- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05061173
Comparación de Entrenamiento Aeróbico, de Resistencia y Combinado en Adultos Hipertensos con Sobrepeso/Obesos
Comparar los efectos del entrenamiento aeróbico, de resistencia y combinado en adultos hipertensos con sobrepeso/obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Azad Jamu Kashmir
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Kotli, Azad Jamu Kashmir, Pakistán, 11100
- District Headquarter Hospital - kotli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensos con PA mayor de 140/90 mmHg
- Adultos con sobrepeso y obesos con IMC (25-40)
- Físicamente inactivo desde los últimos 6 meses evaluado con podómetro. Se incluirán aquellos con recuento de pasos de menos de 7000
- Para poder hacer ejercicio (6MWT), aquellos que completaron la prueba sin ningún síntoma
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica activa que restrinja el ejercicio.
- Personas que hacen ejercicio regularmente.
- Cualquier enfermedad cardiopulmonar, metabólica y neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios aeróbicos
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El ejercicio aeróbico incluye caminar en cinta rodante En la semana 1-2, intensidad del 40-45 % de la frecuencia cardíaca máxima (FC máx.), 3 días a la semana, durante 30 minutos En la semana 3-4, intensidad del 45-50 % de la FC máx., 3 días /semana, durante 30 minutos En la Semana 5-6, intensidad de 50-60% FC máx. 3 días a la semana, durante 30 minutos
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios de resistencia
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Los ejercicios de resistencia incluyen (a) Prensa de piernas b) Extensión de cuádriceps c) Curl de bíceps d) Abducción de cadera. En la semana 1-2, 10 repeticiones 1 serie, 3 días/semana, durante 30 minutos En la semana 3-4, 2 series de 10 repeticiones, 3 veces/semana durante 30 minutos En la semana 5-6, 2 series de 10 repeticiones con 5 segundos de espera 3 veces por semana durante 30 minutos |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios combinados
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El entrenamiento de ejercicios combinados incluye [aeróbico: caminar en cinta rodante + entrenamiento de resistencia: a) prensa de piernas b) extensión de cuádriceps c) curl de bíceps d) abducción de cadera] El tiempo se reducirá a 15 minutos para ambos entrenamientos en las semanas respectivas. El ejercicio aeróbico incluye caminar en cinta rodante En la semana 1-2, intensidad del 40-45 % de la frecuencia cardíaca máxima (FC máx.), 3 días a la semana, durante 15 minutos En la semana 3-4, intensidad del 45-50 % de la FC máx., 3 días /semana, durante 15 minutos En la Semana 5-6, intensidad de 50-60% FC máx. 3 días a la semana, durante 15 minutos Ejercicios de resistencia En la semana 1-2, 10 repeticiones 1 serie, 3 días/semana, durante 15 minutos En la semana 3-4, 2 series de 10 repeticiones, 3 veces/semana durante 15 minutos En la semana 5-6, 2 series de 10 repeticiones con 5 segundos de espera 3 veces por semana durante 15 minutos |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde la línea de base, la presión arterial se mide a través de un esfigmomanómetro
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6 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 semana
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Los cambios desde la línea de base, el índice de masa corporal (IMC) se calcularán como peso (kg)/altura (m2).
Menos de 18,5 Bajo peso 18,5 - 24,9 Peso saludable 25,0 - 29,9 Sobrepeso 30,0 y más Obesidad
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6 semana
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Cambio en el perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 6 semana
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Cambio en el colesterol total en plasma, el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) después de cada tratamiento.
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6 semana
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 6 semana
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El podómetro es una medida válida de autoinforme de la actividad física.
El podómetro se utiliza para contar los pasos diarios promedio.
Se comparará el cambio desde la línea de base hasta las 6 semanas.
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6 semana
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 semana
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La circunferencia de la cintura se medirá para la masa grasa abdominal o central.
Se mide en cm a la distancia media entre la última costilla flotante y la cresta ilíaca mediante una cinta métrica ergonómica retráctil.
Se comparará el cambio desde la línea de base hasta las 6 semanas.
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6 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- REC/01083 Sidra Asghar
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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