 tygodniu, 10 powtórzeń 1 seria, 3 dni w tygodniu, przez 15 minut W 3-4 tygodniu, 2 serie po 10 powtórzeń, 3 razy w tygodniu przez 15 minut W 5-6 tygodniu, 2 serie po 10 powtórzenia z 5 sekundami trzymaj 3 razy w tygodniu przez 15 minut |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany od linii bazowej, ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą sfigmomanometru
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 Tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, wskaźnik masy ciała (BMI) zostaną obliczone jako waga (kg)/wzrost (m2).
Poniżej 18,5 Niedowaga 18,5 - 24,9 Zdrowa waga 25,0 - 29,9 Nadwaga 30,0 i więcej Otyłość
|
6 Tydzień
|
|
Zmiana profilu lipidowego krwi
Ramy czasowe: 6 Tydzień
|
Zmiana całkowitego cholesterolu w osoczu, cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) i cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL) po każdym zabiegu.
|
6 Tydzień
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Krokomierz jest ważnym samoopisowym miernikiem aktywności fizycznej.
Krokomierz służy do liczenia średnich dziennych kroków.
Porównana zostanie zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodnia.
|
6 tydzień
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Obwód talii będzie mierzony pod kątem masy tłuszczu brzusznego lub centralnego.
Mierzy się go w cm w środkowej odległości między ostatnim ruchomym żebrem a grzebieniem biodrowym za pomocą wysuwanej ergonomicznej miarki.
Porównana zostanie zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodnia.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01083 Sidra Asghar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .