Premedykacja w badaniu dotyczącym podawania mniej inwazyjnego środka powierzchniowo czynnego (PRELISA) (PRELISA)

Przed zabiegiem LISA zaślepiona pielęgniarka przyłóżkowa poda dożylnie atropinę, oznaczoną jako „Atropina/Placebo” przez 1 minutę, a następnie IV fentanyl, oznaczony jako „Fentanyl/Placebo” przez 20 minut w obecności zaślepionego terapeuty oddechowego i główny dostawca zespołu.

Po wlewie leku główny członek zespołu przeprowadzi procedurę mniej inwazyjnego podawania środka powierzchniowo czynnego. Parametry życiowe niemowląt, wartości mózgowej spektroskopii bliskiej podczerwieni, oceny bólu będą monitorowane i rejestrowane w trakcie i przez 12 godzin po zabiegu. Poziom wspomagania oddychania, zapotrzebowanie na tlen i późniejsza konieczność intubacji przez 24 godziny po zabiegu uzyskamy z elektronicznej dokumentacji medycznej.

• IV siarczan atropiny i IV cytrynian fentanylu

Przed procedurą mniej inwazyjnego podawania środka powierzchniowo czynnego, zaślepiona pielęgniarka przy łóżku pacjenta poda infuzję dożylną roztworu soli fizjologicznej, oznaczonej jako „Atropina/Placebo” przez 1 minutę, a następnie drugą infuzję roztworu soli fizjologicznej dożylnie, oznaczonej jako „Fentanyl/Placebo”, przez ponad 20 minut w obecności niewidomego terapeuty oddechowego i głównego dostawcy zespołu.

Po infuzji normalnej soli fizjologicznej główny członek zespołu wykona procedurę mniej inwazyjnego podawania środka powierzchniowo czynnego. Parametry życiowe niemowląt, wartości mózgowej spektroskopii bliskiej podczerwieni, oceny bólu będą monitorowane i rejestrowane w trakcie i przez 12 godzin po zabiegu. Poziom wspomagania oddychania, zapotrzebowanie na tlen i późniejsza konieczność intubacji przez 24 godziny po zabiegu uzyskamy z elektronicznej dokumentacji medycznej.

• Zdarzenia bradykardii zostaną zdefiniowane jako tętno <100 uderzeń na minutę przez >10 sekund. Tętno zostanie pobrane z czujnika tętna uczestnika.
• Zdarzenia hipoksemii zostaną zdefiniowane jako wysycenie uczestnika (SpO2) =<80% przez >30 sekund. SpO2 będzie mierzone z pulsoksymetru uczestnika.
• Zdarzenia będą rejestrowane przez terapeutę oddechowego i/lub pielęgniarkę przyłóżkową obecną podczas zabiegu

Cerebral NIRS to metoda nieinwazyjnego monitorowania utlenowania mózgu. Sondy wykrywają wartość co 6 sekund i wyświetlają ją na monitorze. Wyniki między 55-80% są uważane za mieszczące się w normalnym zakresie. Wyniki poniżej 55% uważa się za suboptymalne natlenienie mózgu.

• Zostanie obliczony procent czasu spędzonego z niskimi wartościami NIRS <55% podczas 12-godzinnego okresu obserwacji

• Próbę zabiegu definiuje się jako wprowadzenie łyżki laryngoskopowej do jamy ustnej.
• O sukcesie zabiegu decyduje umiejętność wprowadzenia cewnika i podania środka powierzchniowo czynnego, bez aspiracji środka powierzchniowo czynnego z żołądka po podaniu.
• Stawka zostanie obliczona jako procent uczestników w każdej grupie.

• Stawka zostanie obliczona jako procent uczestników w każdej grupie.
• Potrzeby uczestników i czas intubacji zostaną uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej.

• Zdarzenia bradykardii zostaną zdefiniowane jako tętno <100 uderzeń na minutę przez >10 sekund. Tętno zostanie pobrane z czujnika tętna uczestnika.
• Zdarzenia hipoksemii zostaną zdefiniowane jako wysycenie uczestnika (SpO2) =<80% przez >30 sekund. SpO2 będzie mierzone z pulsoksymetru uczestnika.
• Czas trwania zdarzeń w sekundach zostanie zarejestrowany przez terapeutę oddechowego i/lub pielęgniarkę przyłóżkową obecną podczas zabiegu