Estudio de Premedicación para la Administración de Surfactante Menos Invasivo (PRELISA) (PRELISA)

Antes del procedimiento LISA, la enfermera de cabecera ciega infundirá atropina IV, etiquetada como "atropina/placebo", durante 1 minuto, seguida de fentanilo IV, etiquetado como "fentanilo/placebo", durante 20 minutos en presencia de un terapeuta respiratorio ciego. y proveedor principal del equipo.

Después de la infusión del medicamento, un miembro principal del equipo realizará el procedimiento de administración menos invasiva del surfactante. Se monitorearán y registrarán los signos vitales del bebé, los valores cerebrales de espectroscopia de infrarrojo cercano y las puntuaciones de dolor durante y durante las 12 horas posteriores al procedimiento. De la historia clínica electrónica se obtendrá el nivel de soporte respiratorio, requerimiento de oxígeno y posterior necesidad de intubación durante las 24 horas posteriores al procedimiento.

• Sulfato de atropina IV y citrato de fentanilo IV

Antes del procedimiento de administración de surfactante menos invasivo, la enfermera ciega infundirá solución salina normal IV, etiquetada como "atropina/placebo", durante 1 minuto, seguida de una segunda infusión de solución salina normal IV, etiquetada como "fentanilo/placebo", durante 1 minuto. 20 minutos en presencia de un terapeuta respiratorio cegado y del proveedor principal del equipo.

Después de la infusión de solución salina normal, el miembro principal del equipo realizará el procedimiento de administración de surfactante menos invasivo. Se monitorearán y registrarán los signos vitales del bebé, los valores cerebrales de espectroscopia de infrarrojo cercano y las puntuaciones de dolor durante y durante las 12 horas posteriores al procedimiento. De la historia clínica electrónica se obtendrá el nivel de soporte respiratorio, requerimiento de oxígeno y posterior necesidad de intubación durante las 24 horas posteriores al procedimiento.

• Los eventos de bradicardia se definirán como una frecuencia cardíaca <100 latidos por minuto durante >10 segundos. La frecuencia cardíaca se obtendrá del monitor de frecuencia cardíaca del participante.
• Los eventos de hipoxemia se definirán como la saturación del participante (SpO2) = <80 % durante > 30 segundos. SpO2 se obtendrá del monitor de oxímetro de pulso del participante.
• Los eventos serán registrados por el terapeuta respiratorio y/o la enfermera de cabecera presente durante el procedimiento.

Cerebral NIRS es un método de monitorización no invasiva de la oxigenación cerebral. Las sondas detectan un valor cada 6 segundos y se muestran en el monitor. Las puntuaciones entre 55-80% se consideran dentro del rango normal. Las puntuaciones inferiores al 55% se consideran oxigenación cerebral subóptima.

• Se calculará el porcentaje de tiempo pasado con valores NIRS bajos <55 % durante el período de observación de 12 horas

• El intento de procedimiento se define como la introducción de la hoja de laringoscopio en la boca.
• El éxito del procedimiento se define por la capacidad de insertar el catéter y administrar el surfactante, sin aspirar el surfactante del estómago después de la administración.
• La tasa se calculará como un porcentaje de participantes en cada brazo.

• La tasa se calculará como un porcentaje de los participantes en cada grupo.
• La necesidad de los participantes y el momento de la intubación se obtendrán del registro médico electrónico.

• Los eventos de bradicardia se definirán como una frecuencia cardíaca <100 latidos por minuto durante >10 segundos. La frecuencia cardíaca se obtendrá del monitor de frecuencia cardíaca del participante.
• Los eventos de hipoxemia se definirán como la saturación del participante (SpO2) = <80 % durante > 30 segundos. SpO2 se obtendrá del monitor de oxímetro de pulso del participante.
• La duración de los eventos en segundos será registrada por el terapeuta respiratorio y/o la enfermera de cabecera presente durante el procedimiento